使用自组装肽 P11-4 在乳前牙中进行白点病变的再矿化随机临床试验

年龄在 3-5 岁、有 44 颗牙齿受乳前牙白斑病变 (WSL) 影响的患者（ICDAS II 评分 1-2）将通过简单随机抽样选择。

可以包括每位患者中受 WSL 影响的最少 1 颗牙齿和最多 12 颗牙齿。

父母愿意并能够为他们的孩子保持良好的口腔卫生并参加研究访问的受试者。受试者没有服用影响其唾液流量的药物并且没有医疗（ASA I 级）。

1. 所有参与的患者父母都将签署知情同意书。
2. 患者将收到关于如何保持适当口腔卫生和适当饮食的口腔健康教育的口头信息。
3. 他们将获得手动牙刷和非氟化牙膏，以便在研究期间使用。 牙刷3个月换一次，牙膏用完换一次。

5) 在开始治疗之前，每位患者都将使用无氟预防膏进行预防（抛光），以避免可能的混杂因素。

6) 然后每位患者将被分配到两组中的一组：

A 组：自组装肽 P11-4（SAP Curodont Repair，Credentis，Windisch，瑞士）1) 22 颗牙齿将在基线时接受自组装肽 P11-4 的治疗，并将在 3 个月、6 个月和使用上述测量值 1 年。

B 组：外用氟化物清漆（含 22,600ppm 氟化物的 Duraphat 清漆，高露洁棕榄，美国）

1) 22 颗牙齿将在第 0 天接受局部氟化物涂漆治疗，并在 3 个月、6 个月和 1 年后使用上述测量值进行随访。

基线和后续数据的评估将由主要研究者进行。

评估将在基线时使用 ICDAS II 和光诱导荧光使用 Soprolife 系统（Acteon，La Ciotat，法国）进行，然后在 3 个月、6 个月和 1 年时进行。