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Valore predittivo della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti periferici

23 luglio 2020 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Valore predittivo della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti periferici nei pazienti con sepsi con rianimazione con fluidi riuscita

Variazione e valore predittivo della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti periferici nei pazienti con sepsi con rianimazione con fluidi riuscita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fluidoterapia per i pazienti con sepsi è sempre stata un punto caldo della ricerca. I primi studi suggeriscono che la terapia precoce mirata all'obiettivo (EGDT) può ridurre la mortalità nei pazienti con sepsi e shock settico, che è inclusa nelle linee guida. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che l'EGDT non riduce la mortalità. Ciò può essere correlato al fatto che l'EGDT presta attenzione solo alla circolazione sistemica e trascura la microcircolazione.

Negli ultimi decenni, la pressione sanguigna arteriosa, l'acido lattico nel sangue e altri indicatori circolatori sono stati l'obiettivo del trattamento dello shock settico, ma una normale circolazione sistemica non significa una normale perfusione tissutale. Possono ancora esistere ostacoli alla perfusione tissutale, all'ossigenazione e alla microcircolazione. Allo stesso tempo, rispetto ai parametri emodinamici sistemici, i parametri della microcircolazione possono svolgere un ruolo più importante nel predire la prognosi dei pazienti con sepsi. Si ritiene che l'obiettivo ideale della terapia di rianimazione per la sepsi dovrebbe basarsi sul ripristino o meno della funzione del microcircolo.

Obiettivo: osservare il tasso di successo dell'imaging del microcircolo e la saturazione di ossigeno dei tessuti periferici nei pazienti con sepsi sotto la guida delle attuali linee guida e procedure. Allo stesso tempo, abbiamo confrontato il valore predittivo degli indicatori del microcircolo con la prognosi dei pazienti con shock settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I risultati per le variabili continue con distribuzioni normali sono stati presentati come media ± deviazioni standard (DS).I risultati per le variabili continue che non erano distribuite normalmente sono stati presentati come mediana(Ql,Q1).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno soddisfatto i criteri diagnostici di Sepsi 3.0

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • donne incinte
  • pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (ICU per <24 h)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di conformità
6hLC≥10% NIRS Microcircolazione sublinguale
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) offre un monitoraggio non invasivo, in vivo e in tempo reale dell'ossigenazione dei tessuti. I cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti regionali rilevati dal NIRS possono riflettere il delicato equilibrio tra apporto e consumo di ossigeno.
I dispositivi di imaging sidestream in campo scuro (SDF) forniscono immagini ad alto contrasto della microvascolarizzazione.
Gruppo di non conformità
6hLC<10%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi
Lasso di tempo: 72 ore
DIVANO
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
mortalità
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201902035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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