Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniczna innowacja testu adaptacji pryzmatycznej u zdrowych osób na rzecz autonomii i niezależności w życiu codziennym po urazie mózgu (PRIS'TUEL)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Symulowanie adaptacji pryzmatycznej u zdrowych osób: innowacja techniczna na rzecz autonomii i niezależności w życiu codziennym po urazie mózgu

Jednostronne zaniedbywanie jest zaburzeniem neuropsychologicznym odzwierciedlającym się zaburzeniem eksploracji przestrzennej i dystrybucji ukierunkowanej uwagi, wpływającym na przeciwległą część przestrzeni i ciała w stosunku do uszkodzenia mózgu. Przewlekły charakter tej patologii prowadzi do słabej progresji po rehabilitacji i zmniejszenia samodzielności pacjentów w życiu codziennym. Dlatego konieczne jest stworzenie skutecznych i długotrwałych terapii dla pacjentów z jednostronnym zaniedbaniem, aby poprawić ich codzienną jakość życia. Adaptacja pryzmatyczna jest obecnie klasyczną metodą, która pozwala pacjentom na poprawę zaniedbania poprzez korekcyjne ruchy wskazujące w odpowiedzi na boczne przemieszczenie pola widzenia. Duża i rosnąca literatura badała adaptację pryzmatyczną jako bardzo obiecującą metodę rehabilitacji, poprawiającą zarówno wzrokowo-motoryczne, jak i poznawcze cechy jednostronnego zaniedbania. Jednak jej efekty są w pewien sposób nieregularne, a zastosowania kliniczne tej metody są nadal ograniczone. Konieczność zgłaszania się pacjentów do szpitala w celu skorzystania z sesji adaptacji pryzmatycznej narzuca pewne ograniczenia naszej wiedzy dotyczącej 1) czasowej dynamiki efektów adaptacji pryzmatu w perspektywie długoterminowej oraz 2) optymalnego czasu trwania leczenia (większość czas ograniczony czasem hospitalizacji) i jego efekty terapeutyczne w bardzo długim okresie. Ponadto duża liczba pacjentów cierpi również na deficyty motoryczne, które zmniejszają możliwość optymalizacji sesji adaptacji pryzmatycznej.

Dlatego celem tego projektu jest opracowanie i walidacja innych modalności adaptacji pryzmatycznej, które mogą być stosowane w domu i przez dłuższy czas. Te modalności powinny umożliwić badaczowi uzyskanie wglądu w czasową dynamikę adaptacji pryzmatycznej w systemie poznawczym. Po pierwsze, badacz zbada skutki pryzmatycznej modalności adaptacyjnej, wykorzystując wirtualną rzeczywistość do odtworzenia przesunięcia bocznego wywołanego przez pryzmatyczne gogle. Będzie również badał adaptację pryzmatyczną indukowaną obrazami motorycznymi, tj. mentalnymi reprezentacjami ruchów wskazujących bez jednoczesnego wykonania motorycznego. Projekt ten może poszerzyć podstawową wiedzę i umożliwić zaprojektowanie nowych sposobów terapeutycznego wykorzystania adaptacji pryzmatycznej (wirtualnej lub obrazowej), aby umożliwić leczenie i obserwację w domu. Dlatego celem tego projektu jest wykazanie implikacji podobnych mechanizmów za pomocą różnych modalności (wirtualnych i obrazowych w porównaniu z aplikacją klasyczną) oraz wykonalności tych nowych modalności u zdrowych osób. Następnie celem będzie wykorzystanie wiedzy zdobytej w ramach tego projektu do przeprowadzenia badań klinicznych w celu przetestowania skuteczności tych metod w perspektywie długoterminowej w populacji patologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alessandro FARNE, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Praworęczny
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Normalne lub skorygowane widzenie
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Związany z organizacją ochrony zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Zaburzenia poznawcze
  • obecność okularów korekcyjnych
  • Schorzenia ortopedyczne kończyny górnej prawej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna adaptacja pryzmatyczna
Klasyczne ramię adaptacyjne pryzmatyczne zostanie podzielone na dwie podgrupy odpowiadające stronie przesunięcia pryzmatycznego (prawa lub lewa)
Behawioralne: Gogle pryzmatyczne
Gogle indukujące boczne przemieszczenie wirtualnego pola o dziesięć stopni. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie tych okularów podczas sesji adaptacyjnej i wykonanie ruchu wskazującego w kierunku celu wizualnego.
Behawioralne: Gogle pryzmatyczne
Gogle indukujące boczne przemieszczenie wirtualnego pola o dziesięć stopni. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tych okularów podczas sesji adaptacyjnej i mentalne wykonanie ruchu wskazującego na cel wizualny. Nie będzie równoczesnego wykonywania ruchu.
Eksperymentalny: Wirtualna adaptacja pryzmatyczna
wirtualne ramię adaptacyjne pryzmatu zostanie podzielone na dwie podgrupy odpowiadające stronie przesunięcia pryzmatu (prawa lub lewa)
Behawioralne: Urządzenie wirtualnej rzeczywistości
Przemieszczenie boczne będzie symulowane dzięki środowisku rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy będą nosić okulary Oculus Rift zamiast gogli pryzmatycznych i będą również wykonywać ruchy wskazujące.
Eksperymentalny: Obrazowana adaptacja pryzmatyczna
Zobrazowane ramię adaptacyjne pryzmatu zostanie podzielone na dwie podgrupy odpowiadające stronie przesunięcia pryzmatu (prawa lub lewa)
Behawioralne: Gogle pryzmatyczne
Gogle indukujące boczne przemieszczenie wirtualnego pola o dziesięć stopni. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie tych okularów podczas sesji adaptacyjnej i wykonanie ruchu wskazującego w kierunku celu wizualnego.
Behawioralne: Gogle pryzmatyczne
Gogle indukujące boczne przemieszczenie wirtualnego pola o dziesięć stopni. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie tych okularów podczas sesji adaptacyjnej i mentalne wykonanie ruchu wskazującego na cel wizualny. Nie będzie równoczesnego wykonywania ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 1: Przecięcie linii w celu oceny odchylenia wzrokowo-przestrzennego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W przypadku testu przecięcia linii punktem odniesienia jest środek linii.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 1: Przecięcie linii w celu oceny odchylenia wzrokowo-przestrzennego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W przypadku testu przecięcia linii punktem odniesienia jest środek linii.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 1: Przecięcie linii w celu oceny odchylenia wzrokowo-przestrzennego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W przypadku testu przecięcia linii punktem odniesienia jest środek linii.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 1: Przecięcie linii w celu oceny odchylenia wzrokowo-przestrzennego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W przypadku testu przecięcia linii punktem odniesienia jest środek linii.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 2: Ukierunkowane na cel wskazywanie w celu oceny zniekształcenia czuciowo-ruchowego W teście badacz mierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W teście wskazującym na cel punktem odniesienia jest cel.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 2: Ukierunkowane na cel wskazywanie w celu oceny zniekształcenia czuciowo-ruchowego W teście badacz mierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W teście wskazującym na cel punktem odniesienia jest cel.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 2: Ukierunkowane na cel wskazywanie w celu oceny zniekształcenia czuciowo-ruchowego W teście badacz mierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W teście wskazującym na cel punktem odniesienia jest cel.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 2: Ukierunkowane na cel wskazywanie w celu oceny zniekształcenia czuciowo-ruchowego W teście badacz mierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W teście wskazującym na cel punktem odniesienia jest cel.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 3: Wskazywanie na wprost w celu oceny odchylenia proprioceptywnego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W testach wskazywania na wprost i oceny wzrokowej punktem odniesienia jest wyimaginowana środkowa linia
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją

Zadanie 3: Wskazywanie na wprost w celu oceny odchylenia proprioceptywnego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W testach wskazywania na wprost i oceny wzrokowej punktem odniesienia jest wyimaginowana środkowa linia
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 3: Wskazywanie na wprost w celu oceny odchylenia proprioceptywnego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W testach wskazywania na wprost i oceny wzrokowej punktem odniesienia jest wyimaginowana środkowa linia
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Zadanie 3: Wskazywanie na wprost w celu oceny odchylenia proprioceptywnego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.

W testach wskazywania na wprost i oceny wzrokowej punktem odniesienia jest wyimaginowana środkowa linia
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Zadanie 4: Ocena wizualna w celu oceny odchylenia wzrokowego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Zadanie 4: Ocena wzrokowa w celu oceny odchylenia wzrokowego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.
Dzień 0 - tuż przed adaptacją
Wydajność wzrokowo-przestrzenna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji
Zadanie 4: Ocena wzrokowa w celu oceny odchylenia wzrokowego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji
sprawność sensomotoryczna: miara odchyleń w mm
Ramy czasowe: Dzień 0 - zaraz po adaptacji
Zadanie 4: Ocena wzrokowa w celu oceny odchylenia wzrokowego W teście badacz zmierzy odchylenie (w mm) między reakcją badanego a punktem odniesienia.
Dzień 0 - zaraz po adaptacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj