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Eficácia clínica do bloqueio do plano eretor da espinha na analgesia perioperatória para nefrectomia laparoscópica/cirurgia poupadora de néfrons (NSS)/procedimentos de Hynes-Anderson.

15 de novembro de 2021 atualizado por: Medical University of Warsaw

Eficácia clínica do bloqueio do plano do eretor da espinha na analgesia perioperatória para procedimentos renais laparoscópicos

Serão incluídos no estudo 62 pacientes com idades entre 20 e 85 anos (ASA), estado físico I-III submetidos a procedimentos de nefrectomia laparoscópica/NSS/Hynes Anderson no 1º Departamento de Anestesiologia em Varsóvia. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos - os pacientes do primeiro grupo serão submetidos à anestesia geral (GA) com analgesia intravenosa no perioperatório, os pacientes do segundo grupo receberão GA mais o bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) bilateralmente realizado sob orientação de ultrassom com cateter deixado no lado da cirurgia. O transdutor de ultrassom será colocado em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso Th7. Três músculos serão identificados superficialmente à sombra hiperecogênica do processo transverso: trapézio, rombóide maior e eretor da espinha. Uma agulha de bloqueio de calibre 18 de 8 cm será inserida na direção cefálica-caudal até que a ponta atinja o plano interfascial entre os músculos rombóide maior e eretores da espinha, conforme evidenciado pela visualização do anestésico local se espalhando em um padrão linear entre os músculos eretores spinae e as sombras acústicas ósseas dos processos transversos. . Os pacientes deste grupo serão anestesiados com 20ml de bupivacaína 0,25% + Adrenalina 1:200.000 para cada lado. O bloqueio ESP será realizado no nível de Th7-8 após o posicionamento adequado do paciente na posição sentada antes da GA, então a técnica padrão de aplicação do cateter será aplicada. Após a cirurgia a bomba elastomérica será acoplada ao cateter com bupivacaína 0,125% com adrenalina 1:200.000. A anestesia será padronizada em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02-005
        • Warsaw University Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pts submetidos a procedimentos de nefrectomia laparoscópica/NSS/Hynes Anderson no 1º Departamento de Anestesiologia em Varsóvia
  • pts consentiram para o estudo antes da cirurgia
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Pts sem consentimento para julgamento
  • Pontos ASA 4-5
  • Anormalidades de coagulação
  • Alergia a anestésicos locais
  • Lesões de pele no local de inserção da agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo GA
Os pacientes receberão anestesia geral para procedimentos de nefrectomia laparoscópica/NSS/Hynes Anderson. A analgesia será fornecida por titulação de fentanil durante a cirurgia. Uma bomba intravenosa de morfina controlada pelo paciente será usada no pós-operatório.
Morfina administrada no pós-operatório.
Experimental: Grupo ESP
Os pacientes receberão anestesia geral com bloqueio ESP bilateral para procedimentos de nefrectomia laparoscópica/NSS/Hynes Anderson. O cateter será inserido no plano do eretor da espinha no lado da cirurgia. No pós-operatório, os pacientes receberão infusão contínua de Bupivacaína a 0,125%+Adrenalina no cateter por 24h e bomba de morfina PCA por via intravenosa.
Morfina administrada no pós-operatório.
Técnica de anestesia regional realizada sob orientação ultrassonográfica antes da cirurgia
Infusão contínua de Anestésico Local (AL) administrado no pós-operatório via cateter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisitos pós-operatórios de morfina
Prazo: 24 horas pós cirurgia
O consumo de morfina para Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) em ambos os grupos será registrado.
24 horas pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisitos de fentanil intraoperatório
Prazo: Hora da cirurgia.
O consumo de fentanil em ambos os grupos será registrado
Hora da cirurgia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas pós cirurgia.
Náuseas e vômitos pós-operatórios serão registrados se ocorrerem
24 horas pós cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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