Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus Mapleson-piirin arvioimiseksi seuratulla anestesiahoidolla endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) bronkoskopian aikana

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: The Cooper Health System

Tuleva tutkimus Mapleson-kierron arvioimiseksi seuratulla anestesiahoidolla EBUS-keuhkoputkien aikana

Jos tutkijat voivat todistaa, että valvotun anestesiahoidon aikana käytettäessä nenätrumpettiin kiinnitetyn mapleson-piirin käyttö vähentää sedaatiota, vähentää toimenpiteen keskeytyksiä ja lyhentää toimenpiteen kestoa, tämä mahdollistaisi EBUS:ssa käytettävän anestesiatyypin standardoinnin. tutkijalaitoksessa ja muualla. Vähemmän hypoksisia jaksoja ja vähemmän anestesiavaatimuksia edistävät tuloksia, johtaisivat lyhyempään toipumisaikaan ja aikaisempiin vuoteisiin. Lyhyempi prosessin kesto lisää tehokkuutta lyhyessä menettelyyksikössä, jossa EBUS suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monitored Anesthesia Care (MAC) on anestesiologin antama tietoinen sedaatio, jonka aikana annetaan erilaisia ​​lääkkeitä, yleensä suonensisäisen reitin kautta, jotta saadaan vaihtelevia sedaatiotasoja leikkauksesta tai toimenpiteestä riippuen. Tämä tehdään rutiininomaisesti kaikille Cooper University Hospitalin EBUS-toimenpiteille. Koska MAC-anestesia ei sisällä turvallisia hengitysteitä, potilaalle voi toisinaan kehittyä jaksoja, joissa hänen happitasonsa laskee. Näiden jaksojen aikana anestesiologi keskeyttää toimenpiteen väliaikaisesti, kunnes happitaso palautuu normaalille alueelle.

Usein tarvitaan muutoksia myös sedaation määrään tänä aikana. Perinteisessä MAC-anestesiassa potilas saa happea nenäkanyylin tai kapnografiaa mittaavan maskin kautta. Jos happea syötetään kapnografiamaskin kautta, maskin kylkeen tehdään saksilla reikä, jotta bronkoskooppi pääsee potilaan suuhun. Mapleson Circuit on hengitysjärjestelmä, jota käytetään kuljettamaan happea ja poistamaan hiilidioksidia anestesian aikana. Se koostuu tuoreen hapen virtauksesta, säiliöpussista, uloshengitysventtiilistä, letkusta ja liitännästä potilaaseen. Mapleson-piirejä on erilaisia ​​sen komponenttien eri järjestelyistä riippuen. Tutkijat aikovat käyttää Mapleson D -piiriä, joka on liitetty nenätrumpettiliittimeen.

Endobronkiaalinen ultraääni on tekniikka, joka käyttää ultraääntä yhdessä bronkoskopian kanssa hengitysteiden seinämän ja sen vieressä olevien rakenteiden visualisointiin. EBUS:n kliininen sovellus ja diagnostiset hyödyt ovat vakiintuneet, mukaan lukien keuhkosyövän diagnosointi ja vaiheistus. EBUS suoritetaan yleensä tajuissaan sedaatiossa potilaan mukavuuden vuoksi.

EBUS-skoopin sisääntuloreitti edellyttää kulkua äänihuulten kautta hengitysteihin. Toimenpide on yleensä erittäin stimuloiva tästä syystä, mikä on syy anestesian välttämättömyyteen. Koska anestesian määrä vaaditaan hengitysteiden refleksien hillitsemiseksi sujuvan toimenpiteen suorittamiseksi, potilas voi toisinaan tulla apneiseksi tai tukkeutumaan eikä hengitä riittävästi, mikä johtaa hypoksiaan. Näissä tapauksissa toimenpide keskeytetään, kunnes potilaan happitasot palautuvat lähtötasolle. Tutkijat ovat havainneet, että anestesiologit, jotka käyttävät mieluummin Mapleson-piiriä nenätrumpetin ollessa paikallaan, keskeyttävät toimenpiteen harvemmin hypoksian vuoksi.

Nenätrumpetin sijoittaminen yhteen naaraan mahdollistaa pääsyn suunieluun, ohittaen pehmytkudoksen, joka voi rentoutua nukutuksessa ja aiheuttaa tukos. Tämän nenätrumpetin liittäminen laitteeseen, joka ei ainoastaan ​​pysty toimittamaan happea tehokkaasti, kun kohde hengittää spontaanisti, vaan jota voidaan käyttää myös apulaitteena hengityksen avustamiseen siinä tapauksessa, että potilas tulee hypoksiseksi tai apneiseksi, tarjoaa menetelmän hapettaa suunielussa ilman, että toimenpidettä tarvitsee keskeyttää. Se auttaa myös ylläpitämään hengitysteitä naruista suunieluun ja ehkäisemään tukkeumia, joita yleensä havaitaan MAC-anestesiassa. Kaikki anestesiologit tuntevat vaahterapiirit sekä nenätrumpetit.

Tällä alalla ei ole tehty erityistä EBUS-tutkimusta. EBUS-toimenpiteelle ei ole olemassa erityistä anestesiahoitostandardia. Anestesia voi olla pelkkä paikallispuudutus pelkällä hengitysteiden topikaalisella anestesialla tai MAC tai jopa yleisanestesia endotrakeaalisella putkella tai kurkunpään maskilla. Valinta riippuu harjoittajasta.

Kokemuksemme on ollut, että Mapleson-piirillä varustettu MAC johtaa vähemmän prosessin keskeytyksiä, vähemmän hypoksisia jaksoja ja lyhyempään toimenpiteen kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18
  2. Potilas, jolle tehdään EBUS-bronkoskopia
  3. Potilas saa kohtalaista tajuista sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöiden ikä <18
  2. Yleispuudutusta vaativat kohteet
  3. Aiemmin nenäleikkauksia saaneet henkilöt
  4. Koehenkilöt, joiden happisaturaatio < 90 % huoneilmassa ennen toimenpidettä
  5. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  6. Potilaat, joilla on tiedossa kasvomurtumia tai äskettäin kasvovamma
  7. Potilaat, joilla on jokin antikoagulaatiohoito, jota ei voida keskeyttää ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Valvottu anestesian hoito vaahterapiirillä ja nenätrumpetilla
Mapleson Circuit on hengitysjärjestelmä, jota käytetään kuljettamaan happea ja poistamaan hiilidioksidia anestesian aikana. Se koostuu tuoreen hapen virtauksesta, säiliöpussista, uloshengitysventtiilistä, letkusta ja liitännästä potilaaseen. Mapleson-piirejä on erilaisia ​​sen komponenttien eri järjestelyistä riippuen. Aiomme käyttää Mapleson D -piiriä, joka on kiinnitetty nenätrumpettiliittimeen.
EI_INTERVENTIA: Hoidon standardi
Normaali valvottu anestesiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteiden keskeytysten määrä hengitystapahtumien yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskeytykseksi määritellään mikä tahansa hengitystapahtuma, joka edellyttää anestesian tarjoajan puuttumista tai toimenpidelääkärin keskeyttämistä väliaikaisesti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CooperHS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa