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Vascularidade da ulna e sua associação com a não união do antebraço (Nonunion)

Estudo anatômico sobre a vascularização da ulna: fatores de risco vasculares e mecânicos associados à pseudartrose do antebraço

A não união após o tratamento cirúrgico de uma fratura ulnar é muito incomum. Existem severamente incapacitantes e difíceis de tratar. Múltiplos fatores têm sido associados ao estabelecimento dessa não união. Muitas não uniões estão associadas a danos nos tecidos moles, vascularização do local da fratura, instabilidade persistente, infecção e técnica de tratamento cirúrgico. Este estudo analisou as condições sistêmicas e os fatores locais associados à falha na consolidação da fratura óssea O objetivo do nosso estudo foi identificar os fatores de risco para a pseudoartrose ulnar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No estudo anatômico investigamos o suprimento sanguíneo extra e intraósseo em quatorze espécimes do Departamento de Anatomia Humana. Correlacionamos as áreas com baixa vascularização com as áreas habituais que os pacientes têm pseudoartrose ulnar.

No estudo clínico revisamos retrospectivamente uma coorte de fraturas ulnares tratadas cirurgicamente com redução aberta e fixação interna (RAFI), durante um período de 10 anos (2007-2016). Identificamos 211 fraturas ulnares. Todos os pacientes tiveram seguimento mínimo de 1 ano. Definimos pseudoartrose se não houvesse consolidação radiológica da fratura após esse período e classificamos conforme a classificação de Weber. Avaliamos fatores de risco como: vascularização do local da fratura, técnica de tratamento cirúrgico, fatores biológicos do paciente e mecanismo da fratura. Correlacionamos dados e fatores de risco associados dos estudos anatômicos e clínicos.

Os dados foram analisados ​​usando o sistema de software SPSS versão 21. A análise de regressão multivariada foi realizada para avaliar fatores de risco independentes de pseudoartrose ulnar. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher foi usado para comparar medidas categóricas. A significância estatística foi considerada como p menor que 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

211

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo anatômico: 14 membros superiores do Departamento de Anatomia Humana. Estudo clínico. Registra cerca de 211 fraturas ulnares. Incluímos apenas as fraturas com complicação de pseudartrose ulnar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 90 anos
  • Não união ulnar do antebraço

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Outros tipos de fraturas do antebraço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Áreas avasculares no estudo anatômico
Prazo: 8 meses
Será descrita a vascularização extraóssea e intraóssea dos antebraços com a técnica de dissecção de Spalteholz e técnica de dissecação de Tompsett. A localização, distribuição e dimensões dos vasos e as áreas sem vascularização serão medidas com paquímetro digital (mm).
8 meses
Fatores de risco epidemiológicos para pseudoartrose ulnar
Prazo: 8 meses
Fatores de risco epidemiológicos como: fumo, problemas cardíacos, doenças reumáticas serão registrados.
8 meses
Fatores de risco biomecânicos para não união ulnar
Prazo: 8 meses
Fatores de risco biomecânicos serão avaliados pela classificação OTA/AO.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-CUB-2018-61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Quando temos os resultados analisamos os dados anatômicos e clínicos e associação com os diferentes fatores de risco no Departamento de Estatística.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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