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在支气管内超声 (EBUS) 支气管镜检查期间通过监测麻醉护理评估 Mapleson Circuit 的前瞻性研究

2019年1月23日 更新者:The Cooper Health System

在 EBUS 支气管镜检查期间通过监测麻醉护理评估 Mapleson Circuit 的前瞻性研究

如果研究人员能够证明在监测麻醉护理期间使用连接到鼻喇叭的 mapleson 电路可以减少镇静要求、减少手术中断、缩短手术持续时间,这将允许 EBUS 使用的麻醉剂类型标准化在调查机构和其他地方。 更少的缺氧事件和更少的麻醉需求将有益于结果,导致更少的恢复时间和更早的出院。 较短的程序持续时间将在执行 EBUS 的短程序单元中创造更高的效率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

监测麻醉护理 (MAC) 是一种由麻醉师提供的清醒镇静,在此期间通常通过静脉内途径给予不同的药物,以获得不同程度的镇静,具体取决于手术或程序。 这是库珀大学医院所有 EBUS 程序的例行程序。 由于 MAC 麻醉不包括安全气道,有时患者可能会出现氧气水平下降的情况。 在这些发作期间,麻醉师会暂时停止手术,直到氧气水平恢复到正常范围。

通常,在此期间还需要改变镇静剂量。 在传统的 MAC 麻醉中,患者通过鼻插管或能够测量二氧化碳图的面罩接受氧气。 如果通过二氧化碳图面罩输送氧气,常规做法是用剪刀在面罩侧面开一个孔,以便将支气管镜放入患者口中。 Mapleson Circuit 是一种呼吸系统,用于在麻醉期间输送氧气和去除二氧化碳。 它由新鲜氧气流、储气袋、呼气阀、管道和与患者的连接组成。 根据其组件的不同排列,有不同类型的 Mapleson 电路。 研究人员计划使用 Mapleson D 电路通过连接器连接到鼻喇叭上。

支气管内超声是一种使用超声和支气管镜检查来观察气道壁和邻近结构的技术。 EBUS 的临床应用和诊断优势已得到充分证实,包括肺癌的诊断和分期。 EBUS 通常在清醒镇静下进行,以使患者感到舒适。

EBUS 示波器的进入途径需要通过声带进入呼吸道。 由于这个原因,该过程往往非常刺激,这就是需要麻醉的原因。 由于抑制气道反射以实现顺利手术所需的麻醉量,有时患者可能会出现呼吸暂停或阻塞,并且无法进行足够的潮气量呼吸,从而导致缺氧。 在这些情况下,程序会停止,直到患者的氧气水平恢复到基线。 研究人员注意到,喜欢使用带有鼻喇叭的 mapleson 回路的麻醉师往往不会因缺氧而中断手术。

将鼻喇叭放在一个鼻孔中可以进入口咽,绕过可能在麻醉下松弛并导致阻塞的软组织。 将那个鼻喇叭连接到一个装置上,该装置不仅可以在受试者自主呼吸时有效地输送氧气,而且还可以用作辅助装置,在患者缺氧或呼吸暂停的情况下提供辅助呼吸,从而提供了一种充氧方法口咽而不必中断程序。 它还有助于维持从鼻孔到口咽的气道,并防止阻塞的发生,这在 MAC 麻醉下很常见。 所有麻醉师都熟悉 Mapleson 回路和鼻喇叭。

在这个领域还没有专门关于 EBUS 的研究。 没有专门针对 EBUS 程序的麻醉护理标准。 麻醉可以是单独的局部麻醉,仅对气道进行局部麻醉,或 MAC,甚至可以使用气管插管或喉罩气道进行全身麻醉。 选择取决于从业者。

我们的经验是,带有 mapleson 电路的 MAC 会导致更少的程序中断、更少的缺氧事件和更短的程序持续时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄> 18
  2. 接受 EBUS 支气管镜检查的患者
  3. 接受中度清醒镇静的患者

排除标准:

  1. 受试者年龄 <18
  2. 需要全身麻醉的受试者
  3. 以前做过鼻部手术的受试者
  4. 手术前室内空气中氧饱和度 < 90% 的受试者
  5. 怀孕的对象
  6. 已知面部骨折或近期面部外伤的受试者
  7. 在手术前不能停止任何抗凝治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
使用 Mapleson 电路和鼻喇叭监测麻醉护理
Mapleson Circuit 是一种呼吸系统,用于在麻醉期间输送氧气和去除二氧化碳。 它由新鲜氧气流、储气袋、呼气阀、管道和与患者的连接组成。 根据其组件的不同排列,有不同类型的 Mapleson 电路。 我们计划使用通过连接器连接到鼻音喇叭的 Mapleson D 电路。
NO_INTERVENTION:护理标准
标准监测麻醉护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任何呼吸事件的程序中断次数
大体时间:2年
中断定义为需要麻醉提供者干预或需要程序医生暂时停止程序的任何呼吸事件。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月30日

研究完成 (实际的)

2015年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月23日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月23日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CooperHS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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