胸部恶性肿瘤患者的阻力吸气肌训练

这项研究的假设是，为期三个月的吸气肌训练 (IMT) 将改善患有呼吸困难的病情稳定的肺癌患者的呼吸困难。

调查对象计划 样本将是在中国一家大型大学医疗中心（西南医科大学医院）接受治疗的门诊病人。

方法 该试验将是一项双臂、非盲、随机对照研究。 患者将通过计算机程序随机分配到 IMT 或由独立统计学家控制的对照组。 IMT 组将接受标准护理和额外的 IMT 干预。 对照组将接受标准治疗。

研究设计干预：压力阈值装置将用于提供 IMT，该装置可从 Phillips Respironics 购买。 当患者通过 IMT 设备吸气时，阀门会阻止气流，直到患者产生足够的吸气压力以克服弹簧加载阀提供的阻力。 患者必须产生吸气压力，以便阀门打开并允许吸入空气。 IMT 协议将每周举行五次会议，为期 12 周，每天 30 分钟，分为两次会议。

程序参与者将在西南医科大学附属医院门诊招募或由临床医生转介至研究团队。 分配给实验组的患者将接受 IMT 使用培训，培训师（设备）将调整到每个患者都舒适的水平。 在对照组中，将在与实验组（第 2 个月和第 3 个月）相同的时间拜访患者以完成研究评估。

样本量 研究人员使用 mBorg 评分变化 [主要结果] 在基线到第三个月的评估中获得了 0.80 的试点研究，并为 mBorg 确定的最小重要差异 1 来计算样本量要求，观察到 25% 的损耗在试点研究中。 这对应于 196 名受试者的样本量。

数据处理与分析 统计软件包IBM SPSS 23.0版。 描述性统计将总结样本特征。 广义估计方程 (GEE) 模型将用于比较两个研究组在多个时间点（基线 - 第 2 个月和第 3 个月评估）之间结果的差异变化。 p值<0.05被认为具有统计学意义。 将进行意向治疗分析。