Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En teknisk innovasjon av prismatisk tilpasningstest i et sunt emne, til fordel for autonomi og uavhengighet i hverdagen etter en hjerneskade (PRIS'TUEL)

15. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Å simulere prismatisk tilpasning i et sunt emne: en teknisk innovasjon til fordel for autonomi og uavhengighet i hverdagen etter en hjerneskade

Unilateral omsorgssvikt er en nevropsykologisk lidelse som reflekteres av en forstyrrelse i romlig utforskning og fordeling av rettet oppmerksomhet som påvirker den kontralaterale delen av rommet og kroppen i forhold til hjernelesjonen. Det kroniske aspektet ved denne patologien fører til dårlig progresjon etter rehabilitering og redusert uavhengighet for pasienter i dagliglivet. Derfor er det nødvendig å sette opp effektive og langvarige terapier for pasienter med ensidig omsorgssvikt for å forbedre deres daglige livskvalitet. Prismatisk tilpasning er nå en klassisk metode som lar pasienter forbedre sin omsorgssvikt gjennom korrigerende pekebevegelser som svar på en sideforskyvning av synsfeltet. En stor og voksende litteratur har undersøkt prismatisk tilpasning som en meget lovende rehabiliteringsmetode, som forbedrer både visuomotoriske og kognitive trekk ved ensidig omsorgssvikt. Imidlertid er effektene på en eller annen måte uregelmessige og kliniske anvendelser av denne metoden er fortsatt begrenset. Nødvendigheten av at pasienter kommer til sykehuset for å dra nytte av prismatiske tilpasningsøkter trekker noen begrensninger for vår kunnskap om 1) den tidsmessige dynamikken til prismetilpasningseffekter på lang sikt og 2) den optimale varigheten av behandlingen (de fleste av tid begrenset av sykehusinnleggelsens varighet) og dens terapeutiske effekter på svært langsiktig basis. Dessuten lider et stort antall pasienter av motoriske mangler som reduserer muligheten for å optimalisere den prismatiske tilpasningsøkten.

Derfor er målet med dette prosjektet å utvikle og validere andre modaliteter for prismatisk tilpasning som kan brukes hjemme og over lengre varighet. Disse modalitetene bør tillate etterforskeren å få innsikt om den tidsmessige dynamikken til prismatisk tilpasning på det kognitive systemet. Først vil etterforskeren undersøke effekten av en prismatisk tilpasningsmodalitet ved å bruke virtuell virkelighet for å reprodusere sideforskyvningen indusert av de prismatiske brillene. Han vil også undersøke prismatisk tilpasning indusert av motoriske bilder, det vil si med mentale representasjoner av pekende bevegelser uten samtidig motorisk utførelse. Dette prosjektet kan forbedre den grunnleggende kunnskapen og gjøre det mulig å designe nye modaliteter for terapeutisk bruk av prismatisk tilpasning (virtuell eller avbildet) for å tillate en hjemmebasert behandling og oppfølging. Derfor er målet med dette prosjektet å demonstrere implikasjonen av lignende mekanismer gjennom forskjellige modaliteter (virtuelle og avbildede sammenlignet med klassisk applikasjon) og gjennomførbarheten av disse nye modalitetene for friske forsøkspersoner. Deretter vil målet være å bruke kunnskap tilegnet under dette prosjektet til å sette opp kliniske studier for å teste effektiviteten til disse modalitetene på langsiktig basis i en patologisk populasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Underetterforsker:
          • Alessandro FARNE, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Høyrehendt
  • I alderen 18 til 70
  • Normalt eller korrigert syn
  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Tilknyttet en helsevesen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Kognitive lidelser
  • tilstedeværelse av korrigerende briller
  • Ortopediske lidelser i høyre øvre lem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk prismatisk tilpasning
Klassisk prismatisk tilpasningsarm vil bli delt inn i to undergrupper som tilsvarer siden av den prismatiske forskyvningen (høyre eller venstre)
Vernebriller som induserer en sideforskyvning av det virtuelle feltet på ti grader. Deltakerne vil bli bedt om å bruke disse vernebrillene under tilpasningsøkten og å utføre pekende bevegelser mot det visuelle målet.
Vernebriller som induserer en sideforskyvning av det virtuelle feltet på ti grader. Deltakerne vil bli bedt om å bruke disse vernebrillene under tilpasningsøkten og å mentalt utføre pekende bevegelser mot det visuelle målet. Det vil ikke være noen samtidig bevegelsesutførelse.
Eksperimentell: Virtuell prismatisk tilpasning
virtuell prismatisk tilpasningsarm vil bli delt inn i to undergrupper som tilsvarer siden av den prismatiske forskyvningen (høyre eller venstre)
Sideforskyvningen vil bli simulert takket være et virtual reality-miljø. Deltakerne vil bruke en Oculus Rift i stedet for de prismatiske brillene og vil også utføre pekebevegelser.
Eksperimentell: Avbildet prismatisk tilpasning
Avbildet prismatisk tilpasningsarm vil bli delt inn i to undergrupper som tilsvarer siden av den prismatiske forskyvningen (høyre eller venstre)
Vernebriller som induserer en sideforskyvning av det virtuelle feltet på ti grader. Deltakerne vil bli bedt om å bruke disse vernebrillene under tilpasningsøkten og å utføre pekende bevegelser mot det visuelle målet.
Vernebriller som induserer en sideforskyvning av det virtuelle feltet på ti grader. Deltakerne vil bli bedt om å bruke disse vernebrillene under tilpasningsøkten og å mentalt utføre pekende bevegelser mot det visuelle målet. Det vil ikke være noen samtidig bevegelsesutførelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 1: Linjehalvering for å vurdere visuo-spatial skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For linjehalveringstesten er referansepunktet midten av linjen.

Dag 0 - rett før tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 1: Linjehalvering for å vurdere visuo-spatial skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For linjehalveringstesten er referansepunktet midten av linjen.

Dag 0 - rett før tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 1: Linjehalvering for å vurdere visuo-spatial skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For linjehalveringstesten er referansepunktet midten av linjen.

Dag 0 - rett etter tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 1: Linjehalvering for å vurdere visuo-spatial skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For linjehalveringstesten er referansepunktet midten av linjen.

Dag 0 - rett etter tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 2 : Målrettet peking for å vurdere sensorimotorisk skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For målrettet peketest er referansepunktet målet.

Dag 0 - rett før tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 2 : Målrettet peking for å vurdere sensorimotorisk skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For målrettet peketest er referansepunktet målet.

Dag 0 - rett før tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 2 : Målrettet peking for å vurdere sensorimotorisk skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For målrettet peketest er referansepunktet målet.

Dag 0 - rett etter tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 2 : Målrettet peking for å vurdere sensorimotorisk skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For målrettet peketest er referansepunktet målet.

Dag 0 - rett etter tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 3: Rett frem peker for å vurdere proprioseptiv skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For rett frem-peking og visuelle vurderingstester er referansepunktet en sentral tenkt linje

Dag 0 - rett før tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning

Oppgave 3: Rett frem peker for å vurdere proprioseptiv skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For rett frem-peking og visuelle vurderingstester er referansepunktet en sentral tenkt linje

Dag 0 - rett før tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 3: Rett frem peker for å vurdere proprioseptiv skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For rett frem-peking og visuelle vurderingstester er referansepunktet en sentral tenkt linje

Dag 0 - rett etter tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning

Oppgave 3: Rett frem peker for å vurdere proprioseptiv skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom responsen til forsøkspersonen og referansepunktet.

For rett frem-peking og visuelle vurderingstester er referansepunktet en sentral tenkt linje

Dag 0 - rett etter tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning
Oppgave 4: Visuell vurdering for å vurdere visuell skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom pasientens respons og referansepunktet.
Dag 0 - rett før tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett før tilpasning
Oppgave 4: Visuell vurdering for å vurdere visuell skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom pasientens respons og referansepunktet.
Dag 0 - rett før tilpasning
Visuospatiale ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning
Oppgave 4: Visuell vurdering for å vurdere visuell skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom pasientens respons og referansepunktet.
Dag 0 - rett etter tilpasning
sensorimotoriske ytelser: mål på avvik i mm
Tidsramme: Dag 0 - rett etter tilpasning
Oppgave 4: Visuell vurdering for å vurdere visuell skjevhet I testen vil etterforskeren måle avviket (i mm) mellom pasientens respons og referansepunktet.
Dag 0 - rett etter tilpasning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

8. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

8. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Abonnere