- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03859726
Valore predittivo della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti periferici
Valore predittivo della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti periferici nei pazienti con sepsi con rianimazione con fluidi riuscita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fluidoterapia per i pazienti con sepsi è sempre stata un punto caldo della ricerca. I primi studi suggeriscono che la terapia precoce mirata all'obiettivo (EGDT) può ridurre la mortalità nei pazienti con sepsi e shock settico, che è inclusa nelle linee guida. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che l'EGDT non riduce la mortalità. Ciò può essere correlato al fatto che l'EGDT presta attenzione solo alla circolazione sistemica e trascura la microcircolazione.
Negli ultimi decenni, la pressione sanguigna arteriosa, l'acido lattico nel sangue e altri indicatori circolatori sono stati l'obiettivo del trattamento dello shock settico, ma una normale circolazione sistemica non significa una normale perfusione tissutale. Possono ancora esistere ostacoli alla perfusione tissutale, all'ossigenazione e alla microcircolazione. Allo stesso tempo, rispetto ai parametri emodinamici sistemici, i parametri della microcircolazione possono svolgere un ruolo più importante nel predire la prognosi dei pazienti con sepsi. Si ritiene che l'obiettivo ideale della terapia di rianimazione per la sepsi dovrebbe basarsi sul ripristino o meno della funzione del microcircolo.
Obiettivo: osservare il tasso di successo dell'imaging del microcircolo e la saturazione di ossigeno dei tessuti periferici nei pazienti con sepsi sotto la guida delle attuali linee guida e procedure. Allo stesso tempo, abbiamo confrontato il valore predittivo degli indicatori del microcircolo con la prognosi dei pazienti con shock settico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno soddisfatto i criteri diagnostici di Sepsi 3.0
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- donne incinte
- pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (ICU per <24 h)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di conformità
6hLC≥10% NIRS Microcircolazione sublinguale
|
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) offre un monitoraggio non invasivo, in vivo e in tempo reale dell'ossigenazione dei tessuti.
I cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti regionali rilevati dal NIRS possono riflettere il delicato equilibrio tra apporto e consumo di ossigeno.
I dispositivi di imaging sidestream in campo scuro (SDF) forniscono immagini ad alto contrasto della microvascolarizzazione.
|
Gruppo di non conformità
6hLC<10%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi
Lasso di tempo: 72 ore
|
DIVANO
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201902035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NIR
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversitySconosciutoObesità | NeurofeedbackCina
-
Brigham and Women's HospitalSconosciutoIpossia | Infantile, prematuro, malattie | Enterocolite necrotizzanteStati Uniti
-
University of ManitobaCompletato
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; University of Alberta; Poznan University of Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMorte | Disabilità del neurosviluppoAustria, Germania, Slovenia, Canada, Irlanda, Italia, Polonia
-
Korea University Anam HospitalReclutamentoMalattia coronarica con infarto del miocardioCorea, Repubblica di
-
Na Homolce HospitalMinistry of Health, Czech RepublicAttivo, non reclutanteDisfunsione dell'arteria coronariaCechia
-
Stanford UniversityMedtronic - MITGCompletatoEmorragia intraventricolare della prematurità | Complicazioni della prematuritàStati Uniti
-
Miha KoširUniversity Medical Centre Ljubljana; Community Health Centre LjubljanaCompletatoArresto cardiaco fuori dall'ospedaleSlovenia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo CorporationReclutamentoMalattie congenite | Desaturazione cerebrale | Chirurgia neonataleStati Uniti, Regno Unito, Cina, Australia, Francia, India, Brasile
-
McGill University Health Centre/Research Institute...MedtronicReclutamentoTetralogia di Fallot | Atresia della tricuspide | Ventricolo singolo | Trasposizione dei Grandi Vasi | Difetto cardiaco congenito | Coartazione dell'aorta | Canale atrioventricolare | Cuore sinistro ipoplasico | Arco aortico interrotto | Atresia polmonare | Atresia aorticaCanada