Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive de la microcirculation sublinguale et de la surveillance de l'oxygène des tissus périphériques

23 juillet 2020 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Valeur prédictive de la microcirculation sublinguale et de la surveillance de l'oxygène des tissus périphériques chez les patients atteints de septicémie avec réanimation liquidienne réussie

Changement et valeur prédictive de la microcirculation sublinguale et de la surveillance de l'oxygène des tissus périphériques chez les patients atteints de septicémie avec réanimation liquidienne réussie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fluidothérapie pour les patients atteints de septicémie a toujours été un point chaud de la recherche. Les premières études suggèrent que la thérapie ciblée précoce (EGDT) peut réduire la mortalité chez les patients atteints de septicémie et de choc septique, ce qui est inclus dans les lignes directrices. Cependant, des études récentes suggèrent que l'EGDT ne réduit pas la mortalité. Cela peut être lié au fait que l'EGDT ne prête attention qu'à la circulation systémique et néglige la microcirculation.

Au cours des dernières décennies, la pression artérielle, l'acide lactique sanguin et d'autres indicateurs circulatoires ont été la cible du traitement du choc septique, mais une circulation systémique normale ne signifie pas une perfusion tissulaire normale. Des obstacles à la perfusion tissulaire, à l'oxygénation et à la microcirculation peuvent encore exister. Dans le même temps, par rapport aux paramètres hémodynamiques systémiques, les paramètres de la microcirculation peuvent jouer un rôle plus important dans la prédiction du pronostic des patients atteints de septicémie. On pense que l'objectif idéal de la thérapie de réanimation pour le sepsis devrait être basé sur le fait que la fonction de la microcirculation a été restaurée ou non.

Objectif : observer le taux de réussite de l'imagerie de la microcirculation et de la saturation en oxygène des tissus périphériques chez les patients atteints de septicémie sous la direction des directives et procédures actuelles. Parallèlement, nous avons comparé la valeur prédictive des indicateurs de la microcirculation au pronostic des patients en choc septique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les résultats pour les variables continues avec des distributions normales ont été présentés sous forme de moyenne ± écarts-types (SD).Les résultats pour les variables continues qui n'étaient pas normalement distribuées ont été présentés sous forme de médiane (Ql,Q1).

La description

Critère d'intégration:

  • les patients remplissaient les critères diagnostiques de Sepsis 3.0

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans,
  • femmes enceintes
  • patients qui avaient été admis à l'unité de soins intensifs (USI pendant <24 h)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de conformité
6hLC≥10% NIRS Microcirculation sublinguale
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) offre une surveillance non invasive, in vivo et en temps réel de l'oxygénation des tissus. Les changements dans l'oxygénation tissulaire régionale tels que détectés par le NIRS peuvent refléter l'équilibre délicat entre l'apport et la consommation d'oxygène.
Les dispositifs d'imagerie à champ noir latéral (SDF) fournissent des images à contraste élevé de la microvasculature.
Groupe de non-conformité
6hLC<10%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'insuffisance organique liée à la septicémie
Délai: 72 heures
CANAPÉ
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
mortalité
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201902035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NIRS

3
S'abonner