Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av hjärtsvikt inducerad av doxorubicin med tidig administrering av dexrazoxan (PHOENIX1)

30 juni 2025 uppdaterad av: University of Arkansas

Förebyggande av hjärtsvikt inducerad av doxorubicin med tidig administrering av dexrazoxan hos patienter med bröstcancer

Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om tidig administrering av Dexrazoxane förhindrar doxorubicin-inducerad kardiotoxicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie på frivilliga för att fastställa den effektiva dosen av dexrazoxan vid nedbrytning av Topoisomerase 2b i humana blodprover. Varje deltagare kommer att få en dos dexrazoxan. Blodprover kommer att samlas in för att bestämma tidsförloppet och nedbrytningen av Topoisomerase 2b och Topoisomerase 2a

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor,
  • Ålder 18-65,
  • Inte gravid, ammar inte just nu
  • Ingen aktuell sjukdom,

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, ammar för närvarande
  • nuvarande sjukdom,
  • Historik av hjärt- eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexrazoxan 100mg/m2
en dos på 100 mg/m2 dexrazoxan
Läkemedel: Dexrazoxan
En dos dexrazoxan
Andra namn:
  • Zinecard
Experimentell: Dexrazoxan 200mg/m2
en dos på 200 mg/m2 dexrazoxan
Läkemedel: Dexrazoxan
En dos dexrazoxan
Andra namn:
  • Zinecard
Experimentell: Dexrazoxan 300mg/m2
en dos på 300 mg/m2 dexrazoxan
Läkemedel: Dexrazoxan
En dos dexrazoxan
Andra namn:
  • Zinecard
Experimentell: Dexrazoxan 400mg/m2
en dos på 400 mg/m2 dexrazoxan
Läkemedel: Dexrazoxan
En dos dexrazoxan
Andra namn:
  • Zinecard
Experimentell: Dexrazoxan 500mg/m2
en dos på 500 mg/m2
Läkemedel: Dexrazoxan
En dos dexrazoxan
Andra namn:
  • Zinecard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare med 95% reduktion i topoisomeras 2 B från baslinjen
Tidsram: 8 timmar efter dexrazoxanadministrationen
Antal deltagare med 95% reduktion i topoisomeras 2 B från baslinjen rapporteras i resultatet för utfallsmätning
8 timmar efter dexrazoxanadministrationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Ming Chang, MD,MPH, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 262180
  • R01HL151993 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera