- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03815097
기관지내초음파(EBUS) 기관지경 검사 중 마취 관리를 모니터링하여 Mapleson Circuit을 평가하기 위한 전향적 연구
EBUS 기관지경 검사 중 모니터링된 마취 관리로 Mapleson Circuit을 평가하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
MAC(Monitored anesthesia Care)는 마취 전문의가 제공하는 의식이 있는 진정의 한 유형으로, 그 동안 수술이나 절차에 따라 다양한 수준의 진정을 얻기 위해 일반적으로 정맥 경로를 통해 다양한 약물을 투여합니다. 이는 Cooper 대학 병원의 모든 EBUS 절차에 대해 일상적으로 수행됩니다. MAC 마취에는 기도 확보가 포함되어 있지 않기 때문에 때때로 환자의 산소 수치가 떨어지는 에피소드가 발생할 수 있습니다. 이 에피소드 동안 마취과 의사는 산소 수준이 정상 범위로 돌아올 때까지 일시적으로 절차를 중단합니다.
종종 이 시간 동안 진정제 양의 변화도 필요합니다. 전통적인 MAC 마취에서 환자는 비강 캐뉼라 또는 카프노그래피를 측정할 수 있는 마스크를 통해 산소를 받습니다. 카프노그래피 마스크를 통해 산소를 공급하는 경우, 기관지경이 환자의 입으로 들어갈 수 있도록 마스크 측면에 가위로 구멍을 뚫는 것이 일상적입니다. Mapleson Circuit은 마취 중에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거하는 데 사용되는 호흡 시스템입니다. 그것은 신선한 산소 흐름, 저장 백, 호기 밸브, 튜브 및 환자에 대한 연결로 구성됩니다. 구성 요소의 다양한 배열에 따라 다양한 유형의 Mapleson 회로가 있습니다. 조사관은 커넥터를 통해 코 트럼펫에 연결된 Mapleson D 회로를 사용할 계획입니다.
기관지내 초음파는 기관지경 검사와 함께 초음파를 사용하여 기도 벽과 그에 인접한 구조를 시각화하는 기술입니다. 폐암의 진단 및 병기를 포함하여 EBUS의 임상적 적용 및 진단적 이점은 잘 확립되어 있습니다. EBUS는 일반적으로 환자의 편안함을 위해 의식적인 진정 상태에서 수행됩니다.
EBUS 스코프의 진입 경로는 성대를 통해 기도로 통과해야 합니다. 이러한 이유로 절차는 매우 자극적이며 마취가 필요한 이유입니다. 원활한 시술을 위해 기도 반사를 억제하는 데 필요한 마취의 양으로 인해 때때로 환자는 무호흡 또는 폐색이 되고 적절한 일회 호흡량 호흡을 하지 않아 저산소증이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 환자의 산소 수준이 기준선으로 돌아올 때까지 절차가 중단됩니다. 연구자들은 비강 트럼펫이 장착된 메이플슨 회로를 사용하는 것을 선호하는 마취과 의사가 저산소증으로 인해 절차를 덜 자주 중단하는 경향이 있음을 알아차렸습니다.
비강 트럼펫을 한쪽 콧구멍에 넣으면 마취 상태에서 이완되어 폐쇄를 유발할 수 있는 연조직을 우회하여 구인두에 접근할 수 있습니다. 피험자가 자발적으로 호흡할 때 효율적으로 산소를 전달할 수 있을 뿐만 아니라 환자가 저산소증이나 무호흡증에 걸린 경우 보조 호흡을 전달하는 보조 장치로도 사용할 수 있는 장치에 비강 트럼펫을 연결하면 절차를 중단할 필요 없이 구인두. 또한 콧구멍에서 구인두까지의 기도를 유지하고 MAC 마취 하에서 흔히 볼 수 있는 폐색 에피소드를 예방하는 데 도움이 됩니다. 모든 마취의는 메이플슨 회로와 코 트럼펫에 익숙합니다.
특별히 EBUS와 관련하여 이 분야에서 수행된 연구는 없습니다. EBUS 시술에 특화된 마취 기준은 없습니다. 마취는 기도의 국소화 또는 MAC, 또는 기관내 튜브 또는 후두 마스크 기도를 사용한 전신 마취와 함께 단독 국소 마취일 수 있습니다. 선택은 의사에 따라 다릅니다.
우리의 경험에 따르면 메이플슨 회로를 사용하는 MAC은 절차적 중단이 적고 저산소증 에피소드가 적으며 절차 기간이 짧습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- EBUS 기관지경 검사를 받는 환자
- 중등도의 의식 진정을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 피험자 연령 <18
- 전신마취가 필요한 대상자
- 이전에 코 수술을 받은 피험자
- 시술 전 실내 공기 중 산소 포화도가 90% 미만인 피험자
- 임신한 피험자
- 알려진 안면 골절 또는 최근 안면 외상이 있는 피험자
- 시술 전에 중단할 수 없는 항응고제 투여 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
메이플슨 회로와 나잘 트럼펫으로 모니터링되는 마취 관리
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Mapleson Circuit은 마취 중에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거하는 데 사용되는 호흡 시스템입니다.
그것은 신선한 산소 흐름, 저장 백, 호기 밸브, 튜브 및 환자에 대한 연결로 구성됩니다.
구성 요소의 다양한 배열에 따라 다양한 유형의 Mapleson 회로가 있습니다.
커넥터를 통해 나잘 트럼펫에 연결된 Mapleson D 회로를 사용할 계획입니다.
|
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
표준 모니터링 마취 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 호흡기 사건에 대한 절차 중단 횟수
기간: 2 년
|
중단은 마취 제공자의 개입이 필요하거나 시술 의사가 일시적으로 시술을 중단해야 하는 호흡 사건으로 정의됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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