Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og iltovervågning af perifert væv

Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og perifer vævsoxygenmonitorering hos sepsispatienter med vellykket væskegenoplivning

Ændring og prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og perifer vævsoxygenmonitorering hos sepsispatienter med vellykket væskegenoplivning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling til sepsispatienter har altid været et forskningshotspot. Tidlige undersøgelser tyder på, at tidlig målrettet terapi (EGDT) kan reducere dødeligheden hos patienter med sepsis og septisk shock, hvilket er inkluderet i retningslinjerne. Nylige undersøgelser tyder dog på, at EGDT ikke reducerer dødeligheden. Dette kan hænge sammen med, at EGDT kun er opmærksom på systemisk cirkulation og negligerer mikrocirkulationen.

I de sidste par årtier har arterielt blodtryk, mælkesyre i blodet og andre kredsløbsindikatorer været målet for septisk shockbehandling, men normal systemisk cirkulation betyder ikke normal vævsperfusion. Forhindringer for vævsperfusion, iltning og mikrocirkulation kan stadig eksistere. På samme tid, sammenlignet med systemiske hæmodynamiske parametre, kan mikrocirkulationsparametre spille en stærkere rolle i forudsigelsen af ​​prognosen for sepsispatienter. Det antages, at det ideelle mål med genoplivningsterapi til sepsis bør baseres på, om mikrocirkulationsfunktionen er blevet genoprettet eller ej.

Mål: at observere succesraten for mikrocirkulationsbilleddannelse og iltmætning af perifert væv hos sepsispatienter under vejledning af gældende retningslinjer og procedurer. Samtidig sammenlignede vi den prædiktive værdi af mikrocirkulationsindikatorer med prognosen for patienter med septisk shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Resultater for kontinuerte variable med normalfordelinger blev præsenteret som middel±standardafvigelser (SD).Resultater for kontinuerte variable, der ikke var normalfordelte, blev præsenteret som median(Ql,Q1).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for Sepsis 3.0

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var yngre end 18 år,
  • gravid kvinde
  • patienter, der havde været indlagt på intensivafdelingen (ICU i <24 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Compliance gruppe
6hLC≥10% NIRS Sublingual mikrocirkulation
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) tilbyder ikke-invasiv, in-vivo, realtidsovervågning af vævsiltning. Ændringer i regional ilttilførsel af væv, som detekteret af NIRS, kan afspejle den delikate balance mellem ilttilførsel og forbrug.
Sidestream dark field (SDF) billeddannelsesenhederne giver højkontrastbilleder af mikrovaskulaturen.
Ikke-overholdelsesgruppe
6 hLC<10 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis-relateret organsvigt vurdering
Tidsramme: 72 timer
SOFA
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødelighed
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med NIRS

3
Abonner