- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03913988
Efficacia comparativa di tre tecniche di sogno lucido e igiene del sonno
Efficacia comparativa di tre tecniche di sogno lucido e igiene del sonno per ridurre lo stress negli studenti laureati in tirocinio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale studente di terapia occupazionale che frequenta la Columbia University e partecipa a uno stage clinico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: SOGNI LUCIDI, RIDUZIONE DELLO STRESS, IGIENE DEL SONNO
Questo gruppo si incontrerà per 6 sessioni online, a settimane alterne, durante lo studio di 12 settimane. Ogni sessione online durerà 1 ora. Ognuna delle 6 sessioni sarà composta da:
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Le tecniche del sogno lucido sono un insieme di strategie per indurre la capacità di ottenere consapevolezza cosciente durante lo stato di sogno e includono suggerimenti mentali prima del sonno.
Le tecniche di riduzione dello stress sono un insieme di strategie progettate per ridurre l'ansia e includono la meditazione e l'immaginazione guidata.
L'igiene del sonno è un insieme di tecniche intese a migliorare la qualità e la quantità del sonno e includere il mantenimento di tempi di sonno-veglia costanti ed evitare attività stimolanti prima di coricarsi.
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ACTIVE_COMPARATORE: SOGNO LUCIDO, IGIENE DEL SONNO
Questo gruppo si incontrerà per 6 sessioni online, a settimane alterne, durante lo studio di 12 settimane. Ogni sessione online durerà 1 ora. Ognuna delle 6 sessioni sarà composta da:
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Le tecniche del sogno lucido sono un insieme di strategie per indurre la capacità di ottenere consapevolezza cosciente durante lo stato di sogno e includono suggerimenti mentali prima del sonno.
L'igiene del sonno è un insieme di tecniche intese a migliorare la qualità e la quantità del sonno e includere il mantenimento di tempi di sonno-veglia costanti ed evitare attività stimolanti prima di coricarsi.
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ACTIVE_COMPARATORE: IGIENE DEL SONNO
Questo gruppo si incontrerà per 2 sessioni di gruppo online e 4 comunicazioni via e-mail. Le 2 sessioni di gruppo online dureranno ciascuna 1 ora e si svolgeranno nelle settimane 1 e 12. Le 4 comunicazioni e-mail avverranno nelle settimane 3, 5, 7 e 9 e consisteranno in comunicazioni individuali tra ciascun partecipante e il PI o il co-ricercatore. Ogni comunicazione via email richiederà 10 minuti del tempo dei partecipanti. Al gruppo di controllo verrà chiesto di impegnarsi in tecniche di igiene del sonno in cui aderiscono a un protocollo raccomandato e registrano la loro aderenza in un registro di monitoraggio dell'igiene del sonno, che richiede 5 minuti al giorno. Attraverso le 2 sessioni online e l'e-mail individuale con gli investigatori, i partecipanti avranno l'opportunità di discutere la loro esperienza con l'adesione al programma di igiene del sonno e al registro di monitoraggio. Gli investigatori aiuteranno i partecipanti a risolvere i problemi che aderiscono al protocollo di igiene del sonno. |
L'igiene del sonno è un insieme di tecniche intese a migliorare la qualità e la quantità del sonno e includere il mantenimento di tempi di sonno-veglia costanti ed evitare attività stimolanti prima di coricarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Settimana 12
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La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala Likert a 10 item, 6 punti, self-report (0 = nessuno stress, 5 = stress elevato) che richiede 5 minuti per essere completata.
La scala produce un punteggio totale che va da 0 (nessun stress) a 50 (massimo stress) con punteggi 25+ che indicano un possibile disturbo da stress.
Il PSS misura il livello di stress nell'ultimo mese ed era destinato all'uso da parte di adulti residenti in comunità.
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sogni di lucidità e coscienza
Lasso di tempo: Settimana 12
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La Lucidity and Consciousness Dream Scale (LuCiD) è una scala Likert a 28 item e 6 punti (0 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo) che richiede 10 minuti per essere completata.
La scala produce un punteggio totale che va da 0 (nessuna esperienza di sogno lucido) a 140 (massima esperienza di sogno lucido) con punteggi 70+ che indicano un'attività di sogno lucido da moderata ad alta.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Gutman, PhD, OTR, FAOTA, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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