Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av Erector Spinae Plane Block i perioperativ analgesi för laparoskopisk nefrektomi/nephronsparande kirurgi (NSS)/Hynes-Anderson-procedurer.

15 november 2021 uppdaterad av: Medical University of Warsaw

Klinisk effektivitet av Erector Spinae Plane Block i perioperativ analgesi för laparoskopiska njurprocedurer

62 patienter i åldern 20 till 85, (ASA) fysisk status I-III som genomgår laparoskopisk nefrektomi/NSS/Hynes Anderson-procedurer vid 1:a anestesiologiska avdelningen i Warszawa kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper - patienter från den första gruppen kommer att genomgå allmän anestesi (GA) med intravenös analgesi perioperativt, patienter från den andra gruppen kommer att få GA plus Erector Spinae Plane Block (ESP-block) bilateralt utfört under ultraljudsvägledning med kateter kvar på sidan av operationen. Ultraljudsgivaren kommer att placeras i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om Th7 spinous process. Tre muskler kommer att identifieras ytliga för den hyperekogena transversella processskuggan enligt följande: trapezius, rhomboid major och erector spinae. En 8-cm 18-gauge blocknål kommer att föras in i en cephalad-till-caudad-riktning tills spetsen hamnar i det interfasciala planet mellan rhomboid major och erector spinae-muskler, vilket framgår av visualisering av lokalbedövningsspridning i ett linjärt mönster mellan erektorn spinae och de beniga akustiska skuggorna av de tvärgående processerna. . Patienter i denna grupp kommer att bedövas med 20 ml 0,25 % bupivakain + adrenalin 1:200 000 för varje sida. ESP-blockering kommer att utföras på nivån Th7-8 efter korrekt positionering av patienten i sittande position före GA, sedan kommer standardteknik för kateterapplicering att tillämpas. Efter operationen kommer elastomerpumpen att fästas på katetern med 0,125 % bupivakain med Adrenalin 1:200 000. Anestesi kommer att standardiseras i båda grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Warsaw University Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pts som genomgår laparoskopisk nefrektomi/NSS/Hynes Anderson-procedurer på 1:a anestesiologiska avdelningen i Warszawa
  • pts samtyckte till studien före operationen
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • Pts utan samtycke för rättegång
  • Pts ASA 4-5
  • Koagulationsavvikelser
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Hudskador i stället för nålen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GA-gruppen
Patienterna kommer att få generell anestesi för laparoskopisk nefrektomi/NSS/Hynes Anderson-ingrepp. Analgesi kommer att tillhandahållas genom titrering av fentanyl under operationen. En intravenös patientkontrollerad morfinpump kommer att användas postoperativt.
Morfin ges postoperativt.
Experimentell: ESP grupp
Patienterna kommer att få generell anestesi med bilateralt ESP-block för laparoskopisk nefrektomi/NSS/Hynes Anderson-procedurer. Katetern kommer att föras in i erector spinae-planet på sidan av operationen. Postoperativa patienter kommer att få kontinuerlig infusion av 0,125 % bupivacain+adrenalin till katetern under 24 timmar och PCA morfinpump intravenöst.
Morfin ges postoperativt.
Regionalbedövningsteknik utförd under ultraljudsvägledning före operation
Kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel (LA) ges postoperativt via katetern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa morfinkrav
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patientkontrollerad analgesi (PCA) morfinkonsumtion i båda grupperna kommer att registreras.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa fentanylkrav
Tidsram: Tid för operation.
Fentanylförbrukning i båda grupperna kommer att registreras
Tid för operation.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Postoperativt illamående och kräkningar kommer att registreras om det inträffade
24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera