Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculariteit van de ellepijp en de associatie ervan met onderarm-non-union (Nonunion)

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anatomische studie over de vascularisatie van de ellepijp: vasculaire en mechanische risicofactoren die verband houden met non-union van de onderarm

Non-union na operatieve behandeling van een ulnaire fractuur is zeer ongebruikelijk. Er zijn ernstig invaliderende en moeilijk te behandelen aandoeningen. Meerdere factoren zijn in verband gebracht met de oprichting van deze niet-vakbond. Veel non-unions worden in verband gebracht met schade aan zacht weefsel, vasculariteit van de fractuurplaats, aanhoudende instabiliteit, infectie en de chirurgische behandelingstechniek. Deze studie analyseerde de systemische aandoeningen en lokale factoren die samenhangen met het falen van botbreukgenezing. Het doel van onze studie was om de risicofactoren voor ulnaire non-union te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Onderarm breuk

Interventie / Behandeling

Procedure: Open reductie en interne fixatie (ORIF)

Gedetailleerde beschrijving

In de anatomische studie onderzochten we de extraossale en intraossale bloedtoevoer in veertien preparaten van de afdeling Humane Anatomie. We correleerden de gebieden met een lage vasculariteit met de gebruikelijke gebieden waar patiënten ulnaire non-union hebben.

In de klinische studie hebben we retrospectief een cohort van ulnaire fracturen beoordeeld die chirurgisch zijn behandeld met open reductie en interne fixatie (ORIF), gedurende een periode van 10 jaar (2007-2016). We identificeerden 211 ellepijpfracturen. Alle patiënten hadden een minimale follow-up van 1 jaar. We definieerden non-union als er na deze periode geen radiologische consolidatie van de fractuur was, en we classificeerden ze volgens de Weber-classificatie. We beoordeelden risicofactoren zoals: vasculariteit op de plaats van de fractuur, chirurgische behandelingstechniek, biologische factoren van de patiënt en het mechanisme van de fractuur. We correleerden gegevens en bijbehorende risicofactoren uit de anatomische en de klinische studies.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwaresysteemversie 21. Multivariate regressieanalyse werd uitgevoerd om onafhankelijke risicofactoren van ulnaire non-union te beoordelen. Chi-kwadraattest of Fisher exact-test werd gebruikt om categorische metingen te vergelijken. Statistische significantie werd beschouwd als p kleiner dan 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08025
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Anatomisch onderzoek: 14 bovenste extremiteiten van de afdeling Menselijke Anatomie. Klinische studie. Registreert ongeveer 211 ellepijpfracturen. We includeerden alleen de fracturen met de complicatie van ulnaire non-union.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 tot 90 jaar
Onderarm ulnaire non-union

Uitsluitingscriteria:

Kinderen
Andere soorten onderarmfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Avasculaire gebieden in anatomische studie Tijdsspanne: 8 maanden	De extraossea en intraossea vasculariteit van de onderarmen met Spalteholz dissectietechniek en Tompsett dissectietechniek zal worden beschreven. De locatie, verdeling en afmetingen van de vaten en de gebieden zonder vasculariteit worden gemeten met een digitale schuifmaat (mm).	8 maanden
Epidemiologische risicofactoren voor ulnaire non-union Tijdsspanne: 8 maanden	Epidemiologische risicofactoren zoals: roken, hartproblemen, reumatische aandoeningen worden geregistreerd.	8 maanden
Biomechanische risicofactoren voor ulnaire non-union Tijdsspanne: 8 maanden	Biomechanische risicofactoren zullen worden geëvalueerd met behulp van de OTA/AO-classificatie.	8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

IIBSP-CUB-2018-61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Als we de resultaten hebben, analyseren we de anatomische en klinische gegevens en de associatie met de verschillende risicofactoren in de afdeling Statistiek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open reductie en interne fixatie (ORIF)

Indonesia University

Beëindigd

Een klinische proef van lokaal gemaakte titanium miniplaat en schroef bij het beheer van maxillofaciale fracturen

Maxillofaciale verwondingen | Fractuurfixatie, intern | Maxillofaciale prothese implantatie

Indonesië