- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03859726
Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og iltovervågning af perifert væv
Prædiktiv værdi af sublingual mikrocirkulation og perifer vævsoxygenmonitorering hos sepsispatienter med vellykket væskegenoplivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væskebehandling til sepsispatienter har altid været et forskningshotspot. Tidlige undersøgelser tyder på, at tidlig målrettet terapi (EGDT) kan reducere dødeligheden hos patienter med sepsis og septisk shock, hvilket er inkluderet i retningslinjerne. Nylige undersøgelser tyder dog på, at EGDT ikke reducerer dødeligheden. Dette kan hænge sammen med, at EGDT kun er opmærksom på systemisk cirkulation og negligerer mikrocirkulationen.
I de sidste par årtier har arterielt blodtryk, mælkesyre i blodet og andre kredsløbsindikatorer været målet for septisk shockbehandling, men normal systemisk cirkulation betyder ikke normal vævsperfusion. Forhindringer for vævsperfusion, iltning og mikrocirkulation kan stadig eksistere. På samme tid, sammenlignet med systemiske hæmodynamiske parametre, kan mikrocirkulationsparametre spille en stærkere rolle i forudsigelsen af prognosen for sepsispatienter. Det antages, at det ideelle mål med genoplivningsterapi til sepsis bør baseres på, om mikrocirkulationsfunktionen er blevet genoprettet eller ej.
Mål: at observere succesraten for mikrocirkulationsbilleddannelse og iltmætning af perifert væv hos sepsispatienter under vejledning af gældende retningslinjer og procedurer. Samtidig sammenlignede vi den prædiktive værdi af mikrocirkulationsindikatorer med prognosen for patienter med septisk shock.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for Sepsis 3.0
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var yngre end 18 år,
- gravid kvinde
- patienter, der havde været indlagt på intensivafdelingen (ICU i <24 timer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Compliance gruppe
6hLC≥10% NIRS Sublingual mikrocirkulation
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) tilbyder ikke-invasiv, in-vivo, realtidsovervågning af vævsiltning.
Ændringer i regional ilttilførsel af væv, som detekteret af NIRS, kan afspejle den delikate balance mellem ilttilførsel og forbrug.
Sidestream dark field (SDF) billeddannelsesenhederne giver højkontrastbilleder af mikrovaskulaturen.
|
Ikke-overholdelsesgruppe
6 hLC<10 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sepsis-relateret organsvigt vurdering
Tidsramme: 72 timer
|
SOFA
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201902035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med NIRS
-
Universita di VeronaAfsluttetKlarcellet nyrekarcinom | Pancreas neuroendokrine tumorer | Faste pseudopapillære tumorer i bugspytkirtlenItalien
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekrutteringKognitiv aldring | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
Medisim LtdAfsluttet
-
Glyconics LtdRekruttering
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGynækologisk kirurgiForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetMistænkte tumorer i centralnervesystemetForenede Stater
-
Maculume Ltd.AfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet