近红外光谱与儿童睾丸扭转 (SPIRETTE)
2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS 估计组织床中氧合作用的组织饱和度。
动物研究表明，经阴囊 NIRS 测量可以量化睾丸缺氧并区分扭转和非扭转睾丸。
人类研究的结果不是决定性的。
假设是扭转和健康睾丸之间的 NIRS 值差异不会为零，并且这种差异在对照组中为零，并且 NIRS 可以帮助快速检测 TT 睾丸扭转 (TT) 是一种功能性紧急情况。
有时很难做出诊断。
没有任何辅助临床检查可以确定地消除它。
研究人员旨在评估经阴囊近红外光谱 (NIRS) 对儿童 TT 诊断的兴趣
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第一步：0-16岁的健康男孩
- Step 2睾丸痛组（Group 1 and 2）：18岁以下男孩，睾丸痛
排除标准：
- 皮肤阴囊损伤，
- 发烧（对照组），
- 高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：睾丸扭转
|
将对一组健康男孩和一组 18 岁以下男孩的每个睾丸进行 NIRS 测量，这些男孩咨询阴囊疼痛急诊
|
|
有源比较器：其他睾丸病理
|
将对一组健康男孩和一组 18 岁以下男孩的每个睾丸进行 NIRS 测量，这些男孩咨询阴囊疼痛急诊
|
|
假比较器：健康的病人
|
将对一组健康男孩和一组 18 岁以下男孩的每个睾丸进行 NIRS 测量，这些男孩咨询阴囊疼痛急诊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康男孩睾丸的平均组织氧合百分比（NIRS 测量值）
大体时间：一天
|
近红外光谱 (NIRS) 是一种无创技术，可连续监测局部组织氧合作用。 最初用于评估大脑的氧饱和度，其用途现已扩展到评估大脑以外组织的氧合作用。 NIRS 值的正常值在 60-75% 之间，但一些心脏病患者的生理值已报告为 55-60% |
一天
|
|
患有阴囊疼痛的男孩双睾丸的平均组织氧合百分比（NIRS 测量值）
大体时间：一天
|
近红外光谱 (NIRS) 是一种无创技术，可连续监测局部组织氧合作用。 最初用于评估大脑的氧饱和度，其用途现已扩展到评估大脑以外组织的氧合作用。 NIRS 值的正常值在 60-75% 之间，但一些心脏病患者的生理值已报告为 55-60% |
一天
|
|
患有阴囊疼痛的男孩的两个睾丸之间的平均组织氧合百分比（NIRS 测量值）
大体时间：一天
|
近红外光谱 (NIRS) 是一种无创技术，可连续监测局部组织氧合作用。 最初用于评估大脑的氧饱和度，其用途现已扩展到评估大脑以外组织的氧合作用。 NIRS 值的正常值在 60-75% 之间，但一些心脏病患者的生理值已报告为 55-60% |
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月24日
初级完成 (实际的)
2022年6月24日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2019_843_0053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.