表达 EGFR 的复发性/难治性实体瘤或 CNS 肿瘤患儿静脉注射 EEDVsMit 的研究 (ECREST)

纳入标准：

• 患者在参加研究时必须≥ 2 岁且≤ 21 岁。
• 对于年龄 > 16 岁的患者，Karnofsky ≥ 50%，对于年龄≤ 16 岁的患者，Lansky ≥ 50
• 患者必须患有复发性或难治性实体瘤或 CNS 肿瘤，或者诊断为 DIPG。 患者必须在原始诊断或复发时进行恶性肿瘤的组织学验证，或通过 MRI 成像诊断为 DIPG。
• 患者必须患有仅用于研究 B 部分的可测量或可评估疾病
• 患者当前的疾病状态必须是一种没有已知的治愈疗法或疗法被证明可以延长生存期和可接受的生活质量的疾病状态。
• 在进入本研究之前，患者必须已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女将不会参加这项研究。
• 任何不受控制的活动性感染
• 已知甲型、乙型或丙型肝炎血清学阳性，或有肝病、其他形式的肝炎或肝硬化病史的患者。
• 人类免疫缺陷病毒感染的已知阳性试验
• 患有任何主要器官系统疾病且会损害其耐受治疗能力的患者
• 同时或之前（入组后 7 天内）进行抗凝治疗，低分子肝素或低剂量阿司匹林除外
• 接受皮质类固醇激素治疗的患者必须服用稳定的剂量，在研究登记前至少 7 天没有增加。
• 目前正在接受另一种研究药物的患者不符合资格。
• 目前正在接受其他抗肿瘤药物治疗的患者不符合资格。
• 在第 1 天给药前的最后 30 天内服用的所有草药补充剂、维生素和营养补充剂（以及继续使用，如果合适），必须经过研究主席的审查和批准。
• 据受试者/父母/监护人和研究者所知，患者将无法参加协议要求的研究访问或程序。
• 患者患有研究者认为可能损害受试者/父母/监护人提供书面知情同意书和/或遵守所有必要研究程序的能力的任何类型的疾病。
• 研究者认为对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的任何其他具有临床意义的障碍、病症或疾病（上述除外）的病史或证据。
• 将对患者进行鼠伤寒沙门氏菌抗体筛查，直到检测不到抗体才符合资格
• 将对患者进行 IL6 和 TNFa 细胞因子筛查，直到水平低于检测限值的 3 倍时才符合条件。