- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03859726
Valeur prédictive de la microcirculation sublinguale et de la surveillance de l'oxygène des tissus périphériques
Valeur prédictive de la microcirculation sublinguale et de la surveillance de l'oxygène des tissus périphériques chez les patients atteints de septicémie avec réanimation liquidienne réussie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fluidothérapie pour les patients atteints de septicémie a toujours été un point chaud de la recherche. Les premières études suggèrent que la thérapie ciblée précoce (EGDT) peut réduire la mortalité chez les patients atteints de septicémie et de choc septique, ce qui est inclus dans les lignes directrices. Cependant, des études récentes suggèrent que l'EGDT ne réduit pas la mortalité. Cela peut être lié au fait que l'EGDT ne prête attention qu'à la circulation systémique et néglige la microcirculation.
Au cours des dernières décennies, la pression artérielle, l'acide lactique sanguin et d'autres indicateurs circulatoires ont été la cible du traitement du choc septique, mais une circulation systémique normale ne signifie pas une perfusion tissulaire normale. Des obstacles à la perfusion tissulaire, à l'oxygénation et à la microcirculation peuvent encore exister. Dans le même temps, par rapport aux paramètres hémodynamiques systémiques, les paramètres de la microcirculation peuvent jouer un rôle plus important dans la prédiction du pronostic des patients atteints de septicémie. On pense que l'objectif idéal de la thérapie de réanimation pour le sepsis devrait être basé sur le fait que la fonction de la microcirculation a été restaurée ou non.
Objectif : observer le taux de réussite de l'imagerie de la microcirculation et de la saturation en oxygène des tissus périphériques chez les patients atteints de septicémie sous la direction des directives et procédures actuelles. Parallèlement, nous avons comparé la valeur prédictive des indicateurs de la microcirculation au pronostic des patients en choc septique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients remplissaient les critères diagnostiques de Sepsis 3.0
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- femmes enceintes
- patients qui avaient été admis à l'unité de soins intensifs (USI pendant <24 h)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de conformité
6hLC≥10% NIRS Microcirculation sublinguale
|
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) offre une surveillance non invasive, in vivo et en temps réel de l'oxygénation des tissus.
Les changements dans l'oxygénation tissulaire régionale tels que détectés par le NIRS peuvent refléter l'équilibre délicat entre l'apport et la consommation d'oxygène.
Les dispositifs d'imagerie à champ noir latéral (SDF) fournissent des images à contraste élevé de la microvasculature.
|
Groupe de non-conformité
6hLC<10%
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'insuffisance organique liée à la septicémie
Délai: 72 heures
|
CANAPÉ
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
mortalité
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201902035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur NIRS
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRecrutementVieillissement cognitif | Maladie d'Alzheimer, protection contreÉtats-Unis
-
Universita di VeronaComplétéCarcinome rénal à cellules claires | Tumeurs neuroendocrines pancréatiques | Tumeurs solides pseudopapillaires du pancréasItalie
-
Medisim LtdComplétéTempérature élevéeIsraël
-
Glyconics LtdRecrutementPré-diabète | Maladies non diagnostiquéesEspagne
-
Università Politecnica delle MarcheRecrutementCholécystite; Calcul biliaireItalie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasComplété
-
Kent Imaging IncThe University of Texas Health Science Center at San AntonioRecrutementMaladie artérielle périphériqueÉtats-Unis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActif, ne recrute pasChirurgie gynécologiqueÉtats-Unis
-
Phoenix Children's HospitalInconnueInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaComplétéTumeurs présumées du système nerveux centralÉtats-Unis