竖脊肌平面阻滞在腹腔镜肾切除术/肾单位保留手术 (NSS)/Hynes-Anderson 手术围手术期镇痛中的临床效果。
2021年11月15日 更新者：Medical University of Warsaw
竖脊肌平面阻滞在腹腔镜肾脏手术围手术期镇痛中的临床疗效
将在华沙第一麻醉科接受腹腔镜肾切除术/NSS/海因斯安德森手术的 62 名 20 至 85 岁（ASA）身体状况 I-III 的患者参加该研究。
患者将被随机分为 2 组 - 第一组患者将在围手术期接受全身麻醉 (GA) 和静脉镇痛，第二组患者将接受 GA 加超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞（ESP 阻滞）导管留在手术一侧。
超声换能器将纵向放置在 Th7 棘突外侧 3 厘米处。
高回声横突阴影表面的三块肌肉将被识别如下：斜方肌、菱形大肌和竖脊肌。
一根 8 厘米 18 号块针将沿头尾方向插入，直到针尖进入菱形大肌和竖脊肌之间的筋膜间平面，如局部麻醉剂以线性模式在竖脊肌之间扩散的可视化所证明脊柱和横突的骨声影。 .
该组患者每侧将使用 20ml 0.25% 布比卡因 + 肾上腺素 1:200 000 进行麻醉。
在 GA 之前将患者正确定位在坐位后，将在 Th7-8 水平执行 ESP 阻滞，然后将应用导管应用的标准技术。
手术后，弹性泵将连接到含有 0,125% 布比卡因和肾上腺素 1:200 000 的导管。
麻醉将在两组中标准化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-005
- Warsaw University Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在华沙第一麻醉科接受腹腔镜肾切除术/NSS/Hynes Anderson 手术的患者
- 手术前同意研究的患者
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 未经同意的病人接受审判
- ASA 4-5 分
- 凝血异常
- 对局部麻醉剂过敏
- 进针处的皮肤损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：GA组
患者将接受腹腔镜肾切除术/NSS/海因斯安德森手术的全身麻醉。
镇痛将通过在手术期间滴定芬太尼来提供。
术后将使用静脉内患者控制的吗啡泵。
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术后给予吗啡。
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实验性的：ESP组
患者将接受双侧 ESP 阻滞的全身麻醉，以进行腹腔镜肾切除术/NSS/海因斯安德森手术。
将导管插入术侧的竖脊肌平面。
术后患者将通过导管持续输注0.125%布比卡因+肾上腺素24小时，并静脉注射PCA吗啡泵。
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术后给予吗啡。
术前超声引导下区域麻醉技术
术后通过导管持续输注局部麻醉剂 (LA)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后吗啡需要量
大体时间：术后24小时
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将记录两组患者自控镇痛 (PCA) 吗啡消耗量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼要求
大体时间：手术时间。
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将记录两组的芬太尼消耗量
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手术时间。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐 (PONV)
大体时间：术后24小时。
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如果发生术后恶心和呕吐将被记录
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术后24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MedUnivLapESPblock
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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