Parenting Now アルコールと薬物使用アプリ (RP)
2023年5月23日 更新者:Michael Hecht、Real Prevention, LLC
高校生によるアルコール使用を減らすためのモバイル保護者ベースの介入の実現可能性
高校生のアルコール、ニコチン、マリファナの使用は、公衆衛生上の大きな問題です。
これらの危険な行動の多くの結果には、運転の障害や乗客の死亡事故、健康リスクの増加などがあります。
学校管理者と保護者の両方が、アルコール、ニコチン、およびマリファナの使用に関するコンテンツを含む、一般の高校人口に対する保護者による介入 (PBI) を要求しています。
さらに、「移動中」の親にはデジタル資料が必要です。
提案された研究は、この省略に対処し、上記の憂慮すべき傾向を抑制し、保護者が持つべき追加のコンテンツを含むすべての高校生向けの親ハンドブックの修正されたデジタル版をテストするランダム化比較試験を実施することにより、この分野を前進させます。アルコールとニコチンの併用とマリファナの単独使用に関する幅広い議論 (Parenting Now と呼ばれる)。
親と 10 代の親子は、参加してベースライン評価を完了するよう招待され、その後すぐに親は Parenting Now またはアクティブ コントロールの資料を受け取ります。
これにより、アルコール使用に対するPNの影響、および関連する結果とフォローアップ期間中の持続的な影響を調べることができます。
調査の概要
詳細な説明
このフェーズ II SBIR の目標は、Parenting Now (PN) の開発と評価を通じて、アルコール使用の蔓延とその影響、およびその他の物質使用を減らす親の能力を高める効率的で魅力的で効果的な手段を提供することです。
PN は、証拠に基づくペアレント ハンドブックから作成された、無視されがちな高校生の若者の親のための、簡潔でインタラクティブな、自分のペースで進められるデジタル カリキュラムです。
カリキュラムが必要なのは、アルコール使用の頻度とリスクが思春期中期を通じて増加するという事実にもかかわらず、ほとんどの親ベースの予防介入は子供または若い青年を対象としており、年長の青年を無視しているためです。
また、他のエビデンスに基づく子育てカリキュラムとは異なり、PN は簡潔で、保護者のみが必要であり、トレーニングは必要なく、任意のデジタル デバイスを介して「外出先で」使用できます。
これにより、技術と予防科学の両方を革新的に使用することで、このカリキュラムのギャップに対処する提案されたプロジェクトにニッチな市場が提供されます。
この形式により、コミュニケーション スタイルに基づいて保護者をパーソナライズまたはターゲットにすることができ、保護者はオプションのコンテンツを選択またはクリックしてエクスペリエンスをカスタマイズできます。
パーソナライゼーションとカスタマイズは、デジタル防止介入のための 2 つの重要なエンゲージメント戦略です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
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Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
- Real Prevention, LLC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アルコール、マリファナ、ニコチンの使用および乱用のリスクがある可能性がある高校生 (16 ~ 17 歳) で、その親/保護者が親/学生のペアの一部として提案された研究に参加する意思がある。
- 16~17歳の高校生とその保護者。英語力;インターネット・アクセス;英語に堪能で、インターネットにアクセスできる少なくとも 1 人の親/保護者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:本当の子育て
REAL Parenting デジタル介入は、アルコール、ニコチン、マリファナの削減を目的として、飲酒/飲酒のリスク/アルコール乱用のリスクに関する親と十代/若者のコミュニケーションに重点を置き、ニコチンとマリファナ使用のリスクに関するコミュニケーション要素を追加します。大学生で使用。
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REAL Parenting デジタル介入は、アルコール、ニコチン、マリファナの削減を目的として、飲酒/飲酒のリスク/アルコール乱用のリスクに関する親と十代/若者のコミュニケーションに重点を置き、ニコチンとマリファナ使用のリスクに関するコミュニケーション要素を追加します。大学生で使用。
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アクティブコンパレータ:活性制御材料
保護者向けの未成年者の飲酒に関するNIAAA資料
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保護者向けの未成年者の飲酒に関するNIAAA資料
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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標準的な飲み物の定義が提供されます。標準的な飲み物は 12 オンスで構成されます。
ビールまたはワインクーラー、8.5オンス。麦芽酒、4オンス。ワイン、3.5オンス。
強化ワイン、または1.5オンス。ハードリカーの。
典型的な毎週の飲酒:参加者は、毎日の飲酒アンケート(DDQ; Collins et al。、1985)に回答して、過去6か月間の典型的な週の各日に消費された飲み物の数を示します。
参加者は、量/頻度/ピーク質問票 (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998).
