舌下微循环和周围组织氧监测的预测价值
2020年7月23日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
舌下微循环和外周组织氧监测对液体复苏成功的脓毒症患者的预测价值
液体复苏成功的脓毒症患者舌下微循环和外周组织氧监测的变化及预测价值
研究概览
详细说明
脓毒症患者的液体治疗一直是研究热点。 早期研究表明，早期目标导向治疗 (EGDT) 可以降低脓毒症和感染性休克患者的死亡率，该指南已将其纳入指南。 然而，最近的研究表明 EGDT 不会降低死亡率。 这可能与EGDT只重视体循环而忽视微循环有关。
过去几十年，动脉血压、血乳酸等循环指标一直是感染性休克治疗的目标，但体循环正常并不意味着组织灌注正常。 组织灌注、氧合和微循环的障碍可能仍然存在。 同时，与全身血流动力学参数相比，微循环参数对脓毒症患者预后的预测作用可能更强。 认为脓毒症复苏治疗的理想目标应以微循环功能是否恢复为依据。
目的：观察在现行指南和流程指导下对脓毒症患者进行微循环显像和外周组织氧饱和度检查的成功率。 同时，我们比较了微循环指标对感染性休克患者预后的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正态分布的连续变量结果以均数±标准差(SD)表示。非正态分布的连续变量结果以中位数(Ql，Q1)表示。
描述
纳入标准：
- 符合脓毒症3.0诊断标准
排除标准：
- 未满18岁的患者，
- 孕妇
- 入住重症监护病房（ICU时间<24小时）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
合规组
6hLC≥10% NIRS 舌下微循环
|
近红外光谱 (NIRS) 提供无创、体内、实时的组织氧合监测。
NIRS 检测到的局部组织氧合变化可能反映了氧气输送和消耗之间的微妙平衡。
侧流暗场 (SDF) 成像设备提供微血管的高对比度图像。
|
|
违规组
6hLC<10%
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
败血症相关器官衰竭评估
大体时间：72小时
|
沙发
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
死亡
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月28日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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