Сосудистость локтевой кости и ее связь с несращением предплечья (Nonunion)
Анатомическое исследование васкуляризации локтевой кости: сосудистые и механические факторы риска, связанные с несращением предплечья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При анатомическом исследовании исследовали внекостное и внутрикостное кровоснабжение в четырнадцати препаратах из отдела анатомии человека. Мы сопоставили области с низкой васкуляризацией с обычными областями, в которых пациенты имеют локтевое несращение.
В клиническом исследовании мы ретроспективно рассмотрели когорту переломов локтевой кости, леченных хирургическим путем с открытой репозицией и внутренней фиксацией (ORIF) в течение 10 лет (2007-2016). Мы выявили 211 переломов локтевой кости. Все пациенты находились под наблюдением не менее 1 года. Мы определяли несращение, если после этого периода не было рентгенологической консолидации перелома, и классифицировали их по классификации Вебера. Оценивались такие факторы риска, как: васкуляризация места перелома, техника оперативного лечения, биологические факторы пациента, механизм перелома. Мы сопоставили данные и связанные с ними факторы риска из анатомических и клинических исследований.
Данные были проанализированы с использованием программного комплекса SPSS версии 21. Для оценки независимых факторов риска локтевого несращения был проведен многомерный регрессионный анализ. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для сравнения категориальных измерений. Статистической значимостью считали р менее 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 90 лет
- Локтевое несращение предплечья
Критерий исключения:
- Дети
- Другие виды переломов предплечья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессосудистые зоны в анатомическом исследовании
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Будет описана внекостная и внутрикостная васкуляризация предплечий с использованием техники диссекции по Шпальтехольцу и техники диссекции по Томпсетту.
Расположение, распределение и размеры сосудов и областей без васкуляризации будут измеряться цифровым штангенциркулем (мм).
|
8 месяцев
|
|
Эпидемиологические факторы риска локтевого несращения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Будут зарегистрированы такие факторы эпидемиологического риска, как курение, проблемы с сердцем, ревматические заболевания.
|
8 месяцев
|
|
Биомеханические факторы риска локтевого несращения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Биомеханические факторы риска будут оцениваться с использованием классификации OTA/AO.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-CUB-2018-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .