Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teknisk innovation av prismatisk anpassningstest i friskt ämne, till förmån för autonomi och oberoende i det dagliga livet efter en hjärnskada (PRIS'TUEL)

15 april 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Att simulera prismatisk anpassning i hälsosamt ämne: en teknisk innovation till förmån för autonomi och oberoende i det dagliga livet efter en hjärnskada

Unilateral neglekt är en neuropsykologisk störning som återspeglas av en störning i den rumsliga utforskningen och fördelningen av riktad uppmärksamhet som påverkar den kontralaterala delen av rymden och kroppen relativt hjärnskadan. Den kroniska aspekten av denna patologi leder till en dålig progression efter rehabilitering och ett minskat oberoende hos patienter i det dagliga livet. Därför är det nödvändigt att inrätta effektiva och långvariga terapier för patienter med ensidig försummelse för att förbättra deras dagliga livskvalitet. Prismatisk anpassning är nu en klassisk metod som tillåter patienter att förbättra sin försummelse genom korrigerande pekrörelser som svar på en sidoförskjutning av synfältet. En stor och växande mängd litteratur har undersökt prismatisk anpassning som en mycket lovande rehabiliteringsmetod, som förbättrar både visuomotoriska och kognitiva egenskaper hos ensidig försummelse. Men dess effekter är på något sätt oregelbundna och kliniska tillämpningar av denna metod är fortfarande begränsade. Nödvändigheten för patienter att komma till sjukhuset för att dra fördel av prismatiska anpassningssessioner drar vissa begränsningar för vår kunskap om 1) den tidsmässiga dynamiken hos prismaanpassningseffekter på lång sikt och 2) den optimala behandlingstiden (de flesta av tid som begränsas av sjukhusvistelsens varaktighet) och dess terapeutiska effekter på mycket lång sikt. Dessutom lider ett stort antal patienter också av motoriska störningar som minskar möjligheten att optimera den prismatiska anpassningssessionen.

Därför är syftet med detta projekt att utveckla och validera andra metoder för prismatisk anpassning som kan tillämpas hemma och under en längre tid. Dessa modaliteter bör göra det möjligt för utredaren att få insikter om den tidsmässiga dynamiken hos prismatisk anpassning på det kognitiva systemet. Först kommer utredaren att undersöka effekterna av en prismatisk anpassningsmodalitet med hjälp av virtuell verklighet för att reproducera den laterala förskjutningen som induceras av de prismatiska glasögonen. Han kommer också att undersöka prismatisk anpassning inducerad av motoriska bilder, d.v.s. med mentala representationer av pekande rörelser utan åtföljande motorisk utförande. Detta projekt skulle kunna förbättra den grundläggande kunskapen och göra det möjligt att utforma nya metoder för terapeutisk användning av prismatisk anpassning (virtuell eller avbildad) för att möjliggöra en hembaserad behandling och uppföljning. Därför är syftet med detta projekt att demonstrera implikationen av liknande mekanismer genom olika modaliteter (virtuella och avbildade jämfört med klassisk tillämpning) och genomförbarheten av dessa nya modaliteter för friska försökspersoner. Därefter kommer syftet att vara att använda kunskap som förvärvats under detta projekt för att sätta upp kliniska prövningar för att testa effektiviteten av dessa modaliteter på lång sikt i en patologisk population.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Underutredare:
          • Alessandro FARNE, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Högerhänt
  • I åldern 18 till 70
  • Normal eller korrigerad syn
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Ansluten till en hälsovårdsorganism.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Kognitiva störningar
  • förekomst av korrigerande glasögon
  • Ortopediska störningar i högra övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk prismatisk anpassning
Klassisk prismatisk anpassningsarm kommer att delas in i två undergrupper som motsvarar sidan av den prismatiska förskjutningen (höger eller vänster)
Glasögon som inducerar en sidoförskjutning av det virtuella fältet på tio grader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära dessa skyddsglasögon under anpassningssessionen och att utföra pekande rörelser mot visuellt mål.
Glasögon som inducerar en sidoförskjutning av det virtuella fältet på tio grader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära dessa glasögon under anpassningssessionen och att mentalt utföra pekande rörelser mot visuella mål. Det kommer inte att ske någon samtidig rörelse.
Experimentell: Virtuell prismatisk anpassning
virtuell prismatisk anpassningsarm kommer att delas in i två undergrupper som motsvarar sidan av den prismatiska förskjutningen (höger eller vänster)
Sidoförskjutningen kommer att simuleras tack vare en virtuell verklighetsmiljö. Deltagarna kommer att bära en Oculus Rift istället för de prismatiska glasögonen och kommer också att utföra pekrörelser.
Experimentell: Avbildad prismatisk anpassning
Avbildad prismatisk anpassningsarm kommer att delas in i två undergrupper som motsvarar sidan av den prismatiska förskjutningen (höger eller vänster)
Glasögon som inducerar en sidoförskjutning av det virtuella fältet på tio grader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära dessa skyddsglasögon under anpassningssessionen och att utföra pekande rörelser mot visuellt mål.
Glasögon som inducerar en sidoförskjutning av det virtuella fältet på tio grader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära dessa glasögon under anpassningssessionen och att mentalt utföra pekande rörelser mot visuella mål. Det kommer inte att ske någon samtidig rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 1: Linjedelning för att bedöma visuo-spatial bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För linjehalveringstestet är referenspunkten mitten av linjen.

Dag 0 - precis före anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 1: Linjedelning för att bedöma visuo-spatial bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För linjehalveringstestet är referenspunkten mitten av linjen.

Dag 0 - precis före anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 1: Linjedelning för att bedöma visuo-spatial bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För linjehalveringstestet är referenspunkten mitten av linjen.

Dag 0 - direkt efter anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 1: Linjedelning för att bedöma visuo-spatial bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För linjehalveringstestet är referenspunkten mitten av linjen.

Dag 0 - direkt efter anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 2: Målriktad pekning för att bedöma sensorimotorisk bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens respons och referenspunkten.

För det målriktade pektestet är referenspunkten målet.

Dag 0 - precis före anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 2: Målriktad pekning för att bedöma sensorimotorisk bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens respons och referenspunkten.

För det målriktade pektestet är referenspunkten målet.

Dag 0 - precis före anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 2: Målriktad pekning för att bedöma sensorimotorisk bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens respons och referenspunkten.

För det målriktade pektestet är referenspunkten målet.

Dag 0 - direkt efter anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 2: Målriktad pekning för att bedöma sensorimotorisk bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens respons och referenspunkten.

För det målriktade pektestet är referenspunkten målet.

Dag 0 - direkt efter anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 3: Peka rakt fram för att bedöma proprioceptiv bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För testerna för pekande rakt fram och visuellt omdöme är referenspunkten en central imaginär linje

Dag 0 - precis före anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning

Uppgift 3: Peka rakt fram för att bedöma proprioceptiv bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För testerna för pekande rakt fram och visuellt omdöme är referenspunkten en central imaginär linje

Dag 0 - precis före anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 3: Peka rakt fram för att bedöma proprioceptiv bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För testerna för pekande rakt fram och visuellt omdöme är referenspunkten en central imaginär linje

Dag 0 - direkt efter anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning

Uppgift 3: Peka rakt fram för att bedöma proprioceptiv bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.

För testerna för pekande rakt fram och visuellt omdöme är referenspunkten en central imaginär linje

Dag 0 - direkt efter anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning
Uppgift 4: Visuell bedömning för att bedöma visuell bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.
Dag 0 - precis före anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - precis före anpassning
Uppgift 4: Visuell bedömning för att bedöma visuell bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.
Dag 0 - precis före anpassning
Visuospatiala prestanda: mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning
Uppgift 4: Visuell bedömning för att bedöma visuell bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.
Dag 0 - direkt efter anpassning
sensorimotoriska prestanda : mått på avvikelser i mm
Tidsram: Dag 0 - direkt efter anpassning
Uppgift 4: Visuell bedömning för att bedöma visuell bias I testet kommer utredaren att mäta avvikelsen (i mm) mellan patientens svar och referenspunkten.
Dag 0 - direkt efter anpassning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

8 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

8 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Prenumerera