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Vascularidad del cúbito y su asociación con falta de unión del antebrazo (Nonunion)

Estudio Anatómico Sobre la Vascularización del Cúbito: Factores de Riesgo Vasculares y Mecánicos Asociados a la Seudoartrosis del Antebrazo

La pseudoartrosis después del tratamiento quirúrgico de una fractura cubital es muy poco común. Los hay gravemente incapacitantes y difíciles de tratar. Múltiples factores se han asociado con el establecimiento de esta falta de unión. Muchas pseudoartrosis se asocian con daños en los tejidos blandos, vascularización del lugar de la fractura, inestabilidad persistente, infección y la técnica de tratamiento quirúrgico. Este estudio analizó las condiciones sistémicas y los factores locales asociados con el fracaso de la consolidación de la fractura ósea. El objetivo de nuestro estudio fue identificar los factores de riesgo para la pseudoartrosis cubital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el estudio anatómico investigamos el riego sanguíneo extraóseo e intraóseo en catorce especímenes del Departamento de Anatomía Humana. Correlacionamos las áreas con poca vascularización con las áreas habituales en las que los pacientes tienen seudoartrosis cubital.

En el estudio clínico revisamos retrospectivamente una cohorte de fracturas de cúbito tratadas quirúrgicamente con reducción abierta y fijación interna (ORIF), durante un periodo de 10 años (2007-2016). Identificamos 211 fracturas cubitales. Todos los pacientes tuvieron un seguimiento mínimo de 1 año. Definimos pseudoartrosis si no hubo consolidación radiológica de la fractura después de este período, y las clasificamos según la clasificación de Weber. Se evaluaron factores de riesgo como: vascularización del sitio de fractura, técnica de tratamiento quirúrgico, factores biológicos del paciente y mecanismo de fractura. Correlacionamos los datos y los factores de riesgo asociados de los estudios anatómicos y clínicos.

Los datos se analizaron utilizando el sistema de software SPSS versión 21. Se realizó un análisis de regresión multivariable para evaluar los factores de riesgo independientes de la seudoartrosis cubital. Se utilizó la prueba de chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher para comparar las mediciones categóricas. Se consideró significación estadística una p inferior a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

211

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio anatómico: 14 extremidades superiores del Departamento de Anatomía Humana. Estudio clínico. Registra alrededor de 211 fracturas cubitales. Solo se incluyeron las fracturas con la complicación de seudoartrosis cubital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 90 años
  • Seudoartrosis cubital del antebrazo

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Otros tipos de fracturas de antebrazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Áreas avasculares en estudio anatómico
Periodo de tiempo: 8 meses
Se describirá la vascularización extraósea e intraósea de los antebrazos con la técnica de disección de Spalteholz y la técnica de disección de Tompsett. La ubicación, distribución y dimensiones de los vasos y las áreas sin vascularización se medirán con un pie de rey digital (mm).
8 meses
Factores de riesgo epidemiológicos para la pseudoartrosis cubital
Periodo de tiempo: 8 meses
Se registrarán factores de riesgo epidemiológico tales como: tabaquismo, problemas cardíacos, trastornos reumáticos.
8 meses
Factores de riesgo biomecánicos para la pseudoartrosis cubital
Periodo de tiempo: 8 meses
Los factores de riesgo biomecánicos se evaluarán utilizando la clasificación OTA/AO.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-CUB-2018-61

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Cuando tenemos los resultados analizamos los datos anatómicos, clínicos y asociación con los diferentes factores de riesgo en el Departamento de Estadística.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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