酩酊度は、参加者が過去 1 か月間に何回酩酊したか、アルコールが原因で非常に高くなったかを 6 段階で質問することによって評価されます: (0) まったくない、(5) 9 回以上。
大量の一時的な飲酒は、女性と男性について別々に測定され、2 時間以内にそれぞれ 4/5 回続けて飲酒した回数を尋ねます。
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プロジェクト1年目~2年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マリファナの使用
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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使用頻度は、参加者が過去 6 か月間にマリファナを使用した頻度を、(0) まったく使用しないから (6) 40 回以上の範囲の 7 段階スケールを使用して尋ねることによって評価されます。
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プロジェクト1年目~2年目
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兼用
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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併用の頻度は、マリファナとニコチンの使用を 1 つの項目で示す参加者に対して評価されます。マリファナを使用している間に、どのくらいの頻度でアルコールも飲みましたか?
(0) まったくないから (5) 40 回以上の範囲の 6 段階スケールを使用します。
ピーク時の飲酒機会を示す参加者には、フォローアップの質問で、マリファナまたはニコチンも使用されたかどうかを評価します (はいまたはいいえ)。
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プロジェクト1年目~2年目
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アルコール使用の結果
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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過去 6 か月間のアルコール関連の影響 (例: 恥ずかしいことを言ったり行ったりしたこと、失神など) は、確立された若年成人アルコール影響アンケート (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006) を使用して測定されます。
回答オプションは、組み合わせ使用と同じ 7 段階スケールで測定されます。
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プロジェクト1年目~2年目
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ニコチンの使用
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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使用頻度は、参加者が過去 6 か月間にニコチン製品 (タバコ、電子タバコ、嗅ぎタバコ) を使用した頻度を、(0) まったく使用しないから (6) 40 回以上の範囲の 7 段階スケールを使用して尋ねることによって評価されます。
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プロジェクト1年目~2年目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの動機
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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過去 6 か月を参考にして、参加者はアルコールを使用する動機について尋ねられます。
「社交的であるため」、「自分の問題を忘れるため」などのアルコールを使用する動機を、物質ごとに 20 項目ずつ (1) ほとんどない/まったくないから (5) ほとんど常に/常にある までの 5 段階で評価します。 .
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プロジェクト1年目~2年目
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アルコールへの期待
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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アルコールへの期待は、(-3) 強く同意しないから (3) 強く同意するまでの 7 段階のスケールを使用して測定されます。
アイテムは、今後数か月でさまざまなアルコール関連の結果がどの程度発生する可能性があるかを評価します。
たとえば、アイテムは、「飲酒のせいで気分が悪くなります」など、アルコールの使用に特化した言葉で表現されています。
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プロジェクト1年目~2年目
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アルコール度数
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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意欲項目の回答オプションは、(1) 強く同意しないから (7) 強く同意するまでの 7 段階で表されます。
参加者を評価するためにアルコールを使用する意思が測定されますか?
1) 2 時間に 1 回か 2 回飲む意欲。 2) 2 時間で 3 ~ 4 回飲む。 3) 2 時間で 5 回以上飲む。
マリファナと COMBINE を使用する意思は、時々、定期的に、毎週、毎日、マリファナと COMBINE を使用する意思を尋ねる 4 つの項目で個別に評価されます。
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プロジェクト1年目~2年目
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アルコール基準
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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過去 6 か月間の認識された飲酒の規範は、最も親しい友人を参照対象として DDQ を使用して測定されます。
アルコール使用の仲間の差し止め規範を評価するために、参加者は、親しい友人が状況のリスト(例えば、気絶するのに十分な量のアルコールを飲む)をどの程度許容できるかを示すように求められます。 .
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プロジェクト1年目~2年目
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親とのコミュニケーション
時間枠:プロジェクト1年目~2年目
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アルコール、ニコチン、およびマリファナの使用、COMBINE、およびアルコールの影響に関する親のコミュニケーションは、親と 10 代で別々に評価されます。
参加者は、過去 6 か月以内に親がこれらのトピックについて話し合ったかどうか (はい/いいえ) を尋ねられます。
「飲み込むように強要されないことの大切さ」や「マリファナの体内での働き」などのトピックが含まれています。
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プロジェクト1年目~2年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael Hecht、REAL Prevention
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
本当の子育ての臨床試験
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México と他の協力者完了
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University of Minnesota完了
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services完了
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了