Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teknisk innovation af prismatisk tilpasningstest i sundt emne, til fordel for autonomi og uafhængighed i dagligdagen efter en hjerneskade (PRIS'TUEL)

19. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

At simulere prismatisk tilpasning i et sundt emne: en teknisk innovation til fordel for autonomi og uafhængighed i hverdagen efter en hjerneskade

Unilateral omsorgssvigt er en neuropsykologisk lidelse, der afspejles af en forstyrrelse i den rumlige udforskning og fordeling af rettet opmærksomhed, der påvirker den kontralaterale del af rummet og kroppen i forhold til hjernelæsionen. Det kroniske aspekt af denne patologi fører til en dårlig progression efter rehabilitering og en nedsat uafhængighed af patienter i dagligdagen. Det er således nødvendigt at etablere effektive og langvarige terapier for ensidige omsorgssvigtpatienter for at forbedre deres daglige livskvalitet. Prismatisk tilpasning er nu en klassisk metode, som gør det muligt for patienter at forbedre deres forsømmelse gennem korrigerende pegebevægelser som reaktion på en lateral forskydning af synsfeltet. En stor og voksende mængde litteratur har undersøgt prismatisk tilpasning som en meget lovende rehabiliteringsmetode, der forbedrer både visuomotoriske og kognitive træk ved ensidig omsorgssvigt. Imidlertid er dens virkninger på en eller anden måde uregelmæssige, og kliniske anvendelser af denne metode er stadig begrænset. Nødvendigheden af ​​at patienter kommer på hospitalet for at drage fordel af prismatiske tilpasningssessioner sætter nogle begrænsninger i vores viden om 1) den tidsmæssige dynamik af prismetilpasningseffekter på lang sigt og 2) den optimale behandlingsvarighed (de fleste af tid begrænset af indlæggelsesvarigheden) og dens terapeutiske virkninger på meget lang sigt. Desuden lider et stort antal patienter også af motoriske mangler, som reducerer muligheden for at optimere den prismatiske tilpasningssession.

Målet med dette projekt er således at udvikle og validere andre modaliteter til prismatisk tilpasning, som kan anvendes i hjemmet og i længere tid. Disse modaliteter skulle give efterforskeren mulighed for at få indsigt i den tidsmæssige dynamik af prismatisk tilpasning på det kognitive system. For det første vil efterforskeren undersøge virkningerne af en prismatisk tilpasningsmodalitet ved hjælp af virtual reality til at reproducere den laterale forskydning induceret af de prismatiske beskyttelsesbriller. Han vil også undersøge prismatisk tilpasning fremkaldt af motorisk billedsprog, dvs. med mentale repræsentationer af pegende bevægelser uden samtidig motorisk udførelse. Dette projekt kunne forbedre den grundlæggende viden og gøre det muligt at designe nye modaliteter for terapeutisk brug af prismatisk tilpasning (virtuel eller billeddannet) for at muliggøre en hjemmebaseret behandling og opfølgning. Målet med dette projekt er således at demonstrere implikationen af ​​lignende mekanismer gennem forskellige modaliteter (virtuelle og afbildede sammenlignet med klassisk anvendelse) og gennemførligheden af ​​disse nye modaliteter for raske forsøgspersoner. Derefter vil målet være at bruge viden erhvervet under dette projekt til at opstille kliniske forsøg for at teste for effektiviteten af ​​disse modaliteter på lang sigt i en patologisk population.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Underforsker:
          • Alessandro FARNE, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Højrehåndet
  • I alderen 18 til 70
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Tilknyttet en sundhedsvæsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Kognitive lidelser
  • tilstedeværelse af korrigerende briller
  • Ortopædiske lidelser i højre øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk prismatisk tilpasning
Klassisk prismatisk tilpasningsarm vil blive opdelt i to undergrupper svarende til siden af ​​den prismatiske forskydning (højre eller venstre)
Beskyttelsesbriller, der inducerer en lateral forskydning af det virtuelle felt på ti grader. Deltagerne vil blive bedt om at bære disse briller under tilpasningssessionen og udføre pegebevægelser mod det visuelle mål.
Beskyttelsesbriller, der inducerer en lateral forskydning af det virtuelle felt på ti grader. Deltagerne vil blive bedt om at bære disse briller under tilpasningssessionen og mentalt udføre pegebevægelser mod det visuelle mål. Der vil ikke være nogen samtidig bevægelsesudførelse.
Eksperimentel: Virtuel prismatisk tilpasning
virtuel prismatisk tilpasningsarm vil blive opdelt i to undergrupper svarende til siden af ​​den prismatiske forskydning (højre eller venstre)
Den laterale forskydning vil blive simuleret takket være et virtual reality-miljø. Deltagerne vil bære en Oculus Rift i stedet for de prismatiske beskyttelsesbriller og vil også udføre pegebevægelser.
Eksperimentel: Billedprismatisk tilpasning
Billedprismatisk tilpasningsarm vil blive opdelt i to undergrupper svarende til siden af ​​den prismatiske forskydning (højre eller venstre)
Beskyttelsesbriller, der inducerer en lateral forskydning af det virtuelle felt på ti grader. Deltagerne vil blive bedt om at bære disse briller under tilpasningssessionen og udføre pegebevægelser mod det visuelle mål.
Beskyttelsesbriller, der inducerer en lateral forskydning af det virtuelle felt på ti grader. Deltagerne vil blive bedt om at bære disse briller under tilpasningssessionen og mentalt udføre pegebevægelser mod det visuelle mål. Der vil ikke være nogen samtidig bevægelsesudførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 1: Linjehalvering for at vurdere visuo-spatial bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For linjehalveringstesten er referencepunktet midten af ​​linjen.

Dag 0 - lige før tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 1: Linjehalvering for at vurdere visuo-spatial bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For linjehalveringstesten er referencepunktet midten af ​​linjen.

Dag 0 - lige før tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 1: Linjehalvering for at vurdere visuo-spatial bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For linjehalveringstesten er referencepunktet midten af ​​linjen.

Dag 0 - lige efter tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 1: Linjehalvering for at vurdere visuo-spatial bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For linjehalveringstesten er referencepunktet midten af ​​linjen.

Dag 0 - lige efter tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 2: Målrettet pegning for at vurdere sansemotorisk bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.

For den målrettede pegetest er referencepunktet målet.

Dag 0 - lige før tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 2: Målrettet pegning for at vurdere sansemotorisk bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.

For den målrettede pegetest er referencepunktet målet.

Dag 0 - lige før tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 2: Målrettet pegning for at vurdere sansemotorisk bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.

For den målrettede pegetest er referencepunktet målet.

Dag 0 - lige efter tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 2: Målrettet pegning for at vurdere sansemotorisk bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.

For den målrettede pegetest er referencepunktet målet.

Dag 0 - lige efter tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 3: Lige fremad peger for at vurdere proprioceptiv bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For lige frem pege- og visuel vurderingstest er referencepunktet en central imaginær linje

Dag 0 - lige før tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning

Opgave 3: Lige fremad peger for at vurdere proprioceptiv bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For lige frem pege- og visuel vurderingstest er referencepunktet en central imaginær linje

Dag 0 - lige før tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 3: Lige fremad peger for at vurdere proprioceptiv bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For lige frem pege- og visuel vurderingstest er referencepunktet en central imaginær linje

Dag 0 - lige efter tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning

Opgave 3: Lige fremad peger for at vurdere proprioceptiv bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem individets respons og referencepunktet.

For lige frem pege- og visuel vurderingstest er referencepunktet en central imaginær linje

Dag 0 - lige efter tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning
Opgave 4: Visuel bedømmelse for at vurdere visuel bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.
Dag 0 - lige før tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige før tilpasning
Opgave 4: Visuel bedømmelse for at vurdere visuel bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.
Dag 0 - lige før tilpasning
Visuospatiale præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning
Opgave 4: Visuel bedømmelse for at vurdere visuel bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.
Dag 0 - lige efter tilpasning
sensorimotoriske præstationer: mål for afvigelser i mm
Tidsramme: Dag 0 - lige efter tilpasning
Opgave 4: Visuel bedømmelse for at vurdere visuel bias I testen vil investigator måle afvigelsen (i mm) mellem forsøgspersonens respons og referencepunktet.
Dag 0 - lige efter tilpasning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de LYON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner