Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia clinica del blocco del piano erettore spinale nell'analgesia perioperatoria per nefrectomia laparoscopica/chirurgia con risparmio di nefroni (NSS)/procedure Hynes-Anderson.

15 novembre 2021 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Efficacia clinica del blocco del piano erettore spinale nell'analgesia perioperatoria per le procedure renali laparoscopiche

Saranno arruolati nello studio 62 pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni, stato fisico (ASA) I-III sottoposti a nefrectomia laparoscopica/NSS/Hynes Anderson presso il 1° Dipartimento di Anestesiologia di Varsavia. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi: i pazienti del primo gruppo saranno sottoposti ad anestesia generale (GA) con analgesia endovenosa peri-operatoria, i pazienti del secondo gruppo riceveranno GA più l'Erector Spinae Plane Block (blocco ESP) eseguito bilateralmente sotto guida ecografica con catetere lasciato sul lato della chirurgia. Il trasduttore ad ultrasuoni sarà posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso Th7. Tre muscoli saranno identificati superficialmente all'ombra del processo trasverso iperecogeno come segue: trapezio, grande romboide ed erettore spinale. Verrà inserito un ago a blocco di 8 cm di calibro 18 in direzione cefalica-caudale fino a quando la punta raggiunge il piano interfasciale tra il muscolo romboide maggiore e i muscoli erettori della colonna vertebrale, come evidenziato dalla visualizzazione dell'anestetico locale che si diffonde in un modello lineare tra erettore spinae e le ombre acustiche ossee dei processi trasversi. . I pazienti di questo gruppo saranno anestetizzati con 20 ml di bupivacaina 0,25% + Adrenalina 1:200 000 per lato. Il blocco ESP verrà eseguito a livello di Th7-8 dopo aver posizionato correttamente il paziente in posizione seduta prima di GA, quindi verrà applicata la tecnica standard di applicazione del catetere. Dopo l'intervento la pompa elastomerica sarà attaccata al catetere con bupivacaina allo 0,125% con adrenalina 1:200 000. L'anestesia sarà standardizzata in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-005
        • Warsaw University Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica/NSS/procedure Hynes Anderson nel 1° Dipartimento di Anestesiologia a Varsavia
  • pts acconsentito per lo studio prima dell'intervento chirurgico
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Pti senza consenso al processo
  • Punti ASA 4-5
  • Anomalie della coagulazione
  • Allergia agli anestetici locali
  • Lesioni cutanee nel sito di inserimento dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo GA
I pazienti riceveranno anestesia generale per le procedure di nefrectomia laparoscopica/NSS/Hynes Anderson. L'analgesia sarà fornita mediante titolazione di fentanil durante l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento verrà utilizzata una pompa di morfina controllata dal paziente per via endovenosa.
Droga: Pompa PCA per morfina
Morfina somministrata dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo ESP
I pazienti riceveranno anestesia generale con blocco ESP bilaterale per procedure di nefrectomia laparoscopica/NSS/Hynes Anderson. Il catetere verrà inserito nel piano dell'erettore spinale sul lato della chirurgia. Dopo l'intervento i pazienti riceveranno un'infusione continua di bupivacaina 0,125% + adrenalina nel catetere per 24 ore e pompa di morfina PCA per via endovenosa.
Droga: Pompa PCA per morfina
Morfina somministrata dopo l'intervento.
Procedura: blocco ESP bilaterale con Bupivacaina 0,25% + Adrenalina
Tecnica di anestesia regionale eseguita sotto guida ecografica prima dell'intervento chirurgico
Procedura: ESP blocca l'infusione continua con Bupivacaina 0,125%+Adrenalina
Infusione continua di anestetico locale (LA) somministrato dopo l'intervento tramite il catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti postoperatori di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verrà registrato il consumo di morfina da analgesia controllata dal paziente (PCA) in entrambi i gruppi.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti intraoperatori di fentanil
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento.
Verrà registrato il consumo di fentanil in entrambi i gruppi
Tempo dell'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
La nausea e il vomito postoperatori saranno registrati se si sono verificati
24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedUnivLapESPblock

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore della spina dorsale

Prove cliniche su Pompa PCA per morfina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi