이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 신절제술/신장보존수술(NSS)/Hynes-Anderson 시술을 위한 수술 전후 진통제에서 척추기립자 차단술의 임상적 효과.

2021년 11월 15일 업데이트: Medical University of Warsaw

복강경 신장 시술을 위한 수술 전후 진통에서 기립자 Spinae Plane Block의 임상적 효과

바르샤바 마취과 1부에서 복강경 신장절제술/NSS/하인즈 앤더슨 시술을 받는 20~85세(ASA) 신체 상태 I-III의 62명의 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 수술 전후에 정맥 진통제와 함께 전신 마취(GA)를 받고, 두 번째 그룹의 환자는 GA와 함께 초음파 유도 하에 양측으로 수행되는 ESP 블록(Elector Spinae Plane Block)을 받습니다. 수술 옆에 카테터가 남아 있습니다. 초음파 변환기는 Th7 극돌기에 대해 3cm 측면에 세로 방향으로 배치됩니다. 3개의 근육은 다음과 같이 hyperechogenic transverse process shadow에 표재적으로 식별됩니다: 승모근, 능형근 및 기립근. 8 cm 18 게이지 블록 바늘은 기립근 사이의 선형 패턴으로 국소 마취제가 퍼지는 시각화로 입증되는 바와 같이 끝이 마름모꼴 주요 근육과 척추 기립근 사이의 계면 평면에 도달할 때까지 두부에서 꼬리 방향으로 삽입됩니다. 척추와 횡단 과정의 뼈 음향 그림자. . 이 그룹의 환자는 양쪽에 20ml 0,25% 부피바카인 + 아드레날린 1:200,000으로 마취됩니다. ESP 블록은 GA 전에 환자를 앉은 자세로 적절하게 배치한 후 Th7-8 수준에서 수행되며 표준 카테터 적용 기술이 적용됩니다. 수술 후 엘라스토머 펌프는 아드레날린이 1:200,000인 0,125% 부피바카인으로 카테터에 부착됩니다. 마취는 두 그룹 모두에서 표준화됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 02-005
        • Warsaw University Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 바르샤바 마취과 1부에서 복강경 신장절제술/NSS/Hynes Anderson 절차를 진행 중인 환자
  • pts는 수술 전 연구에 동의했습니다.
  • ASA 1-3

제외 기준:

  • 재판에 대한 동의가 없는 Pts
  • 포인트 ASA 4-5
  • 응고 이상
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GA 그룹
환자는 복강경 신절제술/NSS/하인즈 앤더슨 절차를 위해 전신 마취를 받게 됩니다. 진통은 수술 중 펜타닐의 적정에 의해 제공됩니다. 정맥 환자 제어 모르핀 펌프는 수술 후 사용됩니다.
수술 후 모르핀 투여.
실험적: ESP 그룹
환자는 복강경 신절제술/NSS/Hynes Anderson 절차를 위해 양측 ESP 차단으로 전신 마취를 받게 됩니다. 카테터는 수술 쪽 척추 기립면에 삽입됩니다. 수술 후 환자는 24시간 동안 카테터에 0,125% 부피바카인+아드레날린을 지속적으로 주입하고 PCA 모르핀 펌프를 정맥 내로 주입합니다.
수술 후 모르핀 투여.
수술 전 초음파 유도 하에 시행되는 국소 마취 기법
수술 후 카테터를 통해 국소 마취제(LA)를 지속적으로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
두 그룹의 PCA(Patient Controlled Analgesia) 모르핀 소비량을 기록합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 요건
기간: 수술시간.
두 그룹의 펜타닐 소비가 기록됩니다.
수술시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24시간.
수술 후 메스꺼움과 구토가 발생하면 기록됩니다.
수술 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

모르핀 PCA 펌프에 대한 임상 시험

3
구독하다