Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niewydolności serca wywołanej przez doksorubicynę przy wczesnym podaniu deksrazoksanu (PHOENIX1)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Zapobieganie niewydolności serca wywołanej przez doksorubicynę poprzez wczesne podanie deksrazoksanu pacjentom z rakiem piersi

Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy wczesne podanie deksrazoksanu zapobiega kardiotoksyczności wywołanej przez doksorubicynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie na ochotnikach mające na celu określenie skutecznej dawki deksrazoksanu w degradacji topoizomerazy 2b w próbkach ludzkiej krwi. Każdy uczestnik otrzyma jedną dawkę deksrazoksanu. Pobrane zostaną próbki krwi w celu określenia przebiegu w czasie i degradacji topoizomerazy 2b i topoizomerazy 2a

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety,
  • wiek 18-65 lat,
  • Nie jestem w ciąży, obecnie nie karmię piersią
  • Brak aktualnej choroby,

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, obecnie karmienie piersią
  • Obecna choroba,
  • Historia choroby serca lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksrazoksan 100mg/m2
jedna dawka 100 mg/m2 deksrazoksanu
Lek: Deksrazoksan
Jedna dawka deksrazoksanu
Inne nazwy:
  • Zinecard
Eksperymentalny: Deksrazoksan 200mg/m2
jedna dawka 200 mg/m2 deksrazoksanu
Lek: Deksrazoksan
Jedna dawka deksrazoksanu
Inne nazwy:
  • Zinecard
Eksperymentalny: Deksrazoksan 300mg/m2
jedna dawka 300 mg/m2 deksrazoksanu
Lek: Deksrazoksan
Jedna dawka deksrazoksanu
Inne nazwy:
  • Zinecard
Eksperymentalny: Deksrazoksan 400mg/m2
jedna dawka 400 mg/m2 deksrazoksanu
Lek: Deksrazoksan
Jedna dawka deksrazoksanu
Inne nazwy:
  • Zinecard
Eksperymentalny: Deksrazoksan 500mg/m2
jedna dawka 500 mg/m2
Lek: Deksrazoksan
Jedna dawka deksrazoksanu
Inne nazwy:
  • Zinecard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy o 95% zmniejszeniu topoizomerazy 2 B od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 8 godzin po podaniu deksrazoksanu
Liczba uczestników o 95% zmniejszeniu topoizomerazy 2 B z linii podstawowej przedstawiono w tabeli danych o pomiarach wyników
8 godzin po podaniu deksrazoksanu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Ming Chang, MD,MPH, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262180
  • R01HL151993 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj