Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö videon katsominen perioperatiivista ahdistusta potilailla, joille tehdään kolmas poskileikkaus

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Kolmas poskileikkaus on yleisin kirurginen toimenpide suu- ja leukakirurgian alalla ja aiheuttaa yleensä ahdistusta. Vaikka erilaisia ​​tietoisen suostumuksen menetelmiä on käytetty aiemmin, tehokkain tiedotusmenetelmä, joka tarjoaa optimaalisen ahdistuksen hallinnan, ei ole vielä selvillä. Siksi tutkijat suunnittelivat kliinisen tutkimuksen tutkiakseen eri tietomuotojen (suullinen tieto kirjallisella asiakirjalla ja suullinen tieto kirjallisella asiakirjalla Internetistä videon katsomisen jälkeen) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen osallistujilla, joille oli määrä tehdä vaikutus alempaan kolmaan poskihaaraan. leikkaus. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään internetin käytön vaikutusta ahdistuksen tasoon ennen kolmatta poskileikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä koostui osallistujista, jotka kertoivat suullisesti leikkauksesta ja mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista. Lisäksi annettiin kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Tutkimusryhmän osallistujia pyydettiin katsomaan video, joka oli aiemmin ladattu Internetiin ja jossa näytettiin toimenpiteen yksityiskohdat vaurioituneesta oikean alemman kolmannen poskihampaiden poistamisesta (luvalla ja kirjallisella suostumuksella). Tutkimusryhmän osallistujille kerrottiin myös suullisesti leikkauksen mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista ja heille annettiin kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Molemmissa ryhmissä osallistujien kysymyksiin vastasi sama kirurgi. Arvioida ahdistusta; Osallistujia pyydettiin täyttämään 3 kyselylomaketta viikkoa ennen toimenpidettä varatessaan ajan leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisen tiedon jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ordu, Turkki, 52200
        • Ordu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli määrä tehdä alemman kolmannen poskihampaiden poisto Ordun yliopiston suu- ja leukakirurgian klinikalla elokuusta 2018 helmikuuhun 2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat;

  • ilman systeemistä sairautta,
  • on indikaatio kolmannelle poskiuutolle,
  • röntgenkuvaus iskuluokituksen Winter (pysty ja mesio-kulma) ja luokituksen Pell ja Gregory 2 tai 3 ja B mukaan

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, jotka;

  • hänellä on psykiatrinen sairaus ja systeeminen sairaus,
  • kieltäytyi katsomasta videota,
  • ei jostain syystä täyttänyt lomakkeita,
  • hänellä oli puutteelliset tiedot ja hän halusi vetäytyä tutkimuksesta,
  • jolle oli tehty edellinen kolmas poskileikkaus,
  • sinulla on ollut ahdistuneisuuskohtauksia ja/tai anksiolyyttistä hoitoa,
  • oli epämiellyttävä hammashoitokokemus, ei voinut tehdä yhteistyötä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui potilaista, joille annettiin suullinen selitys kirurgisesta toimenpiteestä ja mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista kirjallisen suostumusasiakirjan kera.
Menettely: Kolmas poskileikkaus
Törmäyksen saaneen alemman kolmannen poskihampaan kirurginen poisto paikallispuudutuksessa
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän osanottajat pyysivät katsomaan omalla laitteellaan aiemmin Internetiin ladattua vaikutuksen alemman kolmannen poskiuuttovideota. Tämä video sisältää vain leikkauksen visuaalisia komponentteja, kuten anestesian, viillon, poiston ja ompelemisen. Toisen ryhmän potilaille kerrottiin myös suullisesti leikkauksen mahdollisista postoperatiivisista komplikaatioista ja heille annettiin kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Menettely: Kolmas poskileikkaus
Törmäyksen saaneen alemman kolmannen poskihampaan kirurginen poisto paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutosta arvioidaan Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) avulla
Aikaikkuna: viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
STAI-S:ssä on yhteensä 40 kysymystä (20). Jokaisen kysymyksen osalta potilaiden pisteet vaihtelivat 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina) pisteestä. Pisteiden summa vaihtelee välillä 20-80. Pistemäärä välillä 36-41 viittaa keskimääräiseen ahdistuneisuustasoon, ja arvot yli 41 luokitellaan korkeaksi ahdistuneisuustasoksi.
viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden muutosta arvioidaan modifioidulla hammasahdistusasteikolla (MDAS)
Aikaikkuna: viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
MDAS koostuu yhteensä viidestä kysymyksestä, jotka mittaavat ahdistusta hammashoidon eri vaiheissa. Jokaiselle kysymykselle on saatavilla 1 (ei ahdistunut) - 5 (erittäin ahdistunut) vaihtoehtoa. Pisteiden summa vaihtelee välillä 5-25 ja arvot välillä 19-25 osoittavat suurta hammasahdistusta.
viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden muutosta arvioidaan Amsterdam Preoperative Anxiety Inventory (APAIS) -tutkimuksella
Aikaikkuna: viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
APAIS on asteikko, jossa on 6 kohtaa, joista 3 liittyy anestesiaan ja muut liittyvät kirurgiseen toimenpiteeseen. Yhteensä pisteet vaihtelevat 6-30. Arvoa >11 pidetään korkeana ahdistustasona.
viikkoa ennen toimenpidettä varattaessa aika leikkaukseen, heti videon katsomisen tai suullisesti ilmoitettuna, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikko toimenpiteen jälkeen
Spielbergerin piirteiden ahdistuskartalla (STAI-T) arvioitu ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: viikkoa ennen toimenpidettä
D STAI-T:ssä on yhteensä 40 kysymystä (20). Jokaisen kysymyksen osalta potilaiden pisteet vaihtelivat 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina) pisteestä. Pisteiden summa vaihtelee välillä 20-80. Pistemäärä välillä 36-41 viittaa keskimääräiseen ahdistuneisuustasoon, ja arvot yli 41 luokitellaan korkeaksi ahdistuneisuustasoksi.
viikkoa ennen toimenpidettä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen
Kipu mitattuna Visual Analog -asteikolla (VAS) Potilaiden kiputasot arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu).
1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen
Analgeetin kulutus päivässä
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen
Analgeetin kulutuksen määrä. Korkea kulutus osoittaa huonompaa palautumista
1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet M Omezli, PhD, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tutkimuksen julkaisun tulosten taustalla

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen osallistujat tarkistavat pyynnöt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Kolmas poskileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa