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健康受试者棱镜适应测试的技术创新,有利于脑损伤后日常生活的自主性和独立性 (PRIS'TUEL)

2026年4月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

模拟健康受试者的棱镜适应:有利于脑损伤后日常生活自主和独立的技术创新

单侧忽视是一种神经心理障碍,反映为空间探索和定向注意分布的障碍影响相对于大脑病变的空间和身体的对侧部分。 这种病理学的慢性方面导致康复后的进展不佳以及患者在日常生活中的独立性降低。 因此,有必要为单侧忽视患者建立有效和持久的治疗方法,以改善他们的日常生活质量。 棱镜适应现在是一种经典方法,它允许患者通过响应视野的横向位移的矫正指向运动来改善他们的忽视。 大量且不断增长的文献研究了棱镜适应作为一种非常有前途的康复方法,改善了单侧忽视的视觉运动和认知特征。 然而,其效果在某种程度上是不规则的,该方法的临床应用仍然受到限制。 患者必须到医院利用棱镜适应疗程,这对我们的知识造成了一些局限性:1) 棱镜适应的时间动态在长期基础上产生影响,以及 2) 最佳治疗持续时间(大多数受住院时间限制的时间)及其在非常长期的基础上的治疗效果。 此外,大量患者还患有运动缺陷,这降低了优化棱镜适应会话的可能性。

因此,该项目的目的是开发和验证其他可在家中长期应用的棱镜适应模式。 这些模式应该允许研究者深入了解棱镜适应对认知系统的时间动态。 首先,研究人员将研究使用虚拟现实再现棱镜护目镜引起的横向位移的棱镜适应模式的效果。 他还将研究由运动意象引起的棱镜适应,即在没有伴随运动执行的情况下指向运动的心理表征。 该项目可以增强基础知识,并能够设计新的棱镜适应(虚拟或图像)治疗使用方式,以便进行家庭治疗和随访。 因此,该项目的目的是通过不同的模式(虚拟和图像与经典应用相比)展示相似机制的含义,以及这些新模式对健康受试者的可行性。 此后,目标将是利用在该项目中获得的知识来建立临床试验,以在病理人群中长期测试这些方式的效率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

480

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • 副研究员:
          • Alessandro FARNE, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 惯用右手
  • 18至70岁
  • 正常或矫正视力
  • 签署书面知情同意书
  • 隶属于医疗保健机构。

排除标准:

  • 神经或精神障碍
  • 认知障碍
  • 矫正眼镜的存在
  • 右上肢骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经典棱镜适应
经典的棱镜适配臂会根据棱镜位移的边(右或左)分为两个子组
导致虚拟场横向位移 10 度的护目镜。 参与者将被要求在适应过程中佩戴这些护目镜,并进行指向视觉目标的指向运动。
导致虚拟场横向位移 10 度的护目镜。 参与者将被要求在适应过程中戴上这些护目镜,并在心理上对视觉目标进行指向运动。 不会有并发的移动执行。
实验性的:虚棱镜适配
虚拟棱镜适配臂会根据棱镜位移的边(右或左)分成两个子组
由于虚拟现实环境,将模拟横向位移。 参与者将佩戴 Oculus Rift 而不是棱镜护目镜,并将进行指向运动。
实验性的:成像棱镜适应
成像后的棱镜适配臂会根据棱镜位移的边(右或左)分成两个子组
导致虚拟场横向位移 10 度的护目镜。 参与者将被要求在适应过程中佩戴这些护目镜,并进行指向视觉目标的指向运动。
导致虚拟场横向位移 10 度的护目镜。 参与者将被要求在适应过程中戴上这些护目镜,并在心理上对视觉目标进行指向运动。 不会有并发的移动执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 1:线平分以评估视觉空间偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于线平分测试,参考点是线的中间。

第 0 天 - 适应前
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 1:线平分以评估视觉空间偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于线平分测试,参考点是线的中间。

第 0 天 - 适应前
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 1:线平分以评估视觉空间偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于线平分测试,参考点是线的中间。

第 0 天 - 适应后
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 1:线平分以评估视觉空间偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于线平分测试,参考点是线的中间。

第 0 天 - 适应后
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 2:目标导向指向以评估感觉运动偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于目标导向的指向测试,参考点是目标。

第 0 天 - 适应前
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 2:目标导向指向以评估感觉运动偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于目标导向的指向测试,参考点是目标。

第 0 天 - 适应前
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 2:目标导向指向以评估感觉运动偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于目标导向的指向测试,参考点是目标。

第 0 天 - 适应后
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 2:目标导向指向以评估感觉运动偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于目标导向的指向测试,参考点是目标。

第 0 天 - 适应后
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 3:直指前方以评估本体感受偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于直视和视觉判断测试,参考点是中心假想线

第 0 天 - 适应前
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前

任务 3:直指前方以评估本体感受偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于直视和视觉判断测试,参考点是中心假想线

第 0 天 - 适应前
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 3:直指前方以评估本体感受偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于直视和视觉判断测试,参考点是中心假想线

第 0 天 - 适应后
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后

任务 3:直指前方以评估本体感受偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。

对于直视和视觉判断测试,参考点是中心假想线

第 0 天 - 适应后
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前
任务 4:视觉判断以评估视觉偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。
第 0 天 - 适应前
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应前
任务 4:视觉判断以评估视觉偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。
第 0 天 - 适应前
视觉空间性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后
任务 4:视觉判断以评估视觉偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。
第 0 天 - 适应后
感觉运动性能:以毫米为单位的偏差测量
大体时间:第 0 天 - 适应后
任务 4:视觉判断以评估视觉偏差 在测试中,研究者将测量受试者的反应与参考点之间的偏差(以毫米为单位)。
第 0 天 - 适应后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yves ROSSETTI, MD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (估计的)

2028年4月8日

研究完成 (估计的)

2028年4月8日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月15日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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