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仿生支架对牙釉质白斑病变的再矿化潜力

2022年10月14日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

仿生支架对牙釉质白斑病变的再矿化潜力的临床和地形评估(随机对照临床试验和体外研究)

龋病治疗的现代概念侧重于非侵入性方法和早期非空洞白斑龋损的仿生再矿化。 最近开发的仿生支架试图使牙齿组织再矿化,并且比修复更能再生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有1个白斑病灶的患者。
  • 无全身性疾病或服用任何影响唾液流量的药物。
  • 具有良好口腔卫生措施的患者。
  • 中度龋齿风险评估的患者。
  • 使用国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS II) 评分标准 (1-2) 的正畸后 WSL。

排除标准:

  • 另一项试验的参与者。
  • 发育性非龋齿病变(牙釉质发育不全和氟斑牙)。
  • 存在不正常的口腔疾病,或身体状况不佳的患者。
  • 有证据表明唾液流量减少或牙齿磨损明显的参与者。
  • 对奶制品过敏或其他药物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
从中央到两侧第一前磨牙的双弓每颗牙齿的唇面都将使用Curodont进行治疗
有源比较器:第三组
从中央到两侧第一前磨牙的双弓每颗牙齿的唇面将进行CCP-ACP治疗
实验性的:第二组
从中央到两侧第一前磨牙的双牙弓每颗牙齿的唇面将使用Ph-chi磷酸化-纳米壳聚糖处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DIAGNOdent 值的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、9个月、12个月
DIAGNOdent 使用激光荧光来帮助检测牙齿结构内的龋齿。
基线、1个月、3个月、6个月、9个月、12个月
ICDAS 分数的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、9个月、12个月

代码 说明 0:牙齿表面完好:风干 5 秒后无龋齿迹象

  1. 牙釉质的第一个视觉变化:长时间风干后在凹坑或裂缝的入口处可见不透明或变色(白色或棕色)
  2. 潮湿时可见釉质明显的视觉变化,干燥时必须可见病变
  3. 局部牙釉质破裂(没有牙本质受累的临床视觉迹象)在潮湿和长时间干燥后可见
  4. 来自牙本质的底层暗影
  5. 具有可见牙本质的独特腔体
  6. 广泛的(超过表面的一半)明显的空洞和可见的牙本质
基线、1个月、3个月、6个月、9个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月30日

研究完成 (预期的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月14日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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