Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost blokády roviny erector spinae v perioperační analgezii pro laparoskopickou nefrektomii/nefron šetřící chirurgii (NSS)/hynes-Andersonovy postupy.

15. listopadu 2021 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Klinická účinnost rovinného bloku Erector Spinae v peroperační analgezii u laparoskopických ledvinových výkonů

Do studie bude zařazeno 62 pacientů ve věku 20 až 85 let (ASA) fyzický stav I-III podstupujících laparoskopickou nefrektomii/NSS/Hynes Anderson výkony na 1. anesteziologické klinice ve Varšavě. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin - pacienti z první skupiny podstoupí celkovou anestezii (GA) s intravenózní analgezií peroperačně, pacienti z druhé skupiny dostanou GA plus blok Erector Spinae Plane Block (ESP blok) bilaterálně prováděný pod ultrazvukovou kontrolou s katétrem ponechaným na straně operace. Ultrazvukový měnič bude umístěn v podélné orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku Th7. Tři svaly budou identifikovány povrchově k hyperechogennímu stínu příčného výběžku následovně: trapezius, rhomboid major a erector spinae. 8cm 18gauge bloková jehla bude zavedena ve směru cephala-caudad, dokud se špička nedostane do interfasciální roviny mezi rhomboid major a erector spinae, jak dokazuje vizualizace šíření lokálního anestetika v lineárním vzoru mezi erektorem. spinae a kostěné akustické stíny příčných výběžků. . Pacienti v této skupině budou anestetizováni 20 ml 0,25% bupivakainu + adrenalin 1:200 000 na každou stranu. Blokáda ESP bude provedena na úrovni Th7-8 po správném polohování pacienta do sedu před GA, poté bude aplikována standardní technika aplikace katétru. Po operaci bude elastomerní pumpa připojena ke katétru s 0,125% bupivakainem s Adrenalinem 1:200 000. Anestezie bude standardizována v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-005
        • Warsaw University Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující laparoskopickou nefrektomii/NSS/zákroky Hynes Anderson na 1. anesteziologické klinice ve Varšavě
  • pts souhlasili se studií před operací
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Pts bez souhlasu pro zkoušku
  • Body ASA 4-5
  • Abnormality koagulace
  • Alergie na lokální anestetika
  • Kožní léze v místě vpichu jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina GA
Pacienti dostanou celkovou anestezii pro laparoskopickou nefrektomii/NSS/ Hynes Anderson. Analgezie bude zajištěna titrací fentanylu během operace. Pooperačně bude použita intravenózní pacientem kontrolovaná morfinová pumpa.
Lék: Morfinová PCA pumpa
Morfin podaný po operaci.
Experimentální: Skupina ESP
Pacienti dostanou celkovou anestezii s bilaterálním blokem ESP pro výkony laparoskopické nefrektomie/NSS/Hynes Anderson. Katétr bude zaveden do roviny erector spinae na straně operace. Pooperačním pacientům bude podávána kontinuální infuze 0,125% bupivakainu+adrenalinu do katetru po dobu 24 hodin a PCA morfinová pumpa intravenózně.
Lék: Morfinová PCA pumpa
Morfin podaný po operaci.
Postup: bilaterální blok ESP s 0,25% bupivakainem + adrenalinem
Technika regionální anestezie prováděná pod ultrazvukovým vedením před operací
Postup: ESP blokuje kontinuální infuzi s 0,125% bupivakainem+adrenalinem
Kontinuální infuze lokálního anestetika (LA) podávaná po operaci katetrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační požadavky na morfin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) spotřeba morfinu v obou skupinách bude zaznamenána.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na intraoperační fentanyl
Časové okno: Doba operace.
Spotřeba fentanylu v obou skupinách bude zaznamenána
Doba operace.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Pokud se vyskytnou, zaznamená se pooperační nevolnost a zvracení
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedUnivLapESPblock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Morfinová PCA pumpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit