Erector Spinae Plane Blockin kliininen tehokkuus perioperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisessa nefrektomiassa/nefronia säästävässä leikkauksessa (NSS)/Hynes-Andersonin toimenpiteissä.
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Erector Spinae Plane Blockin kliininen tehokkuus perioperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisissa munuaistoimenpiteissä
Tutkimukseen otetaan mukaan 62 potilasta, iältään 20–85, fyysinen tila I-III (ASA) ja joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia/NSS/Hynes Anderson Varsovan 1. anestesiologian osastolla.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään - ensimmäisen ryhmän potilaat saavat yleisanestesian (GA) ja laskimonsisäistä analgesiaa perioperatiivisesti, toisen ryhmän potilaat saavat GA:n ja Erector Spinae Plane Blockin (ESP-blokauksen) kahdenvälisesti ultraääniohjauksessa. katetri jätetty leikkauksen puolelle.
Ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuuntaan 3 cm sivusuunnassa Th7-pihaprosessiin nähden.
Kolme lihasta tunnistetaan pinnallisesti hyperechogenic poikittaisen prosessin varjossa seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
8 cm:n 18 gaugen lohkoneula työnnetään pään ja hännän suuntaan, kunnes kärki osuu muodonmuutoslihasten väliseen rajapintatasoon, mikä näkyy paikallispuudutuksen visualisoinnissa, joka leviää lineaarisesti erektoreiden välillä. spinae ja poikittaisprosessien luiset akustiset varjot. .
Tämän ryhmän potilaat nukutetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia + Adrenaliini 1:200 000 kummallekin puolelle.
ESP-esto suoritetaan Th7-8-tasolla sen jälkeen, kun potilas on asetettu oikein istuma-asentoon ennen GA:ta, sitten sovelletaan katetrin standarditekniikkaa.
Leikkauksen jälkeen elastomeeripumppu kiinnitetään katetriin 0,125 % bupivakaiinilla ja Adrenaliini 1:200 000.
Anestesia standardoidaan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Warsaw University Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia/NSS/Hynes Anderson -toimenpiteet Varsovan 1. anestesiologian osastolla
- pts suostuivat tutkimukseen ennen leikkausta
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Pts ilman lupaa oikeudenkäyntiin
- Ps ASA 4-5
- Hyytymishäiriöt
- Allergia paikallispuuduteille
- Ihovauriot neulan työntökohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GA-ryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian laparoskooppista nefrektomiaa/NSS/ Hynes Anderson -toimenpiteitä varten.
Analgesia saadaan titraamalla fentanyylia leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeen käytetään suonensisäistä potilaan ohjaamaa morfiinipumppua.
|
Morfiinia annettu leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: ESP ryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian kahdenvälisellä ESP-salpauksella laparoskooppista nefrektomiaa/NSS/ Hynes Anderson -toimenpiteitä varten.
Katetri asetetaan erector spinae -tasoon leikkauksen puolelle.
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat jatkuvan 0,125 % bupivakaiini+adrenaliini-infuusion katetriin 24 tunnin ajan ja PCA-morfiinipumpun suonensisäisesti.
|
Morfiinia annettu leikkauksen jälkeen.
Aluepuudutustekniikka ultraääniohjauksessa ennen leikkausta
Jatkuva paikallispuudutusaineen (LA) infuusio leikkauksen jälkeen katetrin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset morfiinivaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kontrolloidun analgesia (PCA) morfiinin kulutus molemmissa ryhmissä kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset fentanyylivaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen aika.
|
Fentanyylin kulutus molemmissa ryhmissä kirjataan
|
Leikkauksen aika.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu kirjataan, jos niitä esiintyy
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Bupivakaiini
- Morfiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedUnivLapESPblock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .