Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technická inovace prizmatického adaptačního testu u zdravého subjektu ve prospěch autonomie a nezávislosti v každodenním životě po poranění mozku (PRIS'TUEL)

15. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Simulace prizmatické adaptace u zdravého subjektu : technická inovace ve prospěch autonomie a nezávislosti v každodenním životě po poranění mozku

Jednostranné zanedbávání je neuropsychologická porucha projevující se poruchou prostorového zkoumání a distribuce zaměřené pozornosti postihující kontralaterální část prostoru a těla vzhledem k mozkové lézi. Chronický aspekt této patologie vede ke špatné progresi po rehabilitaci a snížené nezávislosti pacientů v každodenním životě. Je tedy nutné nastavit účinné a dlouhodobé terapie pro pacienty s jednostranným zanedbáváním, aby se zlepšila jejich každodenní kvalita života. Prizmatická adaptace je nyní klasickou metodou, která pacientům umožňuje zlepšit jejich zanedbávání pomocí korekčních ukazovacích pohybů v reakci na laterální posun zorného pole. Velké a rostoucí množství literatury zkoumalo prizmatickou adaptaci jako velmi slibnou rehabilitační metodu, která zlepšuje vizuomotorické i kognitivní rysy jednostranného zanedbávání. Její účinky jsou však jaksi nepravidelné a klinické aplikace této metody jsou zatím omezené. Nutnost, aby pacienti přicházeli do nemocnice za účelem využití prizmatických adaptačních sezení, přináší určitá omezení našich znalostí týkajících se 1) časové dynamiky efektů adaptace hranolu na dlouhodobém základě a 2) optimální doby trvání léčby (většina časově omezená délkou hospitalizace) a její léčebné účinky na velmi dlouhodobé bázi. Navíc velký počet pacientů také trpí motorickými deficity, které snižují možnost optimalizace prizmatického adaptačního sezení.

Cílem tohoto projektu je tedy vyvinout a ověřit další modality prizmatické adaptace, které lze aplikovat doma a po delší dobu. Tyto modality by měly výzkumníkovi umožnit získat náhled na časovou dynamiku prizmatické adaptace na kognitivní systém. Nejprve bude výzkumník zkoumat účinky prizmatické adaptační modality pomocí virtuální reality k reprodukci laterálního posunutí vyvolaného prizmatickými brýlemi. Bude také zkoumat prizmatickou adaptaci indukovanou motorickou představivostí, tj. s mentálními reprezentacemi ukazovacích pohybů bez současného motorického provádění. Tento projekt by mohl rozšířit základní znalosti a umožnit navrhnout nové modality terapeutického využití prizmatické adaptace (virtuální nebo obrazové) tak, aby umožnila domácí léčbu a následné sledování. Cílem tohoto projektu je tedy demonstrovat implikaci podobných mechanismů prostřednictvím různých modalit (virtuální a obrazové ve srovnání s klasickou aplikací) a proveditelnost těchto nových modalit u zdravých subjektů. Poté bude cílem využít znalostí získaných v rámci tohoto projektu k nastavení klinických studií k dlouhodobému testování účinnosti těchto modalit v patologické populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro FARNE, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Pravoruký
  • Ve věku 18 až 70 let
  • Normální nebo korigované vidění
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Přidružený ke zdravotnickému organismu.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Kognitivní poruchy
  • přítomnost korekčních brýlí
  • Ortopedické poruchy pravé horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická prizmatická adaptace
Klasické prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posuvu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a prováděli pohyb směrem k vizuálnímu cíli.
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a mentálně prováděli ukazovací pohyb směrem k vizuálnímu cíli. Nebude probíhat souběžné provádění pohybu.
Experimentální: Virtuální prizmatická adaptace
virtuální prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posunu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Zařízení pro virtuální realitu
Boční posun bude simulován díky prostředí virtuální reality. Účastníci budou nosit Oculus Rift místo prizmatických brýlí a budou také provádět ukazovací pohyby.
Experimentální: Zobrazená prizmatická adaptace
Zobrazené prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posunu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a prováděli pohyb směrem k vizuálnímu cíli.
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a mentálně prováděli ukazovací pohyb směrem k vizuálnímu cíli. Nebude probíhat souběžné provádění pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - hned po adaptaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit