Porównawcza skuteczność trzech technik świadomego śnienia i higieny snu
7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sharon Gutman, Columbia University
Porównawcza skuteczność trzech technik świadomego śnienia i higieny snu w celu zmniejszenia stresu u doktorantów odbywających staż kliniczny
W tym badaniu badacze porównają tradycyjne techniki wywoływania świadomego snu, strategie redukcji stresu i higienę snu w trzech grupach badawczych: (1) techniki świadomego snu i redukcji stresu oraz higiena snu; (2) redukcja świadomych snów i higiena snu; oraz (3) higiena snu.
Uczestnikami będą studenci pierwszego roku terapii zajęciowej rozpoczynający swój pierwszy 3-miesięczny staż kliniczny w pełnym wymiarze godzin.
Zgłoszeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Interwencja potrwa 12 tygodni i pozwoli uczestnikom uczyć się i ćwiczyć wprowadzanie świadomego snu, radzenie sobie ze stresem i higienę snu podczas odbywających się co dwa miesiące sesji grupowych online i codziennych ćwiczeń domowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istotną przeszkodą w ukończeniu akademickich programów opieki zdrowotnej jest poziom stresu studentów, który według doniesień wzrasta w ostatniej dekadzie.
Wielu studentów nie jest przygotowanych na rygor i intensywność pierwszego stażu klinicznego i doświadcza w tym czasie zaostrzenia stresu i niepokoju.
Istnieją dowody na to, że metody wywoływania świadomego snu skutecznie złagodziły stres i niepokój u weteranów z zespołem stresu pourazowego i depresją u dorosłych mieszkających w społeczności.
Chociaż techniki świadomego snu były stosowane do radzenia sobie z lękiem w niektórych populacjach, nigdy nie były one wykorzystywane do pomocy studentom opieki zdrowotnej na stażach klinicznych doświadczających podwyższonego poziomu stresu.
W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy techniki wywoływania świadomych snów w połączeniu z zarządzaniem stresem i higieną snu mogą skutecznie pomóc studentom na ich pierwszym stażu klinicznym w lepszym radzeniu sobie ze stresem i lękiem.
Badacze mają nadzieję lepiej zrozumieć, który z trzech warunków badania może najlepiej złagodzić stres i niepokój u uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualna studentka terapii zajęciowej na Columbia University i odbywająca staż kliniczny
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ŚWIADOME ŚNIENIE, REDUKCJA STRESU, HIGIENA SNU
Ta grupa będzie spotykać się na 6 sesjach online, co drugi tydzień, w ciągu 12-tygodniowego badania. Każda sesja online potrwa 1 godzinę. Każde z 6 spotkań składać się będzie z:
|
Techniki świadomego śnienia to zestaw strategii mających na celu wywołanie zdolności do uzyskania świadomej świadomości podczas stanu snu i obejmują sugestie mentalne przed snem.
Techniki redukcji stresu to zestaw strategii zaprojektowanych w celu zmniejszenia lęku i obejmujący medytację i kierowane obrazy.
Higiena snu to zestaw technik mających na celu poprawę jakości i ilości snu, obejmujący utrzymywanie stałych godzin snu i czuwania oraz unikanie stymulujących czynności przed snem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ŚWIADOME ŚNIENIE, HIGIENA SNU
Ta grupa będzie spotykać się na 6 sesjach online, co drugi tydzień, w ciągu 12-tygodniowego badania. Każda sesja online potrwa 1 godzinę. Każde z 6 spotkań składać się będzie z:
|
Techniki świadomego śnienia to zestaw strategii mających na celu wywołanie zdolności do uzyskania świadomej świadomości podczas stanu snu i obejmują sugestie mentalne przed snem.
Higiena snu to zestaw technik mających na celu poprawę jakości i ilości snu, obejmujący utrzymywanie stałych godzin snu i czuwania oraz unikanie stymulujących czynności przed snem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIGIENA SNU
Ta grupa spotka się na 2 sesjach grupowych online i 4 wiadomościach e-mail. Każda z 2 sesji grupowych online będzie trwała 1 godzinę i odbędzie się w 1. i 12. tygodniu. 4 wiadomości e-mail będą miały miejsce w tygodniach 3, 5, 7 i 9 i będą polegać na indywidualnej komunikacji między każdym uczestnikiem a PI lub współbadaczem. Każda komunikacja e-mailowa będzie wymagała 10 minut czasu uczestników. Grupa kontrolna zostanie poproszona o zaangażowanie się w techniki higieny snu, w których przestrzega zalecanego protokołu i zapisuje swoje przestrzeganie w dzienniku śledzenia higieny snu, co wymaga 5 minut dziennie. Podczas 2 sesji online i indywidualnego e-maila z badaczami uczestnicy będą mieli okazję omówić swoje doświadczenia z przestrzeganiem programu higieny snu i dziennika śledzenia. Badacze pomogą uczestnikom rozwiązywać problemy związane z przestrzeganiem protokołu higieny snu. |
Higiena snu to zestaw technik mających na celu poprawę jakości i ilości snu, obejmujący utrzymywanie stałych godzin snu i czuwania oraz unikanie stymulujących czynności przed snem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to 10-punktowa, 6-punktowa skala Likerta do samoopisu (0 = brak stresu, 5 = wysoki stres), której wypełnienie wymaga 5 minut.
Skala daje całkowity wynik w zakresie od 0 (brak stresu) do 50 (najwyższy stres), z wynikami 25+ wskazującymi na możliwe zaburzenie stresowe.
PSS mierzy poziom stresu w ciągu ostatniego miesiąca i był przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe mieszkające w społeczności.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Świadomości i Świadomości
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Świadomości Świadomości i Świadomości Snów (LuCiD) to 28-punktowa, 6-punktowa skala samoopisowa Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), której wypełnienie wymaga 10 minut.
Skala daje całkowity wynik w zakresie od 0 (brak doświadczenia świadomego śnienia) do 140 (najwyższe doświadczenie świadomego śnienia) z wynikami 70+ wskazującymi na umiarkowaną do wysokiej aktywność świadomego snu.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Gutman, PhD, OTR, FAOTA, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świadomy sen
-
FSD Pharma, Inc.Lucid Psycheceuticals Inc. (sub of FSD Pharma, Inc.)Zakończony
-
Toronto Metropolitan UniversityMitacs; Sonova Canada Inc.; Lucid, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Boston Medical CenterCharles H. Hood FoundationJeszcze nie rekrutacjaPadaczkaStany Zjednoczone
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityNieznanyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak, stopień IVStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
University of TorontoDairy Management Inc.RekrutacyjnyBiałka dietetyczne | Utlenianie aminokwasów wskaźnikowychKanada
-
AsutraCitruslabsZakończony
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedZakończonyGuzy lite | Nowotwory OUNAustralia