Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техническая инновация теста призматической адаптации у здорового человека в пользу автономии и независимости в повседневной жизни после черепно-мозговой травмы (PRIS'TUEL)

15 апреля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Моделирование призматической адаптации у здорового человека: техническое нововведение в пользу автономии и независимости в повседневной жизни после черепно-мозговой травмы

Одностороннее игнорирование — нейропсихологическое расстройство, выражающееся в нарушении пространственного освоения и распределения направленного внимания, затрагивающее контралатеральную часть пространства и тела по отношению к очагу поражения головного мозга. Хронический аспект этой патологии приводит к плохому прогрессированию после реабилитации и снижению самостоятельности пациентов в повседневной жизни. Таким образом, необходимо разработать эффективные и длительные методы лечения пациентов с односторонней игнорированием, чтобы улучшить качество их повседневной жизни. Призматическая адаптация в настоящее время является классическим методом, который позволяет пациентам улучшить свое пренебрежение с помощью корректирующих указательных движений в ответ на латеральное смещение поля зрения. В большом и постоянно растущем объеме литературы призматическая адаптация исследуется как очень многообещающий метод реабилитации, улучшающий как зрительно-моторные, так и когнитивные особенности одностороннего игнорирования. Однако его эффекты несколько неравномерны, и клиническое применение этого метода все еще ограничено. Необходимость для пациентов приходить в больницу, чтобы воспользоваться сеансами призматической адаптации, накладывает некоторые ограничения на наши знания, касающиеся 1) временной динамики эффектов призматической адаптации на долгосрочной основе и 2) оптимальной продолжительности лечения (большинство время, ограниченное продолжительностью госпитализации) и его терапевтические эффекты на очень долгосрочной основе. Кроме того, большое количество пациентов также страдают от двигательных нарушений, что снижает возможность оптимизации сеанса призматической адаптации.

Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы разработать и утвердить другие методы призматической адаптации, которые можно применять в домашних условиях и в течение более длительного времени. Эти модальности должны позволить исследователю получить представление о временной динамике призматической адаптации когнитивной системы. Во-первых, исследователь исследует эффекты призматической адаптации, используя виртуальную реальность, чтобы воспроизвести боковое смещение, вызванное призматическими очками. Он также будет исследовать призматическую адаптацию, вызванную воображаемыми движениями, то есть ментальными представлениями указательных движений без сопутствующего двигательного выполнения. Этот проект может расширить фундаментальные знания и позволить разработать новые методы терапевтического использования призматической адаптации (виртуальной или визуальной), чтобы обеспечить лечение и последующее наблюдение в домашних условиях. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы продемонстрировать значение подобных механизмов с помощью различных модальностей (виртуальные и визуализированные по сравнению с классическим применением) и осуществимость этих новых модальностей у здоровых субъектов. После этого цель будет заключаться в использовании знаний, полученных в ходе этого проекта, для организации клинических испытаний для проверки эффективности этих методов на долгосрочной основе в патологической популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yves ROSSETTI, MD
  • Номер телефона: +33 04 72 91 34 12
  • Электронная почта: yves.rossetti@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alessandro FARNE, PhD
  • Номер телефона: +33 04 72 91 34 12
  • Электронная почта: Alessandro.farne@inserm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Контакт:
          • Alessandro FARNE, PhD
          • Номер телефона: +33 04 72 91 34 12
          • Электронная почта: Alessandro.farne@inserm.fr
        • Контакт:
          • Yves ROSSETTI, MD
          • Номер телефона: +33 04 72 91 34 00
          • Электронная почта: yves.rossetti@inserm.fr
        • Главный следователь:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Младший исследователь:
          • Alessandro FARNE, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Правша
  • От 18 до 70 лет
  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Принадлежность к организации здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Неврологическое или психическое расстройство
  • Когнитивные расстройства
  • наличие корректирующих очков
  • Ортопедические заболевания правой верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Классическая призматическая адаптация
Классическое призматическое адаптационное плечо будет разделено на две подгруппы, соответствующие стороне призматического смещения (правой или левой).
Поведенческий: Призматические очки
Очки, вызывающие боковое смещение виртуального поля на десять градусов. Участников попросят надеть эти очки во время сеанса адаптации и выполнить указательное движение к визуальной цели.
Поведенческий: Призматические очки
Очки, вызывающие боковое смещение виртуального поля на десять градусов. Участников попросят надеть эти очки во время сеанса адаптации и мысленно выполнить указательное движение к визуальной цели. Не будет одновременного выполнения движения.
Экспериментальный: Виртуальная призматическая адаптация
виртуальный призматический рычаг адаптации будет разделен на две подгруппы, соответствующие стороне смещения призмы (правой или левой)
Поведенческий: Устройство виртуальной реальности
Боковое смещение будет моделироваться благодаря среде виртуальной реальности. Участники будут носить Oculus Rift вместо призматических очков и также будут выполнять указательные движения.
Экспериментальный: Призматическая адаптация с изображением
Изображенное призматическое адаптационное плечо будет разделено на две подгруппы, соответствующие стороне смещения призмы (правой или левой).
Поведенческий: Призматические очки
Очки, вызывающие боковое смещение виртуального поля на десять градусов. Участников попросят надеть эти очки во время сеанса адаптации и выполнить указательное движение к визуальной цели.
Поведенческий: Призматические очки
Очки, вызывающие боковое смещение виртуального поля на десять градусов. Участников попросят надеть эти очки во время сеанса адаптации и мысленно выполнить указательное движение к визуальной цели. Не будет одновременного выполнения движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 1: Разделение линии пополам для оценки зрительно-пространственной погрешности В ходе теста исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста Line bisection контрольной точкой является середина линии.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 1: Разделение линии пополам для оценки зрительно-пространственной погрешности В ходе теста исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста Line bisection контрольной точкой является середина линии.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 1: Разделение линии пополам для оценки зрительно-пространственной погрешности В ходе теста исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста Line bisection контрольной точкой является середина линии.
День 0 - сразу после адаптации
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 1: Разделение линии пополам для оценки зрительно-пространственной погрешности В ходе теста исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста Line bisection контрольной точкой является середина линии.
День 0 - сразу после адаптации
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 2: Целенаправленное указание для оценки сенсомоторной предвзятости. В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста целенаправленного наведения контрольной точкой является цель.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 2: Целенаправленное указание для оценки сенсомоторной предвзятости. В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста целенаправленного наведения контрольной точкой является цель.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 2: Целенаправленное указание для оценки сенсомоторной предвзятости. В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста целенаправленного наведения контрольной точкой является цель.
День 0 - сразу после адаптации
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 2: Целенаправленное указание для оценки сенсомоторной предвзятости. В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для теста целенаправленного наведения контрольной точкой является цель.
День 0 - сразу после адаптации
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 3: Наведение прямо вперед для оценки проприоцептивной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для тестов «Наведение прямо вперед» и «Визуальное суждение» ориентиром является центральная воображаемая линия.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией

Задание 3: Наведение прямо вперед для оценки проприоцептивной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для тестов «Наведение прямо вперед» и «Визуальное суждение» ориентиром является центральная воображаемая линия.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 3: Наведение прямо вперед для оценки проприоцептивной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для тестов «Наведение прямо вперед» и «Визуальное суждение» ориентиром является центральная воображаемая линия.
День 0 - сразу после адаптации
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации

Задание 3: Наведение прямо вперед для оценки проприоцептивной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.

Для тестов «Наведение прямо вперед» и «Визуальное суждение» ориентиром является центральная воображаемая линия.
День 0 - сразу после адаптации
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией
Задание 4: Зрительное суждение для оценки визуальной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - непосредственно перед адаптацией
Задание 4: Зрительное суждение для оценки визуальной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.
День 0 - непосредственно перед адаптацией
Зрительно-пространственные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации
Задание 4: Зрительное суждение для оценки визуальной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.
День 0 - сразу после адаптации
сенсомоторные характеристики: мера отклонений в мм
Временное ограничение: День 0 - сразу после адаптации
Задание 4: Зрительное суждение для оценки визуальной предвзятости В тесте исследователь измеряет отклонение (в миллиметрах) между реакцией испытуемого и контрольной точкой.
День 0 - сразу после адаптации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться