Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een technische innovatie van prismatische aanpassingstest bij gezonde proefpersonen, ten gunste van autonomie en onafhankelijkheid in het dagelijks leven na hersenletsel (PRIS'TUEL)

15 april 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prismatische aanpassing simuleren bij gezonde proefpersonen: een technische innovatie ten gunste van autonomie en onafhankelijkheid in het dagelijks leven na een hersenletsel

Unilaterale verwaarlozing is een neuropsychologische stoornis die wordt weerspiegeld door een stoornis in de ruimtelijke verkenning en verdeling van gerichte aandacht die het contralaterale deel van de ruimte en het lichaam beïnvloedt ten opzichte van de hersenlaesie. Het chronische aspect van deze pathologie leidt tot een slechte progressie na revalidatie en een verminderde zelfstandigheid van patiënten in het dagelijks leven. Het is dus noodzakelijk om efficiënte en langdurige therapieën op te zetten voor patiënten met unilaterale verwaarlozing om hun dagelijkse kwaliteit van leven te verbeteren. Prismatische aanpassing is nu een klassieke methode waarmee patiënten hun verwaarlozing kunnen verbeteren door corrigerende aanwijsbewegingen als reactie op een laterale verplaatsing van het gezichtsveld. Een grote en groeiende hoeveelheid literatuur heeft prismatische aanpassing onderzocht als een veelbelovende revalidatiemethode, die zowel visuomotorische als cognitieve kenmerken van unilaterale verwaarlozing verbetert. De effecten zijn echter op de een of andere manier onregelmatig en klinische toepassingen van deze methode zijn nog steeds beperkt. De noodzaak voor patiënten om naar het ziekenhuis te komen om te profiteren van prisma-adaptatiesessies stelt enkele beperkingen aan onze kennis met betrekking tot 1) de temporele dynamiek van prisma-adaptatie-effecten op lange termijn en 2) de optimale behandelingsduur (de meeste van de tijd beperkt door de duur van de ziekenhuisopname) en de therapeutische effecten ervan op zeer lange termijn. Bovendien lijdt een groot aantal patiënten ook aan motorische stoornissen die de mogelijkheid verkleinen om de prismatische aanpassingssessie te optimaliseren.

Het doel van dit project is dus om andere modaliteiten van prismatische aanpassing te ontwikkelen en te valideren die thuis en voor een langere periode kunnen worden toegepast. Deze modaliteiten zouden de onderzoeker in staat moeten stellen om inzicht te krijgen in de temporele dynamiek van prismatische aanpassing aan het cognitieve systeem. Eerst zal de onderzoeker de effecten onderzoeken van een prismatische aanpassingsmodaliteit met behulp van virtual reality om de laterale verplaatsing te reproduceren die wordt veroorzaakt door de prismatische bril. Hij zal ook prismatische aanpassing onderzoeken die wordt geïnduceerd door motorische verbeelding, d.w.z. met mentale representaties van wijzende bewegingen zonder bijkomende motorische executie. Dit project zou de fundamentele kennis kunnen vergroten en het mogelijk maken om nieuwe modaliteiten van therapeutisch gebruik van prismatische aanpassing (virtueel of met beeld) te ontwerpen om een ​​thuisgebaseerde behandeling en follow-up mogelijk te maken. Het doel van dit project is dus om de implicatie van vergelijkbare mechanismen aan te tonen via verschillende modaliteiten (virtuele en beeldvorming in vergelijking met klassieke toepassing) en de haalbaarheid van deze nieuwe modaliteiten voor gezonde proefpersonen. Daarna zal het doel zijn om de tijdens dit project verworven kennis te gebruiken om klinische studies op te zetten om de efficiëntie van deze modaliteiten op lange termijn te testen in een pathologische populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandro FARNE, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Rechtshandig
  • Van 18 tot 70 jaar
  • Normaal of gecorrigeerd zicht
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten bij een zorginstelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of psychiatrische stoornis
  • Cognitieve stoornissen
  • aanwezigheid van een corrigerende bril
  • Orthopedische aandoeningen van de rechter bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke prismatische aanpassing
Klassieke prismatische aanpassingsarm zal worden verdeeld in twee subgroepen die overeenkomen met de zijde van de prismatische verplaatsing (rechts of links)
Bril die een zijdelingse verplaatsing van het virtuele veld van tien graden induceert. Deelnemers wordt gevraagd om die bril te dragen tijdens de aanpassingssessie en om een ​​wijzende beweging naar het visuele doel uit te voeren.
Bril die een zijdelingse verplaatsing van het virtuele veld van tien graden induceert. Deelnemers wordt gevraagd om die bril te dragen tijdens de aanpassingssessie en om mentaal een wijzende beweging naar het visuele doel uit te voeren. Er zal geen gelijktijdige beweging worden uitgevoerd.
Experimenteel: Virtuele prismatische aanpassing
virtuele prismatische aanpassingsarm wordt verdeeld in twee subgroepen die overeenkomen met de zijde van de prismatische verplaatsing (rechts of links)
De zijwaartse verplaatsing wordt gesimuleerd dankzij een virtual reality-omgeving. Deelnemers dragen een Oculus Rift in plaats van de prismatische bril en voeren ook wijzende bewegingen uit.
Experimenteel: Afgebeelde prismatische aanpassing
Afgebeelde prismatische aanpassingsarm zal worden verdeeld in twee subgroepen die overeenkomen met de zijde van de prismatische verplaatsing (rechts of links)
Bril die een zijdelingse verplaatsing van het virtuele veld van tien graden induceert. Deelnemers wordt gevraagd om die bril te dragen tijdens de aanpassingssessie en om een ​​wijzende beweging naar het visuele doel uit te voeren.
Bril die een zijdelingse verplaatsing van het virtuele veld van tien graden induceert. Deelnemers wordt gevraagd om die bril te dragen tijdens de aanpassingssessie en om mentaal een wijzende beweging naar het visuele doel uit te voeren. Er zal geen gelijktijdige beweging worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 1: Lijndoorsnede om visuo-ruimtelijke bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de lijndoorsnedetest is het referentiepunt het midden van de lijn.

Dag 0 - vlak voor aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 1: Lijndoorsnede om visuo-ruimtelijke bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de lijndoorsnedetest is het referentiepunt het midden van de lijn.

Dag 0 - vlak voor aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 1: Lijndoorsnede om visuo-ruimtelijke bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de lijndoorsnedetest is het referentiepunt het midden van de lijn.

Dag 0 - direct na aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 1: Lijndoorsnede om visuo-ruimtelijke bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de lijndoorsnedetest is het referentiepunt het midden van de lijn.

Dag 0 - direct na aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 2: Doelgericht wijzen om sensomotorische bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de Doelgerichte aanwijstest is het referentiepunt het doel.

Dag 0 - vlak voor aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 2: Doelgericht wijzen om sensomotorische bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de Doelgerichte aanwijstest is het referentiepunt het doel.

Dag 0 - vlak voor aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 2: Doelgericht wijzen om sensomotorische bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de Doelgerichte aanwijstest is het referentiepunt het doel.

Dag 0 - direct na aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 2: Doelgericht wijzen om sensomotorische bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de Doelgerichte aanwijstest is het referentiepunt het doel.

Dag 0 - direct na aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 3: Recht vooruit wijzen om proprioceptieve bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de tests Recht vooruit wijzen en Visuele beoordeling is het referentiepunt een centrale denkbeeldige lijn

Dag 0 - vlak voor aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing

Taak 3: Recht vooruit wijzen om proprioceptieve bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de tests Recht vooruit wijzen en Visuele beoordeling is het referentiepunt een centrale denkbeeldige lijn

Dag 0 - vlak voor aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 3: Recht vooruit wijzen om proprioceptieve bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de tests Recht vooruit wijzen en Visuele beoordeling is het referentiepunt een centrale denkbeeldige lijn

Dag 0 - direct na aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing

Taak 3: Recht vooruit wijzen om proprioceptieve bias vast te stellen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de reactie van de proefpersoon en het referentiepunt.

Voor de tests Recht vooruit wijzen en Visuele beoordeling is het referentiepunt een centrale denkbeeldige lijn

Dag 0 - direct na aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing
Taak 4: Visuele beoordeling om visuele bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de respons van de proefpersoon en het referentiepunt.
Dag 0 - vlak voor aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - vlak voor aanpassing
Taak 4: Visuele beoordeling om visuele bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de respons van de proefpersoon en het referentiepunt.
Dag 0 - vlak voor aanpassing
Visuospatiale prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing
Taak 4: Visuele beoordeling om visuele bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de respons van de proefpersoon en het referentiepunt.
Dag 0 - direct na aanpassing
sensomotorische prestaties: maat voor afwijkingen in mm
Tijdsspanne: Dag 0 - direct na aanpassing
Taak 4: Visuele beoordeling om visuele bias te beoordelen In de test meet de onderzoeker de afwijking (in mm) tussen de respons van de proefpersoon en het referentiepunt.
Dag 0 - direct na aanpassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

8 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

8 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Prismatische bril

Abonneren