Dexrazoxane의 조기 투여로 Doxorubicin에 의해 유발된 심부전 예방 (PHOENIX1)
2024년 2월 15일 업데이트: University of Arkansas
유방암 환자에서 Dexrazoxane의 조기 투여로 Doxorubicin에 의해 유발된 심부전 예방
이 연구의 목적은 Dexrazoxane의 조기 투여가 Doxorubicin 유발 심장 독성을 예방하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 인간 혈액 샘플에서 Topoisomerase 2 b를 분해하는 dexrazoxane의 유효 용량을 결정하기 위한 지원자에 대한 연구입니다.
각 참가자는 덱스라족산을 1회 투여받습니다.
Topoisomerase 2b 및 Topoisomerase 2a의 시간 경과 및 분해를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Ming Chang, MD,MPH
- 전화번호: 501-686-7575
- 이메일: hchang@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Edward TH Yeh, MD
- 전화번호: 501-686-7045
- 이메일: eyeh@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Hui-Ming Chang, MD, MPH
- 전화번호: 501-686-7575
- 이메일: hchang@uams.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성,
- 18-65세,
- 임신하지 않음, 현재 모유 수유 중이 아님
- 현재 질병이 없으며,
제외 기준:
- 임신, 현재 모유 수유 중
- 현재 질병,
- 심장 또는 신장 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스라족산 100mg/m2
1회 용량의 100mg/m2 dexrazoxane
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덱스라족산 1회 투여
다른 이름들:
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실험적: 덱스라족산 200mg/m2
200mg/m2 dexrazoxane 1회 용량
|
덱스라족산 1회 투여
다른 이름들:
|
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실험적: 덱스라족산 300mg/m2
300mg/m2 dexrazoxane 1회 용량
|
덱스라족산 1회 투여
다른 이름들:
|
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실험적: 덱스라족산 400mg/m2
400mg/m2 dexrazoxane 1회 용량
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덱스라족산 1회 투여
다른 이름들:
|
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실험적: 덱스라족산 500mg/m2
500mg/m2의 1회 용량
|
덱스라족산 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Topoisomerase 2 b의 분해
기간: 투여 후 48시간
|
5명의 지원자의 인간 혈액에서 기준선 수준의 15% 미만으로 토포이소머라제 2b 분해.
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투여 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Ming Chang, MD,MPH, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 262180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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