Aplicación Parenting Now para el consumo de alcohol y sustancias (RP)
23 de mayo de 2023 actualizado por: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Viabilidad de una intervención móvil basada en padres para reducir el consumo de alcohol en estudiantes de último año de secundaria
El consumo de alcohol, nicotina y marihuana por parte de los estudiantes de secundaria son problemas importantes de salud pública.
Entre las muchas consecuencias de estos comportamientos de riesgo se encuentran la conducción en estado de ebriedad y la muerte de pasajeros en estado de ebriedad, así como el aumento de los riesgos para la salud.
Tanto los administradores escolares como los padres han solicitado intervenciones basadas en los padres (PBI, por sus siglas en inglés) para la población general de la escuela secundaria que incluyen contenido sobre el consumo de alcohol, nicotina y marihuana.
Además, se necesitan materiales digitales para los padres "en movimiento".
La investigación propuesta abordará esta omisión, frenará las tendencias alarmantes mencionadas anteriormente y hará avanzar el campo mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que pruebe una versión digital modificada del Manual para padres para todos los estudiantes de secundaria que incluye contenido adicional para que los padres tengan discusiones más amplias sobre el uso combinado de alcohol, nicotina y marihuana solo (denominado Parenting Now).
Se invitará a las parejas de padres y adolescentes a participar y completar la evaluación de referencia y los padres recibirán Parenting Now o materiales de control activo poco después.
Esto permitirá examinar el impacto de la NP en el consumo de alcohol y las consecuencias asociadas y los efectos sostenidos durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta Fase II SBIR es proporcionar un medio eficiente, atractivo y eficaz para mejorar la capacidad de los padres para reducir la prevalencia del consumo de alcohol y sus consecuencias, y el consumo de otras sustancias a través del desarrollo y la evaluación de Parenting Now (PN).
PN es un plan de estudios breve, interactivo, a su propio ritmo y digital para padres de adolescentes en edad de escuela secundaria, una población frecuentemente desatendida creada a partir del Manual para padres basado en evidencia, disponible en copia impresa y DVD solo para jóvenes que van a la universidad.
El plan de estudios es necesario porque la mayoría de las intervenciones de prevención basadas en los padres se dirigen a los niños o adolescentes jóvenes y descuidan a los adolescentes mayores, a pesar de que el consumo de alcohol aumenta en frecuencia y riesgo hasta la adolescencia media.
Además, a diferencia de otros currículos de crianza basados en evidencia, PN es breve, solo requiere de los padres, no requiere capacitación y se puede usar "sobre la marcha" a través de cualquier dispositivo digital.
Esto proporciona un nicho de mercado para el proyecto propuesto que aborda esta brecha curricular a través del uso innovador de la tecnología y la ciencia de la prevención.
Este formato nos permitirá personalizar o dirigirnos a los padres en función de su estilo de comunicación y les permite personalizar su experiencia al elegir o hacer clic en el contenido opcional.
La personalización y la personalización son dos estrategias de participación esenciales para las intervenciones de prevención digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- Real Prevention, LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de escuela secundaria (edades 16-17) que pueden estar en riesgo de uso y abuso de alcohol, marihuana y nicotina, y cuyos padres/tutores están dispuestos a participar en el estudio propuesto como parte de una díada de padres/estudiantes.
- Estudiantes de secundaria de 16 a 17 años con sus padres/tutores; Fluidez en inglés; Acceso a Internet; al menos uno de los padres o tutores habla inglés con fluidez y tiene acceso a Internet
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crianza REAL
REAL Intervención digital para padres que enfatiza la comunicación entre padres, adolescentes y adultos jóvenes sobre el consumo de alcohol, los riesgos del consumo de alcohol y los riesgos del abuso del alcohol, con la adición de un componente de comunicación sobre los riesgos del consumo de nicotina y marihuana, con el objetivo de reducir el alcohol, la nicotina y la marihuana uso en estudiantes universitarios.
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REAL Intervención digital para padres que enfatiza la comunicación entre padres, adolescentes y adultos jóvenes sobre el consumo de alcohol, los riesgos del consumo de alcohol y los riesgos del abuso del alcohol, con la adición de un componente de comunicación sobre los riesgos del consumo de nicotina y marihuana, con el objetivo de reducir el alcohol, la nicotina y la marihuana uso en estudiantes universitarios.
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Comparador activo: Materiales de control activo
Materiales del NIAAA sobre el consumo de alcohol por menores de edad para padres
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Materiales del NIAAA sobre el consumo de alcohol por menores de edad para padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Se proporcionará una definición de bebida estándar: una bebida estándar consta de 12 oz.
Enfriador de cerveza o vino, 8.5 oz. de licor de malta, 4 oz. de vino, 3.5 oz.
vino fortificado, o 1.5 oz. de licor fuerte.
Consumo semanal típico: los participantes responderán al Cuestionario de consumo diario (DDQ; Collins et al., 1985) para indicar el número de bebidas consumidas cada día de una semana típica en los últimos seis meses.
Los participantes reportarán el número máximo de tragos consumidos en una ocasión dentro del último mes y el número de horas que pasaron bebiendo en esa ocasión utilizando el cuestionario Cantidad/Frecuencia/Pico (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998).
La embriaguez se evaluará preguntando cuántas veces en el último mes los participantes se han emborrachado o muy drogado con alcohol usando una escala de 6 puntos: (0) nunca a (5) 9 o más.
El consumo excesivo de alcohol episódico se medirá para mujeres y hombres por separado, y se les preguntará la cantidad de veces que han bebido 4/5, respectivamente, tragos seguidos en dos horas.
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Proyecto años 1-2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de marihuana
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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La frecuencia de uso se evaluará preguntando con qué frecuencia los participantes usaron marihuana durante los últimos seis meses utilizando una escala de 7 puntos que va desde (0) nunca hasta (6) 40 o más veces.
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Proyecto años 1-2
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Uso combinado
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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La frecuencia de uso combinado se evaluará para los participantes que indiquen el uso de marihuana y nicotina con un solo ítem: ¿Durante las veces que usó marihuana, con qué frecuencia también bebió alcohol?
utilizando una escala de 6 puntos que va desde (0) nunca hasta (5) 40 o más veces.
Para los participantes que indiquen su momento máximo de consumo de alcohol, una pregunta de seguimiento evaluará si también consumieron marihuana o nicotina (sí o no).
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Proyecto años 1-2
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Consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol (p. ej., decir o hacer cosas vergonzosas, desmayos) de los últimos seis meses se medirán utilizando el Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes establecido (BYAACQ; Read, Kahler, Strong y Colder, 2006).
Las opciones de respuesta se medirán nuevamente en la misma escala de 7 puntos que el uso combinado.
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Proyecto años 1-2
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Uso de nicotina
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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La frecuencia de uso se evaluará preguntando con qué frecuencia los participantes usaron productos de nicotina (tabaco, vapeo, rapé) durante los últimos seis meses utilizando una escala de 7 puntos que va desde (0) nunca hasta (6) 40 o más veces.
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Proyecto años 1-2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos alcohólicos
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Utilizando los últimos seis meses como referencia temporal, se preguntará a los participantes sobre sus motivaciones para consumir alcohol.
Veinte ítems para cada sustancia evaluarán los motivos para consumir alcohol, como "ser sociable" y "olvidarse de los problemas" en una escala de 5 puntos que va desde (1) casi nunca/nunca hasta (5) casi siempre/siempre .
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Proyecto años 1-2
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Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Las expectativas de alcohol se medirán utilizando una escala de 7 puntos que van desde (-3) totalmente en desacuerdo hasta (3) totalmente de acuerdo.
Los elementos evaluarán la probabilidad de que se experimenten una variedad de consecuencias relacionadas con el alcohol en los próximos meses.
Por ejemplo, los elementos deben redactarse específicamente para el consumo de alcohol, como "Me sentiré mal conmigo mismo debido a mi consumo de alcohol".
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Proyecto años 1-2
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Voluntad de alcohol
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Las opciones de respuesta para los ítems de disposición estarán en una escala de 7 puntos que van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
¿Se medirá la disposición a consumir alcohol para evaluar a los participantes?
voluntad de 1) beber una o dos veces en dos horas; 2) beber 3-4 veces en dos horas; y 3) beber 5+ veces en dos horas.
La voluntad de usar marihuana y COMBINE se evaluará individualmente con cuatro ítems que preguntan su disposición a usar marihuana/COMBINE de vez en cuando, regularmente, semanalmente y diariamente.
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Proyecto años 1-2
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Normas de alcohol
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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Las normas percibidas de consumo de alcohol durante los últimos seis meses se medirán utilizando el DDQ utilizando al amigo más cercano como referente.
Para evaluar las normas cautelares de los pares sobre el consumo de alcohol, se les pedirá a los participantes que indiquen cuán aceptables sus amigos más cercanos encontrarían una lista de situaciones (p. ej., beber suficiente alcohol para desmayarse) usando una escala de (1) desaprobación total a (7) aprobación total .
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Proyecto años 1-2
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Comunicación con los padres
Periodo de tiempo: Proyecto años 1-2
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La comunicación de los padres sobre el consumo de alcohol, nicotina y marihuana, COMBINE y las consecuencias del alcohol se evaluarán por separado para los padres y el adolescente.
Se preguntará a los participantes si sus padres hablaron sobre estos temas (sí/no) con ellos en los últimos seis meses.
Los artículos incluyen temas como "la importancia de no ser presionado a beber para encajar" y "cómo funciona la marihuana en el cuerpo".
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Proyecto años 1-2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, Real Prevention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11690
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .