Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävention von durch Doxorubicin induzierter Herzinsuffizienz durch frühzeitige Verabreichung von Dexrazoxan (PHOENIX1)

30. Juni 2025 aktualisiert von: University of Arkansas

Prävention der durch Doxorubicin induzierten Herzinsuffizienz durch frühzeitige Verabreichung von Dexrazoxan bei Patientinnen mit Brustkrebs

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin festzustellen, ob eine frühzeitige Verabreichung von Dexrazoxan eine durch Doxorubicin induzierte Kardiotoxizität verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie an Freiwilligen zur Bestimmung der effektiven Dosis von Dexrazoxan beim Abbau von Topoisomerase 2 b in menschlichen Blutproben. Jeder Teilnehmer erhält eine Dosis Dexrazoxan. Blutproben werden entnommen, um den zeitlichen Verlauf und den Abbau von Topoisomerase 2b und Topoisomerase 2a zu bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen,
  • Alter 18-65,
  • Nicht schwanger, derzeit nicht stillend
  • Keine aktuelle Krankheit,

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, derzeit stillen
  • Aktuelle Krankheit,
  • Vorgeschichte von Herz- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexrazoxan 100 mg/m2
eine Dosis von 100 mg/m2 Dexrazoxan
Arzneimittel: Dexrazoxan
Eine Dosis Dexrazoxan
Andere Namen:
  • Zinecard
Experimental: Dexrazoxan 200 mg/m2
eine Dosis von 200 mg/m2 Dexrazoxan
Arzneimittel: Dexrazoxan
Eine Dosis Dexrazoxan
Andere Namen:
  • Zinecard
Experimental: Dexrazoxan 300 mg/m2
eine Dosis von 300 mg/m2 Dexrazoxan
Arzneimittel: Dexrazoxan
Eine Dosis Dexrazoxan
Andere Namen:
  • Zinecard
Experimental: Dexrazoxan 400 mg/m2
eine Dosis von 400 mg/m2 Dexrazoxan
Arzneimittel: Dexrazoxan
Eine Dosis Dexrazoxan
Andere Namen:
  • Zinecard
Experimental: Dexrazoxan 500 mg/m2
eine Dosis von 500 mg/m2
Arzneimittel: Dexrazoxan
Eine Dosis Dexrazoxan
Andere Namen:
  • Zinecard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit einer Reduzierung von Topoisomerase 2 B von 95% gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Verabreichung von Dexrazoxan
Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduzierung von Topoisomerase 2 B von 95% aus dem Ausgangswert wird in der Datentabelle der Ergebnismessung angegeben
8 Stunden nach der Verabreichung von Dexrazoxan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Ming Chang, MD,MPH, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 262180
  • R01HL151993 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dexrazoxan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren