育儿现在酒精和物质使用应用程序 (RP)
2023年5月23日 更新者：Michael Hecht、Real Prevention, LLC
以家长为基础的移动干预减少高中生饮酒的可行性
高中生的酒精、尼古丁和大麻使用是主要的公共卫生问题。
这些危险行为的许多后果包括驾驶障碍和乘客死亡以及健康风险增加。
学校管理人员和家长都要求为普通高中生提供基于家长的干预措施 (PBI)，其中包括酒精、尼古丁和吸食大麻的内容。
此外，“移动”父母需要数字资料。
拟议的研究将解决这一遗漏问题，遏制上述令人担忧的趋势，并通过进行随机对照试验来测试修改后的数字版家长手册，以供所有高中生使用，其中包括供家长了解的额外内容，从而推动该领域向前发展关于单独使用酒精尼古丁和大麻的更广泛讨论（称为 Parenting Now）。
家长-青少年组合将受邀参与并完成基线评估，家长将在不久后收到 Parenting Now 或主动控制材料。
这将允许检查 PN 对酒精使用的影响，以及相关后果和整个随访期间的持续影响。
研究概览
详细说明
第二阶段 SBIR 的目标是提供一种高效、引人入胜且有效的方法，通过开发和评估 Parenting Now (PN)，增强父母减少酒精使用流行率和后果以及其他物质使用的能力。
PN 是一个简短的、互动的、自定进度的数字课程，适用于高中青少年的父母，这是一个经常被忽视的人群，根据以证据为基础的家长手册创建，以硬拷贝和 DVD 形式提供，仅供即将上大学的青少年使用。
该课程是必要的，因为大多数以父母为基础的预防干预措施都针对儿童或青少年，而忽略了年龄较大的青少年，尽管事实上在青春期中期饮酒的频率和风险都会增加。
此外，与其他基于证据的育儿课程不同，PN 是简短的，只需要父母，不需要培训，并且可以通过任何数字设备“随时随地”使用。
这为拟议的项目提供了一个市场利基，该项目通过技术和预防科学的创新使用来解决这一课程差距。
这种格式将使我们能够根据他们的沟通方式对父母进行个性化或定位，并允许父母通过选择或点击可选内容来定制他们的体验。
个性化和定制是数字预防干预的两个基本参与策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Clifton、New Jersey、美国、07013
- Real Prevention, LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 可能有酒精、大麻和尼古丁使用和滥用风险的高中生（16-17 岁），其父母/监护人愿意作为父母/学生二人组的一部分参与拟议的研究。
- 16-17 岁的高中生及其父母/监护人；英语流利；互联网;至少一位家长/监护人英语流利并可以上网
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的育儿
REAL 育儿数字干预强调父母与青少年/年轻人就饮酒/饮酒风险/酗酒风险进行沟通，并增加了关于尼古丁和大麻使用风险的沟通内容，目的是减少酒精、尼古丁和大麻在大学生中使用。
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REAL 育儿数字干预强调父母与青少年/年轻人就饮酒/饮酒风险/酗酒风险进行沟通，并增加了关于尼古丁和大麻使用风险的沟通内容，目的是减少酒精、尼古丁和大麻在大学生中使用。
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有源比较器：主动控制材料
为父母提供的关于未成年人饮酒的 NIAAA 资料
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为父母提供的关于未成年人饮酒的 NIAAA 资料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒
大体时间：项目年级 1-2
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将提供标准饮料定义：标准饮料包含 12 盎司。
啤酒或葡萄酒冷却器，8.5 盎司。麦芽酒，4 盎司。葡萄酒，3.5 盎司。
强化葡萄酒，或 1.5 盎司。烈性酒。
典型的每周饮酒：参与者将回答每日饮酒问卷（DDQ；柯林斯等人，1985 年），以表明在过去六个月内典型的一周的每一天消耗的饮料数量。
参与者将使用数量/频率/峰值问卷（QFP；Dimeff 等人，1999 年；Marlatt 等人，1998 年）报告过去一个月内某个场合消耗的最大饮料数量和该场合饮酒的小时数。
醉酒情况将通过询问参与者在过去一个月中醉酒或醉酒的次数来评估，使用 6 分制：(0) 从不到 (5) 9 或更多。
将分别测量女性和男性的大量偶发性饮酒，询问他们分别有 4/5 次在两小时内连续饮酒的次数。
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项目年级 1-2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸食大麻
大体时间：项目年级 1-2
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使用频率将通过询问参与者在过去六个月中使用大麻的频率来评估，使用从（0）从不到（6）40 次或更多次的 7 分制量表。
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项目年级 1-2
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联合使用
大体时间：项目年级 1-2
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将对表明大麻和尼古丁与单一物品一起使用的参与者评估联合使用的频率：在您使用大麻期间，您还多久饮酒一次？
使用 6 分制，范围从（0）从不到（5）40 次或更多次。
对于指出其饮酒高峰期的参与者，后续问题将评估是否也使用了大麻或尼古丁（是或否）。
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项目年级 1-2
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饮酒的后果
大体时间：项目年级 1-2
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过去六个月与酒精相关的后果（例如，说或做令人尴尬的事情，停电）将使用既定的青年成人酒精后果简明问卷（BYAACQ；Read、Kahler、Strong 和 Colder，2006 年）进行衡量。
响应选项将再次按照与组合使用相同的 7 分制进行衡量。
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项目年级 1-2
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尼古丁使用
大体时间：项目年级 1-2
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使用频率将通过询问参与者在过去六个月中使用尼古丁产品（烟草、电子烟、鼻烟）的频率来评估，使用 7 分制，范围从（0）从不到（6）40 次或更多次。
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项目年级 1-2
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精动机
大体时间：项目年级 1-2
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使用过去六个月作为时间参考，参与者将被问及他们饮酒的动机。
每种物质的 20 个项目将评估使用酒精的动机，例如“善于交际”和“忘记你的问题”，采用 5 分制，范围从 (1) 几乎从不/从不到 (5) 几乎总是/总是.
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项目年级 1-2
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酒精预期
大体时间：项目年级 1-2
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将使用从 (-3) 非常不同意到 (3) 非常同意的 7 分制来衡量对酒精的期望。
项目将评估在未来几个月内出现各种与酒精有关的后果的可能性。
例如，针对饮酒使用专门的措辞，例如“我会因为喝酒而对自己感觉不好”。
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项目年级 1-2
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饮酒意愿
大体时间：项目年级 1-2
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意愿项目的回答选项将采用 7 分制，范围从 (1) 非常不同意到 (7) 非常同意。
将测量使用酒精的意愿来评估参与者？
愿意 1) 在两小时内喝一次或两次； 2）两小时喝3-4次； 3) 两小时内喝 5 次以上。
使用大麻和 COMBINE 的意愿将通过四个项目单独评估，询问他们偶尔、定期、每周和每天使用大麻/COMBINE 的意愿。
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项目年级 1-2
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酒精标准
大体时间：项目年级 1-2
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过去六个月的饮酒规范将使用 DDQ 以最亲密的朋友作为参考来衡量。
为了评估酒精使用的同伴禁令规范，参与者将被要求使用 (1) 强烈反对到 (7) 强烈赞成的量表来表明他们最亲密的朋友对一系列情况（例如，喝足够的酒以致昏倒）的可接受程度.
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项目年级 1-2
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家长沟通
大体时间：项目年级 1-2
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父母关于酒精、尼古丁和大麻使用、合并和酒精后果的沟通将分别针对父母和青少年进行评估。
参与者将被问及他们的父母是否在过去六个月内与他们讨论过这些话题（是/否）。
项目包括诸如“不被迫喝酒以适应的重要性”和“大麻如何在体内发挥作用”等主题。
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项目年级 1-2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Hecht、Real Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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