Une innovation technique du test d'adaptation prismatique chez le sujet sain, en faveur de l'autonomie et de l'indépendance dans la vie quotidienne suite à une lésion cérébrale (PRIS'TUEL)
Simuler l'adaptation prismatique chez le sujet sain : une innovation technique en faveur de l'autonomie et de l'indépendance dans la vie quotidienne suite à une lésion cérébrale
La négligence unilatérale est un trouble neuropsychologique qui se traduit par une perturbation de l'exploration spatiale et de la distribution de l'attention dirigée affectant la partie controlatérale de l'espace et du corps relativement à la lésion cérébrale. L'aspect chronique de cette pathologie entraîne une mauvaise progression après rééducation et une diminution de l'autonomie des patients dans la vie quotidienne. Ainsi, il est nécessaire de mettre en place des thérapies efficaces et durables pour les patients atteints de négligence unilatérale afin d'améliorer leur qualité de vie au quotidien. L'adaptation prismatique est maintenant une méthode classique qui permet aux patients d'améliorer leur négligence par des mouvements de pointage correctifs en réponse à un déplacement latéral du champ visuel. Un nombre important et croissant de littérature a étudié l'adaptation prismatique en tant que méthode de rééducation très prometteuse, améliorant à la fois les caractéristiques visuomotrices et cognitives de la négligence unilatérale. Cependant, ses effets sont quelque peu irréguliers et les applications cliniques de cette méthode sont encore limitées. La nécessité pour les patients de venir à l'hôpital pour bénéficier de séances d'adaptation prismatique entraîne certaines limites à nos connaissances concernant 1) la dynamique temporelle des effets d'adaptation prismatique à long terme et 2) la durée optimale du traitement (la plupart des temps contraint par la durée d'hospitalisation) et ses effets thérapeutiques à très long terme. De plus, un grand nombre de patients souffrent également de déficits moteurs qui réduisent la possibilité d'optimiser la séance d'adaptation prismatique.
Ainsi, le but de ce projet est de développer et de valider d'autres modalités d'adaptation prismatique applicables à domicile et sur une plus longue durée. Ces modalités devraient permettre au chercheur d'avoir un aperçu de la dynamique temporelle de l'adaptation prismatique sur le système cognitif. Dans un premier temps, l'investigateur étudiera les effets d'une modalité d'adaptation prismatique utilisant la réalité virtuelle pour reproduire le déplacement latéral induit par les lunettes prismatiques. Il étudiera également l'adaptation prismatique induite par l'imagerie motrice, c'est-à-dire avec des représentations mentales de mouvements de pointage sans exécution motrice concomitante. Ce projet pourrait enrichir les connaissances fondamentales et permettre de concevoir de nouvelles modalités d'utilisation thérapeutique de l'adaptation prismatique (virtuelle ou imagée) afin de permettre un traitement et un suivi à domicile. Ainsi, l'objectif de ce projet est de démontrer l'implication de mécanismes similaires à travers différentes modalités (virtuelles et imagées par rapport à l'application classique) et la faisabilité de ces nouvelles modalités chez des sujets sains. Par la suite, l'objectif sera d'utiliser les connaissances acquises au cours de ce projet pour mettre en place des essais cliniques afin de tester l'efficacité de ces modalités sur le long terme dans une population pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yves ROSSETTI, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandro FARNE, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Contact:
- Alessandro FARNE, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
-
Contact:
- Yves ROSSETTI, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 00
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
-
Chercheur principal:
- Yves ROSSETTI, MD
-
Sous-enquêteur:
- Alessandro FARNE, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Droitier
- De 18 à 70 ans
- Vision normale ou corrigée
- Consentement éclairé écrit signé
- Affilié à un organisme de santé.
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou psychiatrique
- Troubles cognitifs
- présence de lunettes correctrices
- Troubles orthopédiques du membre supérieur droit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Adaptation prismatique classique
Le bras d'adaptation prismatique classique sera divisé en deux sous-groupes correspondant au côté du déplacement prismatique (droite ou gauche)
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Lunettes induisant un déplacement latéral du champ virtuel d'une dizaine de degrés.
Les participants seront invités à porter ces lunettes pendant la séance d'adaptation et à effectuer un mouvement de pointage vers la cible visuelle.
Lunettes induisant un déplacement latéral du champ virtuel d'une dizaine de degrés.
Les participants seront invités à porter ces lunettes pendant la séance d'adaptation et à effectuer mentalement un mouvement de pointage vers la cible visuelle.
Il n'y aura pas d'exécution simultanée de mouvements.
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Expérimental: Adaptation prismatique virtuelle
le bras d'adaptation prismatique virtuel sera divisé en deux sous-groupes correspondant au côté du déplacement prismatique (droite ou gauche)
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Le déplacement latéral sera simulé grâce à un environnement de réalité virtuelle.
Les participants porteront un Oculus Rift au lieu des lunettes prismatiques et effectueront également un mouvement de pointage.
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Expérimental: Adaptation prismatique imagée
Le bras d'adaptation prismatique imagé sera divisé en deux sous-groupes correspondant au côté du déplacement prismatique (droit ou gauche)
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Lunettes induisant un déplacement latéral du champ virtuel d'une dizaine de degrés.
Les participants seront invités à porter ces lunettes pendant la séance d'adaptation et à effectuer un mouvement de pointage vers la cible visuelle.
Lunettes induisant un déplacement latéral du champ virtuel d'une dizaine de degrés.
Les participants seront invités à porter ces lunettes pendant la séance d'adaptation et à effectuer mentalement un mouvement de pointage vers la cible visuelle.
Il n'y aura pas d'exécution simultanée de mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 1 : bissection de ligne pour évaluer le biais visuo-spatial Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de bissection de ligne, le point de référence est le milieu de la ligne. |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 1 : bissection de ligne pour évaluer le biais visuo-spatial Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de bissection de ligne, le point de référence est le milieu de la ligne. |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 1 : bissection de ligne pour évaluer le biais visuo-spatial Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de bissection de ligne, le point de référence est le milieu de la ligne. |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 1 : bissection de ligne pour évaluer le biais visuo-spatial Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de bissection de ligne, le point de référence est le milieu de la ligne. |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 2 : Pointage ciblé pour évaluer le biais sensorimoteur Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de pointage vers un but, le point de référence est la cible. |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 2 : Pointage ciblé pour évaluer le biais sensorimoteur Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de pointage vers un but, le point de référence est la cible. |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 2 : Pointage ciblé pour évaluer le biais sensorimoteur Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de pointage vers un but, le point de référence est la cible. |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 2 : Pointage ciblé pour évaluer le biais sensorimoteur Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour le test de pointage vers un but, le point de référence est la cible. |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 3 : Pointage droit devant pour évaluer le biais proprioceptif Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour les tests de pointage droit devant et de jugement visuel, le point de référence est une ligne centrale imaginaire |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 3 : Pointage droit devant pour évaluer le biais proprioceptif Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour les tests de pointage droit devant et de jugement visuel, le point de référence est une ligne centrale imaginaire |
Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 3 : Pointage droit devant pour évaluer le biais proprioceptif Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour les tests de pointage droit devant et de jugement visuel, le point de référence est une ligne centrale imaginaire |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 3 : Pointage droit devant pour évaluer le biais proprioceptif Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence. Pour les tests de pointage droit devant et de jugement visuel, le point de référence est une ligne centrale imaginaire |
Jour 0 - juste après l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 4 : Jugement visuel pour évaluer le biais visuel Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence.
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Jour 0 - juste avant l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Tâche 4 : Jugement visuel pour évaluer le biais visuel Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence.
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Jour 0 - juste avant l'adaptation
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Performances visuospatiales : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 4 : Jugement visuel pour évaluer le biais visuel Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence.
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Jour 0 - juste après l'adaptation
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performances sensorimotrices : mesure des écarts en mm
Délai: Jour 0 - juste après l'adaptation
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Tâche 4 : Jugement visuel pour évaluer le biais visuel Dans le test, l'investigateur mesurera l'écart (en mm) entre la réponse du sujet et le point de référence.
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Jour 0 - juste après l'adaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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