Prismaattisen sopeutumistestin tekninen innovaatio terveissä koehenkilöissä autonomian ja riippumattomuuden edistämiseksi päivittäisessä elämässä aivovamman jälkeen (PRIS'TUEL)
Simuloida prismaattista sopeutumista terveessä aiheessa : tekninen innovaatio autonomian ja itsenäisyyden edistämiseksi arkielämässä aivovamman jälkeen
Yksipuolinen laiminlyönti on neuropsykologinen häiriö, joka heijastuu häiriönä avaruudellisessa tutkimisessa ja suunnatun huomion jakautumisessa ja vaikuttaa tilan ja kehon vastakkaiseen osaan suhteessa aivovaurioon. Tämän patologian krooninen puoli johtaa huonoon etenemiseen kuntoutuksen jälkeen ja potilaiden riippumattomuuden vähenemiseen päivittäisessä elämässä. Siksi yksipuolisesti laiminlyönneille potilaille on luotava tehokkaita ja pitkäkestoisia hoitoja heidän päivittäisen elämänlaadunsa parantamiseksi. Prismaattinen adaptaatio on nyt klassinen menetelmä, jonka avulla potilaat voivat parantaa laiminlyöntiään korjaavilla osoittimilla, jotka johtuvat näkökentän sivuttaissiirtymästä. Suuri ja kasvava määrä kirjallisuutta on tutkinut prismaattista sopeutumista erittäin lupaavana kuntoutusmenetelmänä, joka parantaa yksipuolisen laiminlyönnin sekä visuomotorisia että kognitiivisia piirteitä. Sen vaikutukset ovat kuitenkin jotenkin epäsäännöllisiä ja tämän menetelmän kliiniset sovellukset ovat edelleen rajallisia. Potilaiden tarve tulla sairaalaan hyödyntääkseen prismaattisia sopeutumisistuntoja rajoittaa tietämyksemme 1) prisman mukautumisvaikutusten ajallista dynamiikkaa pitkällä aikavälillä ja 2) hoidon optimaalista kestoa (useimmat sairaalahoidon keston rajoittama aika) ja sen terapeuttiset vaikutukset erittäin pitkällä aikavälillä. Lisäksi suuri määrä potilaita kärsii myös motorisista puutteista, jotka vähentävät mahdollisuutta optimoida prismaattinen mukautusistunto.
Näin ollen tämän projektin tavoitteena on kehittää ja validoida muita prismaattisen sopeutumisen modaliteettia, jota voidaan soveltaa kotona ja pidempään. Näiden modaliteettien pitäisi antaa tutkijalle mahdollisuus saada näkemyksiä prismaattisen mukautumisen ajallisesta dynamiikasta kognitiivisessa järjestelmässä. Ensin tutkija tutkii prismaattisen sopeutumismoodin vaikutuksia käyttämällä virtuaalitodellisuutta toistamaan prismaattisten suojalasien aiheuttamaa sivuttaista siirtymää. Hän tutkii myös motoristen kuvien indusoimaa prismaattista sopeutumista, eli mentaalisia esityksiä osoittavista liikkeistä ilman samanaikaista motorista suoritusta. Tämä hanke voisi lisätä perustietoa ja mahdollistaa uusien tapojen suunnittelun prismaattisen (virtuaalisen tai kuvallisen) mukauttamisen terapeuttiseen käyttöön, jotta kotihoito ja seuranta olisivat mahdollisia. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on osoittaa samanlaisten mekanismien vaikutus eri modaliteetin kautta (virtuaalinen ja kuvallinen verrattuna klassiseen sovellukseen) ja näiden uusien menetelmien toteutettavuus terveillä koehenkilöillä. Sen jälkeen tavoitteena on käyttää tämän projektin aikana hankittua tietoa kliinisten kokeiden perustamiseen näiden menetelmien tehokkuuden testaamiseksi pitkällä aikavälillä patologisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves ROSSETTI, MD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 12
- Sähköposti: yves.rossetti@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandro FARNE, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 12
- Sähköposti: Alessandro.farne@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro FARNE, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 12
- Sähköposti: Alessandro.farne@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves ROSSETTI, MD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 00
- Sähköposti: yves.rossetti@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Yves ROSSETTI, MD
-
Alatutkija:
- Alessandro FARNE, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Oikeakätinen
- Ikäraja 18-70
- Normaali tai korjattu näkö
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Liittyy terveydenhuollon organismiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Kognitiiviset häiriöt
- korjaavien silmälasien läsnäolo
- Oikean yläraajan ortopediset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen prismaattinen sovitus
Klassinen prismaattinen sovitusvarsi jaetaan kahteen alaryhmään, jotka vastaavat prismaattisen siirtymän puolta (oikealle tai vasemmalle)
|
Suojalasit, jotka aiheuttavat kymmenen asteen virtuaalisen kentän sivusuunnan.
Osallistujia pyydetään käyttämään näitä suojalaseja sopeutumisistunnon aikana ja osoittamaan liikettä kohti visuaalista kohdetta.
Suojalasit, jotka aiheuttavat kymmenen asteen virtuaalisen kentän sivusuunnan.
Osallistujia pyydetään käyttämään näitä suojalaseja sopeutumisistunnon aikana ja suorittamaan henkisesti osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta.
Samanaikaista liikettä ei suoriteta.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen prismaattinen sovitus
virtuaalinen prismaattinen sovitusvarsi jaetaan kahteen alaryhmään, jotka vastaavat prismaattisen siirtymän puolta (oikealle tai vasemmalle)
|
Sivuttaissiirtymä simuloidaan virtuaalitodellisuusympäristön ansiosta.
Osallistujat käyttävät Oculus Rift -lasia prismaattisten suojalasien sijaan ja suorittavat myös osoittavia liikkeitä.
|
|
Kokeellinen: Kuvattu prismaattinen sovitus
Kuvattu prismaattinen sovitusvarsi jaetaan kahteen alaryhmään, jotka vastaavat prismaattisen siirtymän puolta (oikealle tai vasemmalle)
|
Suojalasit, jotka aiheuttavat kymmenen asteen virtuaalisen kentän sivusuunnan.
Osallistujia pyydetään käyttämään näitä suojalaseja sopeutumisistunnon aikana ja osoittamaan liikettä kohti visuaalista kohdetta.
Suojalasit, jotka aiheuttavat kymmenen asteen virtuaalisen kentän sivusuunnan.
Osallistujia pyydetään käyttämään näitä suojalaseja sopeutumisistunnon aikana ja suorittamaan henkisesti osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta.
Samanaikaista liikettä ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 1: Viivan puolittaminen visuo-spatiaalisen poikkeaman arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Viivan puolittajakokeessa vertailupiste on suoran keskikohta. |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 1: Viivan puolittaminen visuo-spatiaalisen poikkeaman arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Viivan puolittajakokeessa vertailupiste on suoran keskikohta. |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 1: Viivan puolittaminen visuo-spatiaalisen poikkeaman arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Viivan puolittajakokeessa vertailupiste on suoran keskikohta. |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 1: Viivan puolittaminen visuo-spatiaalisen poikkeaman arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Viivan puolittajakokeessa vertailupiste on suoran keskikohta. |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 2: Tavoitteeseen kohdistettu osoittaminen sensomotorisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vasteen ja vertailupisteen välillä. Tavoitteeseen kohdistetussa osoitustestissä vertailupiste on kohde. |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 2: Tavoitteeseen kohdistettu osoittaminen sensomotorisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vasteen ja vertailupisteen välillä. Tavoitteeseen kohdistetussa osoitustestissä vertailupiste on kohde. |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 2: Tavoitteeseen kohdistettu osoittaminen sensomotorisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vasteen ja vertailupisteen välillä. Tavoitteeseen kohdistetussa osoitustestissä vertailupiste on kohde. |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 2: Tavoitteeseen kohdistettu osoittaminen sensomotorisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vasteen ja vertailupisteen välillä. Tavoitteeseen kohdistetussa osoitustestissä vertailupiste on kohde. |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 3: Suoraan eteenpäin osoittaminen proprioseptiivisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Suoraan eteenpäin osoittavassa ja visuaalisessa arviointitestissä vertailupiste on keskeinen kuvitteellinen viiva |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 3: Suoraan eteenpäin osoittaminen proprioseptiivisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Suoraan eteenpäin osoittavassa ja visuaalisessa arviointitestissä vertailupiste on keskeinen kuvitteellinen viiva |
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 3: Suoraan eteenpäin osoittaminen proprioseptiivisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Suoraan eteenpäin osoittavassa ja visuaalisessa arviointitestissä vertailupiste on keskeinen kuvitteellinen viiva |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 3: Suoraan eteenpäin osoittaminen proprioseptiivisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä. Suoraan eteenpäin osoittavassa ja visuaalisessa arviointitestissä vertailupiste on keskeinen kuvitteellinen viiva |
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 4: Visuaalinen harkinta visuaalisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä.
|
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
Tehtävä 4: Visuaalinen harkinta visuaalisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä.
|
Päivä 0 - juuri ennen sopeutumista
|
|
Visuospatiaalinen suorituskyky: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 4: Visuaalinen harkinta visuaalisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä.
|
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
|
Sensomotoriset suorituskyvyt: poikkeamien mitta millimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Tehtävä 4: Visuaalinen harkinta visuaalisen harhan arvioimiseksi Testissä tutkija mittaa poikkeaman (mm) kohteen vastauksen ja vertailupisteen välillä.
|
Päivä 0 - heti sopeutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja