- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03805204
Vascularidad del cúbito y su asociación con falta de unión del antebrazo (Nonunion)
Estudio Anatómico Sobre la Vascularización del Cúbito: Factores de Riesgo Vasculares y Mecánicos Asociados a la Seudoartrosis del Antebrazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio anatómico investigamos el riego sanguíneo extraóseo e intraóseo en catorce especímenes del Departamento de Anatomía Humana. Correlacionamos las áreas con poca vascularización con las áreas habituales en las que los pacientes tienen seudoartrosis cubital.
En el estudio clínico revisamos retrospectivamente una cohorte de fracturas de cúbito tratadas quirúrgicamente con reducción abierta y fijación interna (ORIF), durante un periodo de 10 años (2007-2016). Identificamos 211 fracturas cubitales. Todos los pacientes tuvieron un seguimiento mínimo de 1 año. Definimos pseudoartrosis si no hubo consolidación radiológica de la fractura después de este período, y las clasificamos según la clasificación de Weber. Se evaluaron factores de riesgo como: vascularización del sitio de fractura, técnica de tratamiento quirúrgico, factores biológicos del paciente y mecanismo de fractura. Correlacionamos los datos y los factores de riesgo asociados de los estudios anatómicos y clínicos.
Los datos se analizaron utilizando el sistema de software SPSS versión 21. Se realizó un análisis de regresión multivariable para evaluar los factores de riesgo independientes de la seudoartrosis cubital. Se utilizó la prueba de chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher para comparar las mediciones categóricas. Se consideró significación estadística una p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 90 años
- Seudoartrosis cubital del antebrazo
Criterio de exclusión:
- Niños
- Otros tipos de fracturas de antebrazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Áreas avasculares en estudio anatómico
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se describirá la vascularización extraósea e intraósea de los antebrazos con la técnica de disección de Spalteholz y la técnica de disección de Tompsett.
La ubicación, distribución y dimensiones de los vasos y las áreas sin vascularización se medirán con un pie de rey digital (mm).
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8 meses
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Factores de riesgo epidemiológicos para la pseudoartrosis cubital
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se registrarán factores de riesgo epidemiológico tales como: tabaquismo, problemas cardíacos, trastornos reumáticos.
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8 meses
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Factores de riesgo biomecánicos para la pseudoartrosis cubital
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los factores de riesgo biomecánicos se evaluarán utilizando la clasificación OTA/AO.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IIBSP-CUB-2018-61
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