三种清醒梦和睡眠卫生技术的比较效果
2019年11月7日 更新者：Sharon Gutman、Columbia University
三种清醒梦和睡眠卫生技术对减轻临床实习研究生压力的比较效果
在这项研究中，研究人员将比较三个研究组的传统清醒梦诱导技术、减压策略和睡眠卫生：(1) 清醒梦和减压技术，以及睡眠卫生； (2) 减少清醒梦和睡眠卫生； (3) 睡眠卫生。
参加者将是一年级职业治疗专业的学生，他们将开始他们的第一个为期 3 个月的全日制临床实习。
登记的参与者将被随机分配到三组之一。
干预将持续 12 周，让参与者通过每两个月一次的在线小组会议和日常家庭练习来了解和练习清醒梦诱导、压力管理和睡眠卫生。
研究概览
详细说明
完成学术保健计划的一个重大障碍是学生的压力水平，据报道在过去十年中这种压力水平正在增加。
许多学生没有为他们第一次临床实习的严格性和强度做好准备，此时压力和焦虑加剧。
有证据表明，清醒梦诱导方法有效地减轻了患有创伤后应激障碍的退伍军人的压力和焦虑，以及居住在社区的成年人的抑郁症。
尽管清醒梦技术已被用于控制某些人群的焦虑，但它从未被用于帮助临床实习的医疗保健学生承受更高的压力水平。
在这项研究中，研究人员旨在确定清醒梦诱导技术与压力管理和睡眠卫生相结合是否可以有效帮助学生在他们的第一次临床实习中更好地管理压力和焦虑。
研究人员希望更好地了解三种研究条件中的哪一种最能减轻参与者的压力和焦虑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前就读于哥伦比亚大学并参与临床实习的职业治疗学生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：清明梦境、减压、睡眠卫生
在为期 12 周的研究中，该小组将每隔一周举行一次 6 次在线会议。 每个在线会话将运行 1 小时。 6 个会话中的每个会话都将包括以下内容：
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清醒梦技术是一套策略，用于诱导在梦境中获得意识意识的能力，并包括睡前的心理暗示。
减压技术是一套旨在减少焦虑的策略，包括冥想和引导意象。
睡眠卫生是一套旨在提高睡眠质量和数量的技术，包括保持一致的睡眠-觉醒时间和避免睡前刺激性活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：清醒的梦，睡眠卫生
在为期 12 周的研究中，该小组将每隔一周举行一次 6 次在线会议。 每个在线会话将运行 1 小时。 6 个会话中的每个会话都将包括以下内容：
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清醒梦技术是一套策略，用于诱导在梦境中获得意识意识的能力，并包括睡前的心理暗示。
睡眠卫生是一套旨在提高睡眠质量和数量的技术，包括保持一致的睡眠-觉醒时间和避免睡前刺激性活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：睡眠卫生
该小组将举行 2 次在线小组会议和 4 次电子邮件交流。 2 次在线小组会议各持续 1 小时，发生在第 1 周和第 12 周。 4 封电子邮件通信将在第 3、5、7 和 9 周进行，由每个参与者与 PI 或合作研究者之间的个人通信组成。 每封电子邮件通讯将需要参与者 10 分钟的时间。 对照组将被要求参与睡眠卫生技术，在这些技术中，他们遵守推荐的协议，并将他们的遵守情况记录在睡眠卫生跟踪日志中，每天需要 5 分钟。 通过 2 次在线会议和与调查人员的个人电子邮件，参与者将有机会讨论他们在遵守睡眠卫生计划和跟踪日志方面的经验。 调查人员将帮助参与者解决遵守睡眠卫生协议的问题。 |
睡眠卫生是一套旨在提高睡眠质量和数量的技术，包括保持一致的睡眠-觉醒时间和避免睡前刺激性活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：第 12 周
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感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 个项目、6 分制的自我报告李克特量表（0 = 无压力，5 = 高压力），需要 5 分钟才能完成。
该量表产生的总分范围从 0（无压力）到 50（最高压力），得分 25+ 表明可能存在压力障碍。
PSS 测量上个月的压力水平，供居住在社区的成年人使用。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清醒和意识梦想量表
大体时间：第 12 周
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清醒和意识梦想量表 (LuCiD) 是一个包含 28 个项目、6 分制的自我报告李克特量表（0 = 非常不同意，5 = 非常同意），需要 10 分钟才能完成。
该量表产生的总分从 0（没有清明梦体验）到 140（最高清明梦体验），分数 70+ 表示中等到高度的清明梦活动。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Gutman, PhD, OTR, FAOTA、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月21日
研究完成 (实际的)
2019年9月21日
研究注册日期
首次提交
2019年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
清醒梦的临床试验
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FSD Pharma, Inc.Lucid Psycheceuticals Inc. (sub of FSD Pharma, Inc.)完全的
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Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins University未知
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Dr David ZieglerEngeneic Pty Limited终止