早期给予右雷佐生预防阿霉素所致心力衰竭 (PHOENIX1)
2025年6月30日 更新者：University of Arkansas
乳腺癌患者早期应用右雷佐生预防多柔比星所致心力衰竭
本研究的目的是确定早期给予右雷佐生是否可以预防多柔比星引起的心脏毒性。
研究概览
详细说明
这是一项对志愿者进行的研究，旨在确定右雷佐生在降解人体血液样本中的拓扑异构酶 2b 中的有效剂量。
每个参与者将接受一剂右雷佐生。
将收集血样以确定拓扑异构酶 2b 和拓扑异构酶 2a 的时间进程和降解
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性，
- 18-65岁，
- 没有怀孕，目前没有母乳喂养
- 目前无病，
排除标准：
- 怀孕，目前母乳喂养
- 目前的病情，
- 心脏病或肾脏疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右雷佐生 100mg/m2
一剂 100mg/m2 右雷佐生
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一剂右雷佐生
其他名称：
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|
实验性的：右雷佐生 200mg/m2
一剂 200mg/m2 右雷佐生
|
一剂右雷佐生
其他名称：
|
|
实验性的：右雷佐生 300mg/m2
一剂 300mg/m2 右雷佐生
|
一剂右雷佐生
其他名称：
|
|
实验性的：右雷佐生 400mg/m2
一剂 400mg/m2 右雷佐生
|
一剂右雷佐生
其他名称：
|
|
实验性的：右雷佐生 500mg/m2
一剂 500 mg/m2
|
一剂右雷佐生
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拓扑异构酶2 B的参与者从基线降低了95％
大体时间：右旋唑烷给药后8小时
|
在结果度量数据表中报道了基线的拓扑异构酶2 B减少95％的参与者数量
|
右旋唑烷给药后8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Ming Chang, MD,MPH、University of Arkansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2024年6月11日
研究完成 (实际的)
2025年6月11日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 262180
- R01HL151993 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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