Uma Inovação Técnica de Teste de Adaptação Prismática em Sujeito Saudável, em Favor da Autonomia e Independência na Vida Diária Após uma Lesão Cerebral (PRIS'TUEL)
Simular Adaptação Prismática em Sujeito Saudável: uma Inovação Técnica em Favor da Autonomia e Independência na Vida Cotidiana Após Lesão Cerebral
A negligência unilateral é um distúrbio neuropsicológico refletido por uma perturbação na exploração espacial e distribuição da atenção dirigida afetando a parte contralateral do espaço e do corpo relativamente à lesão cerebral. O aspecto crônico desta patologia leva a uma má evolução após a reabilitação e a uma diminuição da independência dos pacientes na vida diária. Assim, é necessário estabelecer terapias eficazes e duradouras para pacientes de negligência unilateral para melhorar sua qualidade de vida diária. A adaptação prismática é agora um método clássico que permite aos pacientes melhorar sua negligência por meio de movimentos de apontar corretivos em resposta a um deslocamento lateral do campo visual. Um grande e crescente corpo de literatura investigou a adaptação prismática como um método de reabilitação muito promissor, melhorando as características visuomotoras e cognitivas da negligência unilateral. No entanto, seus efeitos são um tanto irregulares e as aplicações clínicas desse método ainda são limitadas. A necessidade de os pacientes virem ao hospital para aproveitar as sessões de adaptação prismática traz algumas limitações sobre nosso conhecimento sobre 1) a dinâmica temporal dos efeitos de adaptação do prisma em longo prazo e 2) a duração ideal do tratamento (a maioria dos tempo limitado pela duração da hospitalização) e seus efeitos terapêuticos a muito longo prazo. Além disso, um grande número de pacientes também sofre de déficits motores que reduzem a possibilidade de otimizar a sessão de adaptação prismática.
Assim, o objetivo deste projeto é desenvolver e validar outras modalidades de adaptação prismática que possam ser aplicadas em casa e por mais tempo. Essas modalidades devem permitir ao investigador obter insights sobre a dinâmica temporal da adaptação prismática no sistema cognitivo. Primeiro, o investigador investigará os efeitos de uma modalidade de adaptação prismática usando realidade virtual para reproduzir o deslocamento lateral induzido pelos óculos prismáticos. Ele também investigará a adaptação prismática induzida por imagens motoras, ou seja, com representações mentais de movimentos de apontar sem execução motora concomitante. Este projeto poderá aprofundar os conhecimentos fundamentais e permitir a conceção de novas modalidades de utilização terapêutica de adaptação prismática (virtual ou imagiológica) de forma a permitir um tratamento e acompanhamento domiciliário. Assim, o objetivo deste projeto é demonstrar a implicação de mecanismos semelhantes por meio de diferentes modalidades (virtuais e por imagem em comparação com a aplicação clássica) e a viabilidade dessas novas modalidades de indivíduos saudáveis. A partir daí, pretende-se utilizar os conhecimentos adquiridos durante este projeto para a realização de ensaios clínicos que testem a eficácia destas modalidades a longo prazo numa população patológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves ROSSETTI, MD
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alessandro FARNE, PhD
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
Locais de estudo
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-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Lyon Neuroscience Research Center
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Contato:
- Alessandro FARNE, PhD
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
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Contato:
- Yves ROSSETTI, MD
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 00
- E-mail: yves.rossetti@inserm.fr
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Investigador principal:
- Yves ROSSETTI, MD
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Subinvestigador:
- Alessandro FARNE, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Destro
- De 18 a 70 anos
- Visão normal ou corrigida
- Consentimento informado por escrito assinado
- Filiado a um organismo de cuidados de saúde.
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Distúrbios cognitivos
- presença de óculos corretivos
- Distúrbios ortopédicos do membro superior direito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Adaptação prismática clássica
O braço de adaptação prismática clássica será dividido em dois subgrupos correspondentes ao lado do deslocamento prismático (direito ou esquerdo)
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Óculos induzindo um deslocamento lateral do campo virtual de dez graus.
Os participantes serão solicitados a usar esses óculos durante a sessão de adaptação e realizar o movimento de apontar em direção ao alvo visual.
Óculos induzindo um deslocamento lateral do campo virtual de dez graus.
Os participantes serão solicitados a usar esses óculos durante a sessão de adaptação e realizar mentalmente o movimento de apontar em direção ao alvo visual.
Não haverá execução de movimento simultâneo.
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Experimental: Adaptação prismática virtual
o braço de adaptação prismática virtual será dividido em dois subgrupos correspondentes ao lado do deslocamento prismático (direito ou esquerdo)
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O deslocamento lateral será simulado graças a um ambiente de realidade virtual.
Os participantes usarão um Oculus Rift em vez dos óculos prismáticos e também realizarão movimentos de apontar.
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Experimental: Adaptação prismática com imagem
O braço de adaptação prismática imageado será dividido em dois subgrupos correspondentes ao lado do deslocamento prismático (direito ou esquerdo)
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Óculos induzindo um deslocamento lateral do campo virtual de dez graus.
Os participantes serão solicitados a usar esses óculos durante a sessão de adaptação e realizar o movimento de apontar em direção ao alvo visual.
Óculos induzindo um deslocamento lateral do campo virtual de dez graus.
Os participantes serão solicitados a usar esses óculos durante a sessão de adaptação e realizar mentalmente o movimento de apontar em direção ao alvo visual.
Não haverá execução de movimento simultâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 1: Bissecção de linha para avaliar viés visuoespacial No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de bissecção de linha, o ponto de referência é o meio da linha. |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 1: Bissecção de linha para avaliar viés visuoespacial No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de bissecção de linha, o ponto de referência é o meio da linha. |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 1: Bissecção de linha para avaliar viés visuoespacial No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de bissecção de linha, o ponto de referência é o meio da linha. |
Dia 0 - logo após a adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 1: Bissecção de linha para avaliar viés visuoespacial No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de bissecção de linha, o ponto de referência é o meio da linha. |
Dia 0 - logo após a adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 2: Apontar com objetivo para avaliar o viés sensório-motor No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de apontar direcionado ao objetivo, o ponto de referência é o alvo. |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 2: Apontar com objetivo para avaliar o viés sensório-motor No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de apontar direcionado ao objetivo, o ponto de referência é o alvo. |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 2: Apontar com objetivo para avaliar o viés sensório-motor No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de apontar direcionado ao objetivo, o ponto de referência é o alvo. |
Dia 0 - logo após a adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 2: Apontar com objetivo para avaliar o viés sensório-motor No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para o teste de apontar direcionado ao objetivo, o ponto de referência é o alvo. |
Dia 0 - logo após a adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 3: Apontar diretamente para avaliar o viés proprioceptivo No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para os testes de apontar direto e julgamento visual, o ponto de referência é uma linha imaginária central |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 3: Apontar diretamente para avaliar o viés proprioceptivo No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para os testes de apontar direto e julgamento visual, o ponto de referência é uma linha imaginária central |
Dia 0 - logo antes da adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 3: Apontar diretamente para avaliar o viés proprioceptivo No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para os testes de apontar direto e julgamento visual, o ponto de referência é uma linha imaginária central |
Dia 0 - logo após a adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 3: Apontar diretamente para avaliar o viés proprioceptivo No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência. Para os testes de apontar direto e julgamento visual, o ponto de referência é uma linha imaginária central |
Dia 0 - logo após a adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 4: Julgamento visual para avaliar o viés visual No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência.
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Dia 0 - logo antes da adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo antes da adaptação
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Tarefa 4: Julgamento visual para avaliar o viés visual No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência.
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Dia 0 - logo antes da adaptação
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Performances visuoespaciais: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 4: Julgamento visual para avaliar o viés visual No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência.
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Dia 0 - logo após a adaptação
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desempenhos sensório-motores: medida de desvios em mm
Prazo: Dia 0 - logo após a adaptação
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Tarefa 4: Julgamento visual para avaliar o viés visual No teste, o investigador medirá o desvio (em mm) entre a resposta do sujeito e o ponto de referência.
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Dia 0 - logo após a adaptação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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