看视频会增加第三磨牙手术患者的围手术期焦虑吗
2019年3月22日 更新者：Dr. Damla Torul、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
第三磨牙拔除是口腔颌面外科领域最常见的外科手术，通常会引起焦虑。
尽管以前使用过不同的知情同意方法，但提供最佳焦虑管理的最有效信息方法仍不清楚。
因此，研究人员计划进行一项临床研究，以探讨不同信息形式（口头信息与书面文件和口头信息与书面文件，然后从互联网上观看视频）对计划接受阻生下第三磨牙的参与者围手术期焦虑的影响外科手术。
此外，研究人员旨在探索第三磨牙手术前互联网使用对焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
参与者被随机分为两组。
对照组由口头告知手术过程和潜在术后并发症的参与者组成。
此外，还提供了书面知情同意书。
研究组的参与者被要求观看一段之前上传到互联网的视频，其中显示了受影响的右下第三磨牙拔除的程序细节（获得许可和书面同意）。
研究组的参与者还被口头告知手术过程可能出现的术后并发症，并获得书面知情同意书。
在两组中，参与者的问题都由同一位外科医生回答。
评估焦虑；参与者被要求在手术预约手术前一周、观看视频或口头通知后、手术后立即和手术后一周完成 3 份问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ordu、火鸡、52200
- Ordu university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划于 2018 年 8 月至 2019 年 2 月期间在奥尔杜大学口腔颌面外科诊所接受下颌阻生第三磨牙拔除术的患者。
描述
纳入标准：
患者;
- 无全身性疾病，
- 有拔除第三磨牙的指征，
- 根据 Winter 分类（垂直和近角）和 Pell 和 Gregory 2 或 3 和 B 分类的射线照相嵌塞程度
排除标准：
患者；
- 有精神疾病和全身性疾病，
- 拒绝看视频，
- 因任何原因未能填写表格，
- 数据不完整并想退出研究，
- 之前接受过第三磨牙手术，
- 有焦虑发作和/或抗焦虑治疗史，
- 有不愉快的牙科治疗经历不能合作，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
对照组由口头解释手术过程和潜在的术后并发症并附有书面知情同意书的患者组成
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局麻下拔除阻生下第三磨牙
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学习小组
研究组的参与者要求观看以前用自己的设备上传到互联网上的受影响的下第三磨牙拔除视频。
该视频仅包括手术的视觉部分，例如麻醉、切开、拔牙和缝合。
第二组的患者也被口头告知手术过程可能的术后并发症，并获得书面知情同意书。
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局麻下拔除阻生下第三磨牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在使用斯皮尔伯格状态焦虑量表 (STAI-S) 评估焦虑变化
大体时间：预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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STAI-S (20) 共有 40 个问题。
对于每个问题，患者的评分范围从 1（几乎从不）到 4（几乎总是）。
分数总和范围为 20-80。
36~41分为平均焦虑水平，41分以上为高度焦虑。
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预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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使用改良牙科焦虑量表 (MDAS) 评估焦虑变化
大体时间：预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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MDAS 总共包含五个问题，用于衡量牙科治疗不同阶段的焦虑程度。
每个问题有 1（不焦虑）到 5（非常焦虑）选项。
分数总和从 5 到 25 不等，19-25 之间的值表示高度牙科焦虑。
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预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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使用阿姆斯特丹术前焦虑量表 (APAIS) 评估焦虑变化
大体时间：预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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APAIS 是一个由 6 个项目组成的量表，其中 3 个与麻醉相关，其他与外科手术相关。
总分从 6 分到 30 分不等。
>11的值被认为是高焦虑水平。
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预约手术时术前一周、刚看视频或口头告知、术后即刻、术后一周
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使用 Spielberger 特质焦虑量表 (STAI-T) 评估特质焦虑
大体时间：手术前一周
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D STAI-T (20) 共有 40 题。
对于每个问题，患者的评分范围从 1（几乎从不）到 4（几乎总是）。
分数总和范围为 20-80。
36~41分为平均焦虑水平，41分以上为高度焦虑。
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手术前一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛严重程度变化
大体时间：术后第1、3、7天
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用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛 通过视觉模拟量表 (VAS) 评估患者的疼痛水平，范围从 0（无痛）到 10（极度疼痛）。
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术后第1、3、7天
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每日镇痛药用量
大体时间：术后第1、3、7天
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镇痛药用量。
高消费显示复苏更差
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术后第1、3、7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mehmet M Omezli, PhD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月22日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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