A prizmatikus adaptációs teszt műszaki innovációja egészséges alanyban, az autonómia és a függetlenség érdekében a mindennapi életben agysérülést követően (PRIS'TUEL)
A prizmatikus alkalmazkodás szimulálása egészséges alanyban: Technikai innováció az autonómia és a függetlenség javára a mindennapi életben agysérülést követően
Az unilaterális elhanyagolás egy neuropszichológiai rendellenesség, amelyet a térbeli feltárás és az irányított figyelem elosztásának zavara tükröz, amely a tér és a test ellenoldali részét érinti az agyi lézióhoz képest. Ennek a patológiának a krónikus formája a rehabilitációt követő gyenge progresszióhoz és a betegek függetlenségének csökkenéséhez vezet a mindennapi életben. Ezért az egyoldalúan elhanyagolt betegek számára hatékony és hosszan tartó terápiák kialakítása szükséges mindennapi életminőségük javítása érdekében. A prizmatikus adaptáció ma már egy klasszikus módszer, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy javítsák elhanyagolásukat korrekciós mutató mozgásokkal, válaszul a látómező oldalirányú elmozdulására. A szakirodalom nagy része vizsgálja a prizmás adaptációt, mint egy nagyon ígéretes rehabilitációs módszert, amely javítja az egyoldalú elhanyagolás vizuomotoros és kognitív jellemzőit. Hatásai azonban valahogy szabálytalanok, és ennek a módszernek a klinikai alkalmazása még mindig korlátozott. Annak szükségessége, hogy a betegek kórházba jöjjenek a prizmatikus adaptációs kezelések igénybevételéhez, korlátozza ismereteinket 1) a prizma-adaptációs hatások hosszú távú időbeli dinamikájáról és 2) a kezelés optimális időtartamáról (a legtöbb esetben). a kórházi kezelés időtartama által korlátozott idő) és nagyon hosszú távú terápiás hatásai. Ezen túlmenően, nagyszámú beteg szenved mozgáshiányban is, ami csökkenti a prizmatikus adaptáció optimalizálásának lehetőségét.
Ennek megfelelően a projekt célja a prizmatikus adaptáció egyéb, otthon és hosszabb ideig alkalmazható modalitásainak kidolgozása és validálása. Ezeknek a modalitásoknak lehetővé kell tenniük a vizsgáló számára, hogy betekintést nyerjen a prizmatikus adaptáció időbeli dinamikájába a kognitív rendszerben. Először is, a vizsgáló egy prizmatikus adaptációs modalitás hatásait vizsgálja meg a virtuális valóság segítségével, hogy reprodukálja a prizmatikus szemüvegek által kiváltott oldalirányú elmozdulást. Vizsgálni fogja a motoros képalkotás által kiváltott prizmatikus adaptációt is, azaz a mutató mozgások mentális reprezentációit, motoros végrehajtás nélkül. Ez a projekt bővítheti az alapvető ismereteket, és lehetővé teheti a prizmatikus adaptáció (virtuális vagy képi) terápiás felhasználásának új módozatainak megtervezését, hogy lehetővé tegye az otthoni kezelést és a nyomon követést. Így ennek a projektnek az a célja, hogy bemutassa a hasonló mechanizmusok hatását különböző modalitásokon keresztül (virtuális és képi a klasszikus alkalmazáshoz képest), valamint ezeknek az új modalitásoknak a megvalósíthatóságát egészséges alanyok esetében. Ezt követően a cél az lesz, hogy a projekt során megszerzett tudást felhasználják klinikai vizsgálatok lefolytatására, hogy hosszú távon teszteljék e módszerek hatékonyságát egy patológiás populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yves ROSSETTI, MD
- Telefonszám: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alessandro FARNE, PhD
- Telefonszám: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro FARNE, PhD
- Telefonszám: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves ROSSETTI, MD
- Telefonszám: +33 04 72 91 34 00
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Yves ROSSETTI, MD
-
Alkutató:
- Alessandro FARNE, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Jobbkezes
- 18-70 éves korig
- Normál vagy korrigált látás
- Aláírt írásos beleegyezés
- Egy egészségügyi szervezethez kapcsolódik.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
- Kognitív zavarok
- korrekciós szemüvegek jelenléte
- A jobb felső végtag ortopédiai rendellenességei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus prizmás adaptáció
A klasszikus prizmatikus adaptációs kart a prizmatikus elmozdulás oldalának megfelelően két alcsoportra osztjuk (jobbra vagy balra)
|
Szemüveg, amely a virtuális mező tíz fokos oldalirányú elmozdulását idézi elő.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljék ezt a védőszemüveget az alkalmazkodás során, és mutassanak mozgást a vizuális cél felé.
Szemüveg, amely a virtuális mező tíz fokos oldalirányú elmozdulását idézi elő.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljék ezt a védőszemüveget az alkalmazkodás során, és mentálisan hajtsanak végre a vizuális cél felé mutató mozgást.
Nem lesz párhuzamos mozgásvégrehajtás.
|
|
Kísérleti: Virtuális prizmatikus adaptáció
a virtuális prizmatikus adaptációs kar két alcsoportra oszlik, amelyek megfelelnek a prizmatikus elmozdulás oldalának (jobbra vagy balra)
|
Az oldalirányú elmozdulást a virtuális valóság környezetének köszönhetően szimulálják.
A résztvevők a prizmás szemüveg helyett Oculus Riftet viselnek, és mutogatós mozgást is végeznek.
|
|
Kísérleti: Képes prizmás adaptáció
A képen látható prizmatikus adaptációs kar két alcsoportra lesz osztva a prizmatikus elmozdulás oldalának megfelelően (jobbra vagy balra)
|
Szemüveg, amely a virtuális mező tíz fokos oldalirányú elmozdulását idézi elő.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljék ezt a védőszemüveget az alkalmazkodás során, és mutassanak mozgást a vizuális cél felé.
Szemüveg, amely a virtuális mező tíz fokos oldalirányú elmozdulását idézi elő.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljék ezt a védőszemüveget az alkalmazkodás során, és mentálisan hajtsanak végre a vizuális cél felé mutató mozgást.
Nem lesz párhuzamos mozgásvégrehajtás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
1. feladat: Vonalfelezés a vizuális-térbeli torzítás értékeléséhez A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az egyenes felezési tesztnél a referenciapont az egyenes közepe. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
1. feladat: Vonalfelezés a vizuális-térbeli torzítás értékeléséhez A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az egyenes felezési tesztnél a referenciapont az egyenes közepe. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
1. feladat: Vonalfelezés a vizuális-térbeli torzítás értékeléséhez A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az egyenes felezési tesztnél a referenciapont az egyenes közepe. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
1. feladat: Vonalfelezés a vizuális-térbeli torzítás értékeléséhez A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az egyenes felezési tesztnél a referenciapont az egyenes közepe. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
2. feladat: Célorientált mutatás a szenzomotoros torzítás értékelésére A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. A célirányos mutatási tesztnél a referenciapont a cél. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
2. feladat: Célorientált mutatás a szenzomotoros torzítás értékelésére A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. A célirányos mutatási tesztnél a referenciapont a cél. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
2. feladat: Célorientált mutatás a szenzomotoros torzítás értékelésére A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. A célirányos mutatási tesztnél a referenciapont a cél. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
2. feladat: Célorientált mutatás a szenzomotoros torzítás értékelésére A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. A célirányos mutatási tesztnél a referenciapont a cél. |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
3. feladat: Egyenes előremutatás a proprioceptív torzítás értékelésére A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az Egyenes előremutatás és Vizuális ítélőképesség teszteknél a referenciapont egy központi képzeletbeli vonal |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
3. feladat: Egyenes előremutatás a proprioceptív torzítás értékelésére A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az Egyenes előremutatás és Vizuális ítélőképesség teszteknél a referenciapont egy központi képzeletbeli vonal |
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
3. feladat: Egyenes előremutatás a proprioceptív torzítás értékelésére A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az Egyenes előremutatás és Vizuális ítélőképesség teszteknél a referenciapont egy központi képzeletbeli vonal |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
3. feladat: Egyenes előremutatás a proprioceptív torzítás értékelésére A tesztben a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között. Az Egyenes előremutatás és Vizuális ítélőképesség teszteknél a referenciapont egy központi képzeletbeli vonal |
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
4. feladat: Vizuális megítélés a vizuális torzítás értékeléséhez A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között.
|
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
4. feladat: Vizuális megítélés a vizuális torzítás értékeléséhez A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között.
|
0. nap – közvetlenül az adaptáció előtt
|
|
Vizuális térbeli teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
4. feladat: Vizuális megítélés a vizuális torzítás értékeléséhez A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között.
|
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
|
szenzomotoros teljesítmények: az eltérések mértéke mm-ben
Időkeret: 0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
4. feladat: Vizuális megítélés a vizuális torzítás értékeléséhez A teszt során a vizsgáló megméri az eltérést (mm-ben) az alany válasza és a referenciapont között.
|
0. nap – közvetlenül az adaptáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína