- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03913988
Vergelijkende effectiviteit van drie technieken voor lucide dromen en slaaphygiëne
Vergelijkende effectiviteit van drie technieken voor lucide dromen en slaaphygiëne om stress te verminderen bij afgestudeerde studenten op klinische stage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige student ergotherapie aan de Columbia University en deelname aan een klinische stage
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: LUCIDE DROMEN, STRESSVERMINDERING, SLAAPHYGIËNE
Deze groep komt gedurende de 12 weken durende studie om de week bijeen voor 6 online sessies. Elke online sessie duurt 1 uur. Elk van de 6 sessies bestaat uit het volgende:
|
Lucide-droomtechnieken zijn een reeks strategieën om het vermogen op te wekken om tijdens de droomtoestand bewust bewustzijn te verkrijgen en mentale suggesties op te nemen voor het slapen gaan.
Stressverminderingstechnieken zijn een reeks strategieën die zijn ontworpen om angst te verminderen en omvatten meditatie en geleide verbeelding.
Slaaphygiëne is een reeks technieken die bedoeld zijn om de kwaliteit en kwantiteit van de slaap te verbeteren en omvatten het handhaven van consistente slaap-waaktijden en het vermijden van stimulerende activiteiten voor het slapen gaan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: LUCIDE DROMEN, SLAAPHYGIËNE
Deze groep komt gedurende de 12 weken durende studie om de week bijeen voor 6 online sessies. Elke online sessie duurt 1 uur. Elk van de 6 sessies bestaat uit het volgende:
|
Lucide-droomtechnieken zijn een reeks strategieën om het vermogen op te wekken om tijdens de droomtoestand bewust bewustzijn te verkrijgen en mentale suggesties op te nemen voor het slapen gaan.
Slaaphygiëne is een reeks technieken die bedoeld zijn om de kwaliteit en kwantiteit van de slaap te verbeteren en omvatten het handhaven van consistente slaap-waaktijden en het vermijden van stimulerende activiteiten voor het slapen gaan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: SLAAP HYGIËNE
Deze groep komt samen voor 2 online groepssessies en 4 e-mailcommunicaties. De 2 online groepssessies duren elk 1 uur en vinden plaats in week 1 en 12. De 4 e-mailcommunicaties vinden plaats in week 3, 5, 7 en 9 en bestaan uit individuele communicatie tussen elke deelnemer en de PI of mede-onderzoeker. Elke e-mailcommunicatie kost 10 minuten deelnemerstijd. De controlegroep zal worden gevraagd om slaaphygiënetechnieken toe te passen waarbij ze zich houden aan een aanbevolen protocol en hun naleving vastleggen in een slaaphygiënevolglogboek, dat 5 minuten per dag in beslag neemt. Via de 2 online sessies en de individuele e-mail met de onderzoekers krijgen de deelnemers de gelegenheid om hun ervaringen met het naleven van het slaaphygiëneprogramma en het logboek te bespreken. Onderzoekers helpen deelnemers bij het oplossen van problemen die zich houden aan het slaaphygiëneprotocol. |
Slaaphygiëne is een reeks technieken die bedoeld zijn om de kwaliteit en kwantiteit van de slaap te verbeteren en omvatten het handhaven van consistente slaap-waaktijden en het vermijden van stimulerende activiteiten voor het slapen gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een 10-item, 6-punts, zelfrapportage Likert-schaal (0 = geen stress, 5 = hoge stress) die 5 minuten nodig heeft om te voltooien.
De schaal levert een totaalscore op van 0 (geen stress) tot 50 (hoogste stress), waarbij scores 25+ wijzen op een mogelijke stressstoornis.
De PSS meet het stressniveau in de afgelopen maand en was bedoeld voor gebruik door thuiswonende volwassenen.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Helderheid en Bewustzijn Droomschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De Lucidity and Consciousness Dream Scale (LuCiD) is een 28-item, 6-punts zelfrapportage Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens) die 10 minuten in beslag neemt.
De schaal levert een totaalscore op van 0 (geen ervaring met lucide dromen) tot 140 (hoogste ervaring met lucide dromen), waarbij scores van 70+ wijzen op matige tot hoge lucide droomactiviteit.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Gutman, PhD, OTR, FAOTA, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lucide droom
-
FSD Pharma, Inc.Lucid Psycheceuticals Inc. (sub of FSD Pharma, Inc.)Voltooid
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityOnbekendGlioblastoom | Astrocytoom, graad IVVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooidAfwijking van het neustussenschotKalkoen
-
AsutraCitruslabsVoltooid
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedBeëindigdVaste tumoren | CZS-tumorenAustralië