- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03859726
Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og iltovervågning af perifert væv
Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og perifer vævsoxygenmonitorering hos sepsispatienter med vellykket væskegenoplivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væskebehandling til sepsispatienter har altid været et forskningshotspot. Tidlige undersøgelser tyder på, at tidlig målrettet terapi (EGDT) kan reducere dødeligheden hos patienter med sepsis og septisk shock, hvilket er inkluderet i retningslinjerne. Nylige undersøgelser tyder dog på, at EGDT ikke reducerer dødeligheden. Dette kan hænge sammen med, at EGDT kun er opmærksom på systemisk cirkulation og negligerer mikrocirkulationen.
I de sidste par årtier har arterielt blodtryk, mælkesyre i blodet og andre kredsløbsindikatorer været målet for septisk shockbehandling, men normal systemisk cirkulation betyder ikke normal vævsperfusion. Forhindringer for vævsperfusion, iltning og mikrocirkulation kan stadig eksistere. På samme tid, sammenlignet med systemiske hæmodynamiske parametre, kan mikrocirkulationsparametre spille en stærkere rolle i forudsigelsen af prognosen for sepsispatienter. Det antages, at det ideelle mål med genoplivningsterapi til sepsis bør baseres på, om mikrocirkulationsfunktionen er blevet genoprettet eller ej.
Mål: at observere succesraten for mikrocirkulationsbilleddannelse og iltmætning af perifert væv hos sepsispatienter under vejledning af gældende retningslinjer og procedurer. Samtidig sammenlignede vi den prædiktive værdi af mikrocirkulationsindikatorer med prognosen for patienter med septisk shock.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for Sepsis 3.0
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var yngre end 18 år,
- gravid kvinde
- patienter, der havde været indlagt på intensivafdelingen (ICU i <24 timer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Compliance gruppe
6hLC≥10% NIRS Sublingual mikrocirkulation
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) tilbyder ikke-invasiv, in-vivo, realtidsovervågning af vævsiltning.
Ændringer i regional ilttilførsel af væv, som detekteret af NIRS, kan afspejle den delikate balance mellem ilttilførsel og forbrug.
Sidestream dark field (SDF) billeddannelsesenhederne giver højkontrastbilleder af mikrovaskulaturen.
|
|
Ikke-overholdelsesgruppe
6 hLC<10 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis-relateret organsvigt vurdering
Tidsramme: 72 timer
|
SOFA
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201902035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .