Una Innovación Técnica de Prueba de Adaptación Prismática en Sujetos Sanos, a Favor de la Autonomía e Independencia en la Vida Diaria Después de una Daño Cerebral (PRIS'TUEL)
Simular la Adaptación Prismática en Sujetos Sanos : una Innovación Técnica a Favor de la Autonomía e Independencia en la Vida Cotidiana Después de un Daño Cerebral
La negligencia unilateral es un trastorno neuropsicológico reflejado por una alteración en la exploración espacial y la distribución de la atención dirigida que afecta la parte contralateral del espacio y el cuerpo en relación con la lesión cerebral. El aspecto crónico de esta patología conduce a una mala evolución tras la rehabilitación y una disminución de la independencia de los pacientes en la vida diaria. Por lo tanto, es necesario establecer terapias eficientes y duraderas para pacientes con negligencia unilateral para mejorar su calidad de vida diaria. La adaptación prismática es ahora un método clásico que permite a los pacientes mejorar su negligencia a través de movimientos correctivos de apuntamiento en respuesta a un desplazamiento lateral del campo visual. Un cuerpo de literatura grande y creciente ha investigado la adaptación prismática como un método de rehabilitación muy prometedor, que mejora las características visomotoras y cognitivas de la negligencia unilateral. Sin embargo, sus efectos son algo irregulares y las aplicaciones clínicas de este método aún son limitadas. La necesidad de que los pacientes vengan al hospital para aprovechar las sesiones de adaptación prismática genera algunas limitaciones sobre nuestro conocimiento con respecto a 1) la dinámica temporal de los efectos de la adaptación prismática a largo plazo y 2) la duración óptima del tratamiento (la mayoría de las veces). limitado por la duración de la hospitalización) y sus efectos terapéuticos a muy largo plazo. Además, un gran número de pacientes también sufren déficits motores que reducen la posibilidad de optimizar la sesión de adaptación prismática.
Así, el objetivo de este proyecto es desarrollar y validar otras modalidades de adaptación prismática que se puedan aplicar en casa y durante más tiempo. Estas modalidades deberían permitir al investigador obtener información sobre la dinámica temporal de la adaptación prismática en el sistema cognitivo. Primero, el investigador investigará los efectos de una modalidad de adaptación prismática usando realidad virtual para reproducir el desplazamiento lateral inducido por las gafas prismáticas. También investigará la adaptación prismática inducida por imágenes motoras, es decir, con representaciones mentales de movimientos de señalar sin ejecución motora concomitante. Este proyecto podría mejorar los conocimientos fundamentales y permitir diseñar nuevas modalidades de uso terapéutico de la adaptación prismática (virtual o en imágenes) para permitir un tratamiento y seguimiento en el hogar. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es demostrar la implicación de mecanismos similares a través de diferentes modalidades (virtual y en imagen en comparación con la aplicación clásica) y la viabilidad de estas nuevas modalidades de sujetos sanos. A partir de entonces, el objetivo será utilizar los conocimientos adquiridos durante este proyecto para establecer ensayos clínicos para probar la eficacia de estas modalidades a largo plazo en una población patológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yves ROSSETTI, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: yves.rossetti@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro FARNE, PhD
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: Alessandro.farne@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Lyon Neuroscience Research Center
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Contacto:
- Alessandro FARNE, PhD
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: Alessandro.farne@inserm.fr
-
Contacto:
- Yves ROSSETTI, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 00
- Correo electrónico: yves.rossetti@inserm.fr
-
Investigador principal:
- Yves ROSSETTI, MD
-
Sub-Investigador:
- Alessandro FARNE, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Diestro
- 18 a 70 años
- Visión normal o corregida
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Afiliado a un organismo sanitario.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico
- Trastornos cognitivos
- presencia de anteojos correctivos
- Trastornos ortopédicos del miembro superior derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adaptación prismática clásica
El brazo de adaptación prismático clásico se dividirá en dos subgrupos correspondientes al lado del desplazamiento prismático (derecho o izquierdo)
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Gafas que inducen un desplazamiento lateral del campo virtual de diez grados.
Se les pedirá a los participantes que usen esas gafas durante la sesión de adaptación y que realicen un movimiento de apuntar hacia el objetivo visual.
Gafas que inducen un desplazamiento lateral del campo virtual de diez grados.
Se les pedirá a los participantes que usen esas gafas durante la sesión de adaptación y que realicen mentalmente un movimiento de apuntar hacia el objetivo visual.
No habrá ejecución de movimientos concurrentes.
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Experimental: Adaptación prismática virtual
El brazo de adaptación prismático virtual se dividirá en dos subgrupos correspondientes al lado del desplazamiento prismático (derecho o izquierdo)
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El desplazamiento lateral se simulará gracias a un entorno de realidad virtual.
Los participantes usarán un Oculus Rift en lugar de las gafas prismáticas y también realizarán movimientos de señalar.
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Experimental: Adaptación prismática con imágenes
El brazo de adaptación prismático fotografiado se dividirá en dos subgrupos correspondientes al lado del desplazamiento prismático (derecho o izquierdo)
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Gafas que inducen un desplazamiento lateral del campo virtual de diez grados.
Se les pedirá a los participantes que usen esas gafas durante la sesión de adaptación y que realicen un movimiento de apuntar hacia el objetivo visual.
Gafas que inducen un desplazamiento lateral del campo virtual de diez grados.
Se les pedirá a los participantes que usen esas gafas durante la sesión de adaptación y que realicen mentalmente un movimiento de apuntar hacia el objetivo visual.
No habrá ejecución de movimientos concurrentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 1: bisección de línea para evaluar el sesgo visoespacial En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de bisección de línea, el punto de referencia es el medio de la línea. |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 1: bisección de línea para evaluar el sesgo visoespacial En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de bisección de línea, el punto de referencia es el medio de la línea. |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 1: bisección de línea para evaluar el sesgo visoespacial En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de bisección de línea, el punto de referencia es el medio de la línea. |
Día 0 - justo después de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 1: bisección de línea para evaluar el sesgo visoespacial En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de bisección de línea, el punto de referencia es el medio de la línea. |
Día 0 - justo después de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 2: Señalización dirigida a un objetivo para evaluar el sesgo sensoriomotor En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de apuntamiento dirigido a un objetivo, el punto de referencia es el objetivo. |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 2: Señalización dirigida a un objetivo para evaluar el sesgo sensoriomotor En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de apuntamiento dirigido a un objetivo, el punto de referencia es el objetivo. |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 2: Señalización dirigida a un objetivo para evaluar el sesgo sensoriomotor En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de apuntamiento dirigido a un objetivo, el punto de referencia es el objetivo. |
Día 0 - justo después de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 2: Señalización dirigida a un objetivo para evaluar el sesgo sensoriomotor En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para la prueba de apuntamiento dirigido a un objetivo, el punto de referencia es el objetivo. |
Día 0 - justo después de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 3: Apuntar hacia adelante para evaluar el sesgo propioceptivo En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para las pruebas de apuntar hacia adelante y de juicio visual, el punto de referencia es una línea imaginaria central |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 3: Apuntar hacia adelante para evaluar el sesgo propioceptivo En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para las pruebas de apuntar hacia adelante y de juicio visual, el punto de referencia es una línea imaginaria central |
Día 0 - justo antes de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 3: Apuntar hacia adelante para evaluar el sesgo propioceptivo En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para las pruebas de apuntar hacia adelante y de juicio visual, el punto de referencia es una línea imaginaria central |
Día 0 - justo después de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 3: Apuntar hacia adelante para evaluar el sesgo propioceptivo En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia. Para las pruebas de apuntar hacia adelante y de juicio visual, el punto de referencia es una línea imaginaria central |
Día 0 - justo después de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 4: Juicio visual para evaluar el sesgo visual En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia.
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Día 0 - justo antes de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo antes de la adaptación
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Tarea 4: Juicio visual para evaluar el sesgo visual En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia.
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Día 0 - justo antes de la adaptación
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Desempeño visoespacial: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 4: Juicio visual para evaluar el sesgo visual En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia.
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Día 0 - justo después de la adaptación
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prestaciones sensoriomotoras: medida de las desviaciones en mm
Periodo de tiempo: Día 0 - justo después de la adaptación
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Tarea 4: Juicio visual para evaluar el sesgo visual En la prueba, el investigador medirá la desviación (en mm) entre la respuesta del sujeto y el punto de referencia.
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Día 0 - justo después de la adaptación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